Efficacia di GONB in pazienti con emicrania
11 gennaio 2023 aggiornato da: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Efficacia analgesica del blocco del grande nervo occipitale ecoguidato nei pazienti con emicrania cronica
Lo studio è stato condotto per determinare l'efficacia analgesica del blocco del nervo occipitale maggiore nei pazienti con emicrania.
È stato un controllo randomizzato che si è svolto da aprile 2022 a ottobre 2022.
Cinquanta pazienti affetti da emicrania sono stati inclusi nello studio.
Ai pazienti del gruppo G è stato somministrato il blocco del nervo occipitale maggiore (GONB) con lignocaina e desametasone sotto guida ecografica, mentre a quelli del gruppo S è stata somministrata soluzione salina allo 0,9% come placebo.
Il punteggio del dolore utilizzando la scala di valutazione numerica e il numero di giorni di mal di testa è stato valutato a quattro, otto e dodici settimane dopo la procedura come risultato primario.
I giorni totali di cefalea sono stati registrati come risultato secondario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Lahore, Pakistan
- Pain Medicine Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni
- caso diagnosticato di emicrania
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergie note agli anestetici locali
- gravidanza
- storia di chirurgia cranica o cervicale
- ferita alla testa
- mal di testa secondari all'uso eccessivo di farmaci
- pazienti con malattie sistemiche non controllate come pressione sanguigna, diabete mellito
- ipo o ipertiroidismo
- paziente che aveva già ricevuto una terapia con GONB o tossina botulinica di tipo A negli ultimi 6 mesi
- grave disturbo psichiatrico
- storia di sindromi dolorose croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo G
Blocco del nervo occipitale maggiore (GONB) sotto guida ecografica con lidocaina e desametasone sul lato della cefalea
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Blocco del nervo occipitale maggiore guidato dagli ultrasuoni sul lato del mal di testa
Altri nomi:
Blocco del nervo occipitale maggiore guidato dagli ultrasuoni sul lato del mal di testa
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo S
Blocco del nervo occipitale maggiore (GONB) sotto guida ecografica sul lato del mal di testa con soluzione salina allo 0,9% (Placebo)
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Blocco del nervo occipitale maggiore guidato dagli ultrasuoni sul lato del mal di testa
Altri nomi:
Blocco del nervo occipitale maggiore guidato dagli ultrasuoni sul lato del mal di testa
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia analgesica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Variazione del punteggio del dolore valutato sulla scala di valutazione numerica (NRS) che va da 0 a 10. 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore massimo.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni di mal di testa
Lasso di tempo: 12 settimane
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Numero di giorni di mal di testa nel corso del periodo di studio.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della cefalea, primaria
- Disturbi della cefalea
- Disturbi dell'emicrania
- Male alla testa
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Inibitori della proteasi
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Desametasone
- Desametasone acetato
- BB 1101
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- GONB for migraine
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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