Effekten af GONB hos patienter med migræne
11. januar 2023 opdateret af: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Analgetisk effekt af ultralydsstyret større occipital nerveblokering hos patienter med kronisk migræne
Undersøgelsen blev udført for at bestemme den analgetiske virkning af større occipital nerveblokering hos patienter med migræne.
Det var en randomiseret kontrolleret, som fandt sted fra april 2022 - oktober 2022.
50 patienter, der lider af migræne, blev inkluderet i undersøgelsen.
Patienter i gruppe G fik større occipital nerveblokering (GONB) med lignocain og dexamethason under ultralydsvejledning, mens dem i gruppe S fik saltvand 0,9 % som placebo.
Smertescore ved hjælp af Numeric Rating Scale og antallet af hovedpinedage blev vurderet fire, otte og tolv uger efter proceduren som et primært resultat.
Samlede hovedpinedage blev registreret som et sekundært resultat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Pain Medicine Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 og 60 år
- diagnosticeret tilfælde af migræne
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt allergi over for lokalbedøvelse
- graviditet
- historie med kranie- eller livmoderhalskirurgi
- hovedskade
- hovedpine som følge af overforbrug af medicin
- patienter med ukontrolleret systemisk sygdom som blodtryk, diabetes mellitus
- hypo eller hyperthyroidisme
- patient, der allerede havde modtaget GONB- eller botulinumtoksin type A-behandling inden for de sidste 6 måneder
- større psykiatrisk lidelse
- historie med kroniske smertesyndromer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe G
Større occipital nerveblok (GONB) under ultralydsvejledning med lidokain og dexamethason på siden af hovedpine
|
Ultralydsstyret Større occipital nerveblok på siden af hovedpine
Andre navne:
Ultralydsstyret Større occipital nerveblok på siden af hovedpine
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe S
Større occipital nerveblok (GONB) under ultralydsvejledning på siden af hovedpine med 0,9 % saltvand (Placebo)
|
Ultralydsstyret Større occipital nerveblok på siden af hovedpine
Andre navne:
Ultralydsstyret Større occipital nerveblok på siden af hovedpine
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetisk effekt
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i smertescore vurderet på Numeric Rating Scale (NRS), som går fra 0 til 10. 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedpine dage
Tidsramme: 12 uger
|
Antal hovedpinedage i løbet af studieperioden.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2022
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Hovedpinelidelser, Primær
- Hovedpine lidelser
- Migræne lidelser
- Hovedpine
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Proteasehæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Dexamethason
- Dexamethasonacetat
- BB 1101
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- GONB for migraine
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .