Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GONB:n teho migreenipotilailla

keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Ultraääniohjatun suuremman takaraivosalpauksen analgeettinen teho kroonista migreeniä sairastavilla potilailla

Tutkimus suoritettiin migreenipotilaiden suuremman niskahermotukoksen analgeettisen tehon määrittämiseksi. Se oli satunnaistettu valvonta, joka toteutettiin huhtikuusta 2022 lokakuuhun 2022. Tutkimukseen osallistui viisikymmentä migreenipotilasta. Ryhmän G potilaille annettiin suurempaa takaraivosalpausta (GONB) lignokaiinilla ja deksametasonilla ultraääniohjauksessa, kun taas ryhmän S potilaille annettiin 0,9 % suolaliuosta lumelääkkeenä. Kipupisteet numeerista arviointiasteikkoa käyttäen ja päänsärkypäivien lukumäärää arvioitiin neljän, kahdeksan ja kahdentoista viikon kuluttua toimenpiteestä ensisijaisena tuloksena. Päänsärkypäivien kokonaismäärä kirjattiin toissijaiseksi seuraukseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Pain Medicine Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat potilaat
  • diagnosoitu migreenitapaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia paikallispuuduteille
  • raskaus
  • kallon tai kohdunkaulan leikkaushistoria
  • päävamma
  • lääkkeiden liikakäytöstä johtuva päänsärky
  • potilaat, joilla on hallitsematon systeeminen sairaus, kuten verenpaine, diabetes mellitus
  • hypo- tai hypertyreoosi
  • potilas, joka oli jo saanut GONB- tai botuliinitoksiinityypin A hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • vakava psykiatrinen häiriö
  • kroonisen kipuoireyhtymän historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä G
Suurempi takaraivosalpaus (GONB) ultraääniohjauksessa lidokaiinilla ja deksametasonilla päänsäryn puolella
Lääke: Suuren takaraivosalpauksen hoito deksametasonilla ja lidokaiinilla
Ultraääniohjattu Suurempi takaraivohermokatkos päänsäryn puolella
Muut nimet:
  • GONB deksametasonin ja lidokaiinin kanssa
Lääke: Suurempi takaraivosalpaaja 0,9 % suolaliuoksella
Ultraääniohjattu Suurempi takaraivohermokatkos päänsäryn puolella
Muut nimet:
  • GONB 0,9 % suolaliuoksella
Active Comparator: Ryhmä S
Suurempi takaraivosalpaus (GONB) ultraääniohjauksessa päänsäryn puolella 0,9 % suolaliuoksella (Placebo)
Lääke: Suuren takaraivosalpauksen hoito deksametasonilla ja lidokaiinilla
Ultraääniohjattu Suurempi takaraivohermokatkos päänsäryn puolella
Muut nimet:
  • GONB deksametasonin ja lidokaiinin kanssa
Lääke: Suurempi takaraivosalpaaja 0,9 % suolaliuoksella
Ultraääniohjattu Suurempi takaraivohermokatkos päänsäryn puolella
Muut nimet:
  • GONB 0,9 % suolaliuoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettinen teho
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos kipupisteissä, joka on arvioitu numeerisella arviointiasteikolla (NRS), joka vaihtelee välillä 0-10. 0 on ei kipua ja 10 on maksimikipu.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkypäivät
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Päänsärkypäivien lukumäärä tutkimusjakson aikana.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pain Medicine Department

Tutkijat

  • Päätutkija: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GONB for migraine

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa