Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność GONB u pacjentów z migreną

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Skuteczność przeciwbólowa blokady nerwu potylicznego większego pod kontrolą USG u pacjentów z przewlekłą migreną

Celem pracy było określenie skuteczności przeciwbólowej blokady nerwu potylicznego większego u pacjentów z migreną. Była to randomizowana kontrola, która trwała od kwietnia 2022 do października 2022. Do badania włączono 50 pacjentów cierpiących na migrenę. Pacjentom z grupy G podawano blokadę nerwu potylicznego większego (GONB) z lignokainą i deksametazonem pod kontrolą USG, podczas gdy pacjentom z grupy S podawano 0,9% roztwór soli fizjologicznej jako placebo. Ocena bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny oraz liczby dni z bólem głowy została oceniona po czterech, ośmiu i dwunastu tygodniach od zabiegu jako główny punkt końcowy. Całkowite dni z bólem głowy rejestrowano jako wynik drugorzędny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Pain Medicine Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat
  • zdiagnozowany przypadek migreny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na miejscowe środki znieczulające
  • ciąża
  • historia operacji czaszki lub szyjki macicy
  • uraz głowy
  • bóle głowy spowodowane nadużywaniem leków
  • pacjenci z niekontrolowaną chorobą ogólnoustrojową, taką jak ciśnienie krwi, cukrzyca
  • niedoczynność lub nadczynność tarczycy
  • pacjent, który w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymał już terapię GONB lub toksyną botulinową typu A
  • duże zaburzenie psychiczne
  • historia przewlekłych zespołów bólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa G
Blokada nerwu potylicznego większego (GONB) pod kontrolą USG z lidokainą i deksametazonem po stronie bólu głowy
Lek: Blok nerwu potylicznego większego z deksametazonem i lidokainą
Blokada nerwu potylicznego większego po stronie bólu głowy pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • GONB z deksametazonem i lidokainą
Lek: Blok nerwu potylicznego większego z 0,9% solą fizjologiczną
Blokada nerwu potylicznego większego po stronie bólu głowy pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • GONB z 0,9% solą fizjologiczną
Aktywny komparator: Grupa S
Blokada nerwu potylicznego większego (GONB) pod kontrolą USG po stronie bólu głowy z 0,9% solą fizjologiczną (placebo)
Lek: Blok nerwu potylicznego większego z deksametazonem i lidokainą
Blokada nerwu potylicznego większego po stronie bólu głowy pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • GONB z deksametazonem i lidokainą
Lek: Blok nerwu potylicznego większego z 0,9% solą fizjologiczną
Blokada nerwu potylicznego większego po stronie bólu głowy pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • GONB z 0,9% solą fizjologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność przeciwbólowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana oceny bólu oceniana na Numerycznej Skali Oceny (NRS), która mieści się w zakresie od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 ból maksymalny.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni z bólem głowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba dni z bólem głowy w okresie studiów.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pain Medicine Department

Śledczy

  • Główny śledczy: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GONB for migraine

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj