Эффективность ГОНБ у пациентов с мигренью
11 января 2023 г. обновлено: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Анальгетическая эффективность блокады большого затылочного нерва под ультразвуковым контролем у пациентов с хронической мигренью
Исследование было проведено для определения обезболивающей эффективности блокады большого затылочного нерва у больных мигренью.
Это был рандомизированный контроль, который проходил с апреля 2022 года по октябрь 2022 года.
В исследование были включены 50 пациентов, страдающих мигренью.
Пациентам в группе G была проведена большая блокада затылочного нерва (ГОНБ) лигнокаином и дексаметазоном под ультразвуковым контролем, в то время как пациентам в группе S был назначен 0,9% физиологический раствор в качестве плацебо.
Оценка боли с использованием числовой шкалы оценки и количества дней с головной болью оценивалась через четыре, восемь и двенадцать недель после процедуры в качестве основного результата.
Общее количество дней с головной болью регистрировали как вторичный результат.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- Pain Medicine Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 18 до 60 лет
- диагностированный случай мигрени
Критерий исключения:
- Пациенты с известной аллергией на местные анестетики
- беременность
- история черепной или шейной хирургии
- травма головы
- головные боли, вторичные по отношению к злоупотреблению лекарствами
- пациенты с неконтролируемыми системными заболеваниями, такими как артериальное давление, сахарный диабет
- гипо или гипертиреоз
- пациент, который уже получал ГОНБ или терапию ботулиническим токсином типа А в течение последних 6 месяцев
- серьезное психическое расстройство
- история хронических болевых синдромов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Г
Блокада большого затылочного нерва (ГОНБ) под ультразвуковым контролем лидокаином и дексаметазоном на стороне головной боли
|
Блокада большого затылочного нерва на стороне головной боли под контролем УЗИ
Другие имена:
Блокада большого затылочного нерва на стороне головной боли под контролем УЗИ
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа С
Блокада большого затылочного нерва (ГОНБ) под ультразвуковым контролем на стороне головной боли 0,9% солевым раствором (плацебо)
|
Блокада большого затылочного нерва на стороне головной боли под контролем УЗИ
Другие имена:
Блокада большого затылочного нерва на стороне головной боли под контролем УЗИ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анальгетическая эффективность
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение балла боли оценивается по числовой шкале оценки (NRS), которая варьируется от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальную боль.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни с головной болью
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество дней с головной болью в течение периода исследования.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Мигрень расстройства
- Головная боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Ингибиторы протеазы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Дексаметазон
- Дексаметазона ацетат
- ББ 1101
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- GONB for migraine
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .