Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av GONB hos pasienter med migrene

11. januar 2023 oppdatert av: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Analgetisk effekt av ultralydveiledet større oksipital nerveblokk hos pasienter med kronisk migrene

Studien ble utført for å bestemme den smertestillende effekten av større occipital nerveblokk hos pasienter med migrene. Det var en randomisert kontrollert som fant sted fra april 2022 - oktober 2022. Femti pasienter som lider av migrene ble inkludert i studien. Pasienter i gruppe G ble gitt større occipital nerveblokk (GONB) med lignokain og deksametason under ultralydveiledning, mens de i gruppe S fikk saltvann 0,9 % som placebo. Smerteskår ved bruk av Numeric Rating Scale og antall hodepinedager ble vurdert fire, åtte og tolv uker etter prosedyren som et primært resultat. Totalt antall hodepinedager ble registrert som et sekundært resultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Pain Medicine Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 60 år
  • diagnostisert tilfelle av migrene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent allergi mot lokalbedøvelse
  • svangerskap
  • historie med kranial- eller livmorhalskirurgi
  • hodeskade
  • hodepine sekundært til overforbruk av medisiner
  • pasienter med ukontrollert systemisk sykdom som blodtrykk, diabetes mellitus
  • hypo eller hypertyreose
  • pasient som allerede hadde mottatt GONB- eller botulinumtoksin type A-behandling i løpet av de siste 6 månedene
  • alvorlig psykiatrisk lidelse
  • historie med kroniske smertesyndromer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe G
Større occipital nerveblokk (GONB) under ultralydveiledning med lidokain og deksametason på siden av hodepine
Legemiddel: Større occipital nerveblokk med deksametason og lidokain
Ultralydveiledet Større occipital nerveblokk på siden av hodepine
Andre navn:
  • GONB med deksametason og lidokain
Legemiddel: Større occipital nerveblokk med 0,9 % saltvann
Ultralydveiledet Større occipital nerveblokk på siden av hodepine
Andre navn:
  • GONB med 0,9 % saltvann
Aktiv komparator: Gruppe S
Større occipital nerveblokk (GONB) under ultralydveiledning på siden av hodepine med 0,9 % saltvann (Placebo)
Legemiddel: Større occipital nerveblokk med deksametason og lidokain
Ultralydveiledet Større occipital nerveblokk på siden av hodepine
Andre navn:
  • GONB med deksametason og lidokain
Legemiddel: Større occipital nerveblokk med 0,9 % saltvann
Ultralydveiledet Større occipital nerveblokk på siden av hodepine
Andre navn:
  • GONB med 0,9 % saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk effekt
Tidsramme: 12 uker
Endring i smertescore vurdert på Numeric Rating Scale (NRS) som varierer fra 0 til 10. 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodepine dager
Tidsramme: 12 uker
Antall hodepinedager i løpet av studieperioden.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pain Medicine Department

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GONB for migraine

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere