Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van GONB bij patiënten met migraine

11 januari 2023 bijgewerkt door: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Pijnstillende werkzaamheid van door echografie geleide grotere occipitale zenuwblokkade bij patiënten met chronische migraine

De studie werd uitgevoerd om de analgetische werkzaamheid van grotere occipitale zenuwblokkade bij patiënten met migraine te bepalen. Het was een gerandomiseerde controle die plaatsvond van april 2022 - oktober 2022. Vijftig patiënten met migraine namen deel aan de studie. Patiënten in groep G kregen een grotere occipitale zenuwblokkade (GONB) met lignocaïne en dexamethason onder echografische begeleiding, terwijl die in groep S zoutoplossing 0,9% kregen als placebo. De pijnscore met behulp van de Numeric Rating Scale en het aantal hoofdpijndagen werd beoordeeld op vier, acht en twaalf weken na de procedure als primaire uitkomstmaat. Het totale aantal hoofdpijndagen werd geregistreerd als secundaire uitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Pain Medicine Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 60 jaar
  • gediagnosticeerd geval van migraine

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende allergie voor lokale anesthetica
  • zwangerschap
  • geschiedenis van craniale of cervicale chirurgie
  • hoofd wond
  • hoofdpijn secundair aan overmatig gebruik van medicatie
  • patiënten met ongecontroleerde systemische ziekten zoals bloeddruk, diabetes mellitus
  • hypo of hyperthyreoïdie
  • patiënt die in de afgelopen 6 maanden al behandeling met GONB of botulinetoxine type A had gekregen
  • ernstige psychiatrische stoornis
  • geschiedenis van chronische pijnsyndromen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep G
Grote occipitale zenuwblokkade (GONB) onder echogeleide met lidocaïne en dexamethason aan de kant van hoofdpijn
Geneesmiddel: Grotere occipitale zenuwblokkade met dexamethason en lidocaïne
Echogeleide grotere occipitale zenuwblokkade aan de kant van hoofdpijn
Andere namen:
  • GONB met dexamethason en lidocaïne
Geneesmiddel: Grotere occipitale zenuwblokkade met 0,9% zoutoplossing
Echogeleide grotere occipitale zenuwblokkade aan de kant van hoofdpijn
Andere namen:
  • GONB met 0,9% zoutoplossing
Actieve vergelijker: Groep S
Grote occipitale zenuwblokkade (GONB) onder echografische begeleiding aan de kant van hoofdpijn met 0,9% zoutoplossing (placebo)
Geneesmiddel: Grotere occipitale zenuwblokkade met dexamethason en lidocaïne
Echogeleide grotere occipitale zenuwblokkade aan de kant van hoofdpijn
Andere namen:
  • GONB met dexamethason en lidocaïne
Geneesmiddel: Grotere occipitale zenuwblokkade met 0,9% zoutoplossing
Echogeleide grotere occipitale zenuwblokkade aan de kant van hoofdpijn
Andere namen:
  • GONB met 0,9% zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende werkzaamheid
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in pijnscore beoordeeld op Numeric Rating Scale (NRS) die varieert van 0 tot 10. 0 is geen pijn en 10 is maximale pijn.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdpijn dagen
Tijdsspanne: 12 weken
Aantal hoofdpijndagen in de loop van de studieperiode.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pain Medicine Department

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GONB for migraine

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren