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GONB 对偏头痛患者的疗效

2023年1月11日 更新者:Moazzam Ali、Pain Medicine Department

超声引导下枕大神经阻滞对慢性偏头痛的镇痛效果

该研究旨在确定枕大神经阻滞对偏头痛患者的镇痛效果。 这是一项随机对照试验,时间为 2022 年 4 月至 2022 年 10 月。 50 名患有偏头痛的患者被纳入该研究。 G 组患者在超声引导下接受含利多卡因和地塞米松的枕大神经阻滞 (GONB),而 S 组患者接受 0.9% 生理盐水作为安慰剂。 在手术后第 4、8 和 12 周,使用数字评定量表和头痛天数评估疼痛评分作为主要结果。 总头痛天数被记录为次要结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lahore、巴基斯坦
        • Pain Medicine Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18至60岁的患者
  • 确诊偏头痛病例

排除标准:

  • 已知对局部麻醉剂过敏的患者
  • 怀孕
  • 颅骨或颈椎手术史
  • 头部受伤
  • 继发于药物过度使用的头痛
  • 患有无法控制的全身性疾病(如血压、糖尿病)的患者
  • 甲状腺机能减退或甲状腺机能亢进
  • 在过去 6 个月内已经接受过 GONB 或 A 型肉毒杆菌毒素治疗的患者
  • 严重精神障碍
  • 慢性疼痛综合征史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:G组
头痛侧利多卡因地塞米松超声引导下枕大神经阻滞(GONB)
超声引导下枕大神经阻滞偏头痛
其他名称:
  • 含有地塞米松和利多卡因的 GONB
超声引导下枕大神经阻滞偏头痛
其他名称:
  • 含 0.9% 生理盐水的 GONB
有源比较器:S组
在超声引导下用 0.9% 生理盐水(安慰剂)在头痛一侧进行枕大神经阻滞 (GONB)
超声引导下枕大神经阻滞偏头痛
其他名称:
  • 含有地塞米松和利多卡因的 GONB
超声引导下枕大神经阻滞偏头痛
其他名称:
  • 含 0.9% 生理盐水的 GONB

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
镇痛功效
大体时间:12周
根据数值评定量表 (NRS) 评估的疼痛评分变化,范围从 0 到 10。0 表示没有疼痛,10 表示最大疼痛。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
头痛天
大体时间:12周
研究期间的头痛天数。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Moazzam Ali、Pain Medicine Department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月31日

研究完成 (实际的)

2022年8月31日

研究注册日期

首次提交

2022年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月26日

首次发布 (实际的)

2023年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月11日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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