Účinnost GONB u pacientů s migrénou
11. ledna 2023 aktualizováno: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Analgetická účinnost ultrazvukem řízeného bloku velkého týlního nervu u pacientů s chronickou migrénou
Studie byla provedena za účelem stanovení analgetické účinnosti větší blokády okcipitálního nervu u pacientů s migrénou.
Jednalo se o randomizovanou kontrolu, která probíhala od dubna 2022 do října 2022.
Do studie bylo zařazeno 50 pacientů trpících migrénou.
Pacientům ve skupině G byl podáván větší blok okcipitálního nervu (GONB) s lignokainem a dexamethasonem pod ultrazvukovou kontrolou, zatímco pacientům ve skupině S byl podáván fyziologický roztok 0,9 % jako placebo.
Skóre bolesti pomocí numerické hodnotící škály a počet dní bolesti hlavy byly hodnoceny čtyři, osm a dvanáct týdnů po zákroku jako primární výsledek.
Jako sekundární výsledek byly zaznamenány celkové dny bolesti hlavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- Pain Medicine Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 60 let
- diagnostikovaný případ migrény
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou alergií na lokální anestetika
- těhotenství
- anamnéza kraniálních nebo cervikálních operací
- zranění hlavy
- bolesti hlavy v důsledku nadměrného užívání léků
- pacientů s nekontrolovaným systémovým onemocněním, jako je krevní tlak, diabetes mellitus
- hypo nebo hypertyreóza
- pacient, který již v posledních 6 měsících podstoupil terapii GONB nebo botulotoxinem typu A
- velká psychiatrická porucha
- anamnéza syndromů chronické bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina G
Blokáda většího okcipitálního nervu (GONB) pod ultrazvukovým vedením s lidokainem a dexamethasonem na straně bolesti hlavy
|
Ultrazvukem řízená blokáda většího okcipitálního nervu na straně bolesti hlavy
Ostatní jména:
Ultrazvukem řízená blokáda většího okcipitálního nervu na straně bolesti hlavy
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina S
Blokáda většího okcipitálního nervu (GONB) pod ultrazvukovým vedením na straně bolesti hlavy s 0,9% fyziologickým roztokem (Placebo)
|
Ultrazvukem řízená blokáda většího okcipitálního nervu na straně bolesti hlavy
Ostatní jména:
Ultrazvukem řízená blokáda většího okcipitálního nervu na straně bolesti hlavy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analgetická účinnost
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna skóre bolesti hodnocená na numerické hodnotící škále (NRS), která se pohybuje od 0 do 10. 0 je žádná bolest a 10 je maximální bolest.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny bolesti hlavy
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet dní bolesti hlavy v průběhu období studie.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Poruchy bolesti hlavy, primární
- Poruchy bolesti hlavy
- Poruchy migrény
- Bolest hlavy
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Protizánětlivé látky
- Antineoplastická činidla
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Inhibitory proteázy
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Dexamethason
- Dexamethason acetát
- BB 1101
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- GONB for migraine
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .