Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GONB hatékonysága migrénes betegekben

2023. január 11. frissítette: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Az ultrahanggal vezérelt nagyobb nyaki idegblokk fájdalomcsillapító hatékonysága krónikus migrénes betegeknél

A vizsgálatot a nagyobb occipitalis idegblokk fájdalomcsillapító hatékonyságának meghatározására végezték migrénes betegeknél. Ez egy randomizált kontroll volt, amely 2022 áprilisa és 2022 októbere között zajlott. Ötven migrénben szenvedő beteget vontak be a vizsgálatba. A G csoportba tartozó betegek nagyobb occipitalis idegblokkot (GONB) kaptak lignokainnal és dexametazonnal ultrahangos irányítás mellett, míg az S csoportba tartozó betegek 0,9%-os sóoldatot kaptak placeboként. Elsődleges eredményként a fájdalompontszámot a Numerikus Értékelési Skála és a fejfájásos napok számának felhasználásával négy, nyolc és tizenkét héttel az eljárás után értékelték. Az összes fejfájásos napot másodlagos kimenetelként jegyezték fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
      • Lahore, Pakisztán
        • Pain Medicine Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti betegek
  • diagnosztizált migrénes eset

Kizárási kritériumok:

  • A helyi érzéstelenítőkre ismert allergiás betegek
  • terhesség
  • koponya- vagy nyaki műtét anamnézisében
  • fej sérülés
  • a túlzott gyógyszerhasználat miatti fejfájás
  • kontrollálatlan szisztémás betegségben, például vérnyomásban, diabetes mellitusban szenvedő betegek
  • hypo vagy hyperthyreosis
  • olyan beteg, aki az elmúlt 6 hónapban már kapott GONB vagy A típusú botulinum toxin kezelést
  • súlyos pszichiátriai rendellenesség
  • krónikus fájdalom szindrómák anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: G csoport
Nagyobb occipitalis idegblokk (GONB) ultrahangos irányítás mellett lidokainnal és dexametazonnal a fejfájás oldalán
Drog: Nagyobb occipitális idegblokk dexametazonnal és lidokainnal
Ultrahang által irányított Nagyobb occipitalis idegblokk a fejfájás oldalán
Más nevek:
  • GONB dexametazonnal és lidokainnal
Drog: Nagy nyaki idegblokk 0,9%-os sóoldattal
Ultrahang által irányított Nagyobb occipitalis idegblokk a fejfájás oldalán
Más nevek:
  • GONB 0,9%-os sóoldattal
Aktív összehasonlító: S csoport
Nagyobb occipitalis idegblokk (GONB) ultrahangos irányítás mellett a fejfájás oldalán 0,9%-os sóoldattal (Placebo)
Drog: Nagyobb occipitális idegblokk dexametazonnal és lidokainnal
Ultrahang által irányított Nagyobb occipitalis idegblokk a fejfájás oldalán
Más nevek:
  • GONB dexametazonnal és lidokainnal
Drog: Nagy nyaki idegblokk 0,9%-os sóoldattal
Ultrahang által irányított Nagyobb occipitalis idegblokk a fejfájás oldalán
Más nevek:
  • GONB 0,9%-os sóoldattal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapító hatásosság
Időkeret: 12 hét
A fájdalom pontszámának változása a Numerikus Értékelési Skála (NRS) alapján, amely 0 és 10 között mozog. A 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a maximális fájdalom.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fejfájásos napok
Időkeret: 12 hét
A fejfájásos napok száma a vizsgálati időszak során.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pain Medicine Department

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GONB for migraine

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel