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エンパワーメントレベルと臨床所見に関する2型糖尿病患者のエンパワーメントトレーニング

2023年1月8日 更新者:Muzelfe BIYIK、Kutahya Health Sciences University

エンパワーメントレベルと臨床所見に対する2型糖尿病患者のエンパワーメントトレーニングの効果:ランダム化比較試験

この研究では、臨床所見とエンパワーメント行動に対する 2 型糖尿病患者に与えられた看護師主導のエンパワーメント トレーニングの効果が調査されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、プレテスト/ポストテストデザインを含む無作為化制御デザイン研究です。 研究で期待される主要な結果。与えられたトレーニングの結果としてのエンパワーメント行動の変化;副次的転帰は、臨床所見の変化です。

研究の世界。 2019 年 3 月から 7 月の間にエスキシェヒル市内中心部にある私立病院の内分泌ポリクリニックに申請したすべての 2 型糖尿病患者は、以下のもので構成されていました。 この研究では、サンプルは無作為に選択され、診断期間が 1 年以上の 18 歳以上のすべての 2 型糖尿病患者に到達することを目的としていました。

この研究では、患者は 6 週間のトレーニングを含む介入群、または 6 週間の待機リストにある対照群に無作為に割り当てられました。 週 2 時間、6 週間続く 12 時間のエンパワーメント プログラムの範囲内で、患者の教育的、行動的、心理社会的ニーズに対処するために、質問ベースの形式を使用しました。

教育 (DSMS (Developing Empowerment-Based Diabetes Self-Management Support)) は、記載されている文献として計画されています。

教育の目的: ケアの哲学としてのエンパワーメントは、患者自身の行動変化を促進するための共同アプローチを強調しています。 エンパワーメントアプローチ;目標設定は、糖尿病とライフスタイルの目標を達成するために必要な知識と明確さを患者に提供する5段階のプロセスです。 最初の 2 つのステップは、問題を特定し、患者の信念、考え、感情を特定することです。 3 番目のステップは、患者に期待される長期的な目標を決定することです。 このステップでは、患者は長期的な目標を達成するのに役立つ行動の変化を起こすことが期待されています. 最後のステップは、患者が自分の努力を評価し、その過程で何を学んだかを判断することです。 エンパワーメント トレーニングは、このプロセスの枠組みの中で決定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

216

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Eskişehir、七面鳥、26170
        • Acıbadem Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1年以上前に2型糖尿病と診断された患者

除外基準:

  • 精神遅滞
  • 認知症
  • 難聴
  • 失明
  • 精神疾患
  • ステロイドの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入群
週2時間、6週間のエンパワメントトレーニングプログラムを受けた2型糖尿病患者
毎週 2 時間のコースを提供しており、講義の 2 つのセッション (各 40 分)、2 つの休憩 (各 10 分)、インタラクティブなセッション (20 分) で構成されています。 インタラクティブなセッションでは、患者はグループで互いに通信したり、研究者に質問したりすることができました.
介入なし:対照群
エンパワメントトレーニングプログラムを受けていない2型糖尿病患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病エンパワーメント スケールのスコアの改善
時間枠:3ヶ月

糖尿病エンパワーメント スケール (DES-28) アンケートは、3 つのサブスケールを含む 28 項目で構成され、各項目は 5 段階のリッカート スケール (1 = 強く同意しない、2 = 同意しない、3 = どちらでもない、4 = 同意する、5 = 強く同意する) に沿って評価されます。同意)。 スコアの範囲は、低 (28 ~ 65 スコア)、中 (66 ~ 103)、高 (104 ~ 140) の 3 つのサブグループに分けられました。

値が高いほどエンパワーメントが強いことを示すように、すべての項目にスコアが付けられています。

3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1cレベルの改善
時間枠:6ヶ月
HbA1c の減少 (mmol/mol)
6ヶ月
空腹時血糖の改善
時間枠:6ヶ月
空腹時血糖値の低下 (mmol/L)
6ヶ月
低密度リポタンパク質の改善
時間枠:6ヶ月
低密度リポタンパク質の減少 (mmol/L)
6ヶ月
中性脂肪の改善
時間枠:6ヶ月
トリグリセリドの減少 (mmol/L)
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:müzelfe bıyık, Ms、Eskisehir Osmangazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2019年7月30日

研究の完了 (実際)

2019年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月8日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DM Training

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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