Voimistautumiskoulutus tyypin 2 diabetespotilaille voimaantumistasoista ja kliinisistä havainnoista
Voimistumiskoulutuksen vaikutus tyypin 2 diabetespotilailla voimaantumisen tasoon ja kliiniset havainnot: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettua kontrolloitua suunnittelututkimusta, joka sisältää esitestin/testauksen jälkeisen suunnittelun. Tutkimuksessa odotettu ensisijainen tulos; muutos voimaantumiskäyttäytymisessä koulutuksen seurauksena; toissijaiset tulokset ovat muutoksia kliinisissä löydöksissä.
Tutkimusuniversumi; Kaikki Eskisehirin keskustassa sijaitsevan yksityissairaalan endokrinologian poliklinikalle maalis-heinäkuussa 2019 hakeneet tyypin 2 diabetespotilaat koostuivat Tutkimuksessa otos valittiin satunnaisesti ja tavoitteena oli tavoittaa kaikki tyypin 2 diabetesta sairastavat vähintään 18-vuotiaat potilaat, joiden diagnoosijakso on vähintään yksi vuosi.
Tutkimuksessa potilaat jaettiin satunnaisesti interventioryhmään, joka sisälsi 6 viikon koulutusta, tai kontrolliryhmään, joka oli 6 viikon odotuslistalla. Se käytti kysymyspohjaista muotoa pohtimaan potilaiden koulutus-, käyttäytymis- ja psykososiaalisia tarpeita 12 tunnin voimaantumisohjelman puitteissa, joka kesti 6 viikkoa, 2 tuntia viikossa.
Koulutus (DSMS (Developing Empowerment-Based Diabetes Self-Management Support)) on suunniteltu ilmoitettuna kirjallisuutena.
Koulutuksen tarkoitus: Voimistaminen hoitofilosofiana korostaa yhteistyöhön perustuvaa lähestymistapaa potilaiden itsensä käyttäytymisen muuttamisen helpottamiseen. Valtuuttamista koskeva lähestymistapa; Tavoitteiden asettaminen on viisivaiheinen prosessi, joka tarjoaa potilaille tietoa ja selkeyttä, jota he tarvitsevat kehittyäkseen ja saavuttaakseen diabetes- ja elämäntapatavoitteensa. Kaksi ensimmäistä vaihetta on tunnistaa ongelma ja tunnistaa potilaiden uskomukset, ajatukset ja tunteet, jotka voivat tukea tai estää heidän pyrkimyksiään. Kolmas vaihe on määrittää potilailta odotetut pitkän aikavälin tavoitteet. Tässä vaiheessa potilaiden odotetaan tekevän käyttäytymismuutoksia, jotka auttavat heitä saavuttamaan pitkän aikavälin tavoitteensa. Viimeinen vaihe on, että potilaat arvioivat ponnistelunsa ja määrittävät, mitä he ovat oppineet prosessissa. Tämän prosessin puitteissa määriteltiin voimaantumiskoulutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskişehir, Turkki, 26170
- Acıbadem Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli vuosi sitten diagnosoidut tyypin 2 diabetes mellitus -potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaisuus
- Dementia
- Kuurous
- Sokeus
- Psykiatrinen sairaus
- Steroidien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Tyypin 2 diabetes mellitus -potilaat, jotka saivat voimaantumiskoulutusohjelman 6 viikon ajan, 2 tuntia viikossa
|
Tarjosimme joka viikko kahden tunnin kurssin, joka koostui kahdesta luentojaksosta (40 min kumpikin), kahdesta tauosta (kukin 10 min) ja interaktiivisesta istunnosta (20 min).
Interaktiivisessa istunnossa potilaat voivat kommunikoida keskenään ryhmissä tai esittää kysymyksiä tutkijoille.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tyypin 2 diabetes mellitus -potilaat, jotka eivät saaneet voimaantumiskoulutusohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parannus Diabetes Empowerment Scale -pisteissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Diabetes Empowerment Scale (DES-28) -kyselylomakkeessa on 28 kohtaa, joissa on 3 alaasteikkoa, joista jokainen on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = neutraali, 4 = samaa mieltä, 5 = vahvasti olla samaa mieltä). Pisteiden vaihteluväli jaettiin kolmeen alaryhmään: matala (28-65 pistettä), keskiarvo (66-103) ja korkea (104-140). Kaikki kohteet on pisteytetty siten, että korkeampi arvo osoittaa vahvempaa voimaantumista. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c-tasojen paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HbA1c:n lasku (mmol/mol)
|
6 kuukautta
|
|
paastoglukoosin paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
paastoglukoosin lasku (mmol/l)
|
6 kuukautta
|
|
matalatiheyksisten lipoproteiinien paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
matalatiheyksisten lipoproteiinien (mmol/l) lasku
|
6 kuukautta
|
|
triglyseridien paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
triglyseridipitoisuuden lasku (mmol/l)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: müzelfe bıyık, Ms, Eskisehir Osmangazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM Training
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .