Empowerment tréning a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek felhatalmazási szintjéről és klinikai eredményeiről
Az empowerment tréning hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekre a felhatalmazás szintjére és a klinikai eredményekre: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás egy randomizált, ellenőrzött tervezési kutatás, amely magában foglalja a teszt előtti/utáni tervezést. A kutatás során elvárt elsődleges eredmény; a felhatalmazó magatartások változása az adott képzés eredményeként; a másodlagos kimenetel a klinikai leletekben bekövetkezett változások.
A kutatási univerzum; Valamennyi 2-es típusú cukorbeteg, aki 2019 márciusa és júliusa között Eskisehir városközpontjában található magánkórház endokrinológiai poliklinikájára jelentkezett, a következőkből állt. A vizsgálat során a mintát véletlenszerűen választották ki, és minden 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, 18 éves vagy annál idősebb beteget el akartak érni, akiknek diagnosztizálási ideje legalább egy év.
A vizsgálat során a betegeket véletlenszerűen besorolták az intervenciós csoportba, amely 6 hetes képzést tartalmazott, vagy a kontrollcsoportba, amely 6 hetes várólistán volt. Kérdésalapú formátumot használt a betegek oktatási, viselkedési és pszichoszociális szükségleteinek kielégítésére egy 12 órás felhatalmazási program keretében, amely 6 hétig tartott, heti 2 órában.
Az oktatás (DSMS (Developing Empowerment-Based Diabetes Self-Management Support)) a tervezett szakirodalom.
Az oktatás célja: A felhatalmazás, mint az ellátás filozófiája az együttműködésen alapuló megközelítést hangsúlyozza a betegek viselkedésének megváltoztatásában. Empowerment megközelítés; A célok kitűzése egy öt lépésből álló folyamat, amely biztosítja a betegek számára azt a tudást és egyértelműséget, amelyre szükségük van cukorbetegséggel és életmóddal kapcsolatos céljaik fejlesztéséhez és eléréséhez. Az első két lépés a probléma azonosítása és a betegek hiedelmei, gondolatai és érzései azonosítása, amelyek támogathatják vagy akadályozhatják erőfeszítéseiket. A harmadik lépés a betegektől elvárt hosszú távú célok meghatározása. Ebben a lépésben a betegektől elvárják, hogy olyan viselkedésbeli változást hajtsanak végre, amely segíti őket hosszú távú céljaik elérésében. Az utolsó lépés az, hogy a betegek értékeljék erőfeszítéseiket, és meghatározzák, mit tanultak a folyamat során. Ennek a folyamatnak a keretében került meghatározásra az empowerment tréning.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eskişehir, Pulyka, 26170
- Acıbadem Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek, akiket több mint 1 éve diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- Mentális retardáció
- Elmebaj
- Süketség
- Vakság
- Pszichiátriai betegség
- Szteroid használat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akik 6 hétig, heti 2 órában részesültek erőnövelő tréning programban
|
Minden héten két órás tanfolyamot kínáltunk, amely két előadásból (egyenként 40 perc), két szünetből (egyenként 10 perc) és interaktív foglalkozásból (20 perc) állt.
Az interaktív foglalkozáson a betegek csoportosan kommunikálhattak egymással, vagy kérdéseket tehettek fel a vizsgálóknak.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akik nem kaptak felhatalmazást növelő tréningprogramot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Diabetes Empowerment Scale pontszámainak javulása
Időkeret: 3 hónap
|
A Diabetes Empowerment Scale (DES-28) kérdőívek 28 tételből állnak, 3 alskálával, mindegyik elemet egy 5 fokozatú Likert-skála szerint értékelik (1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = semleges, 4 = egyetértek, 5 = határozottan egyetért). A pontszámok tartományát három alcsoportra osztották: alacsony (28-65 pont), közepes (66-103) és magas (104-140). Minden elemet pontoztunk, így a magasabb érték erősebb felhatalmazást jelez. |
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a HbA1c szint javulása
Időkeret: 6 hónap
|
a HbA1c csökkenése (mmol/mol)
|
6 hónap
|
|
az éhomi glükóz javulása
Időkeret: 6 hónap
|
az éhomi glükóz (mmol/l) csökkenése
|
6 hónap
|
|
az alacsony sűrűségű lipoprotein szintjének javulása
Időkeret: 6 hónap
|
az alacsony sűrűségű lipoprotein mennyiségének csökkenése (mmol/l)
|
6 hónap
|
|
a trigliceridszint javulása
Időkeret: 6 hónap
|
triglicerid csökkenés (mmol/l)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: müzelfe bıyık, Ms, Eskisehir Osmangazi University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DM Training
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .