Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Empowerment-opplæring på type 2-diabetespasienter på empowerment-nivåer og kliniske funn

8. januar 2023 oppdatert av: Muzelfe BIYIK, Kutahya Health Sciences University

Effekten av empowerment-trening på type 2-diabetespasienter på empowerment-nivåer og kliniske funn: En randomisert kontrollert studie

I denne studien vil effekten av sykepleierledet empowerment-trening gitt til pasienter med type 2-diabetes på kliniske funn og empowerment-atferd bli undersøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningen er en randomisert kontrollert designforskning som inkluderer et pre-test/post-test design. Det primære resultatet som forventes i forskningen; endring i empowerment atferd som et resultat av opplæringen som gis; sekundære utfall er endringer i kliniske funn.

Forskningsuniverset; Alle type 2 diabetespasienter som søkte til endokrinologisk poliklinikk på et privat sykehus i Eskisehir sentrum mellom mars-juli 2019 besto av. I studien ble utvalget tilfeldig valgt, og den hadde som mål å nå alle pasienter med type 2 diabetes som var 18 år og eldre, med en diagnoseperiode på ett år eller mer.

I studien ble pasientene tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppen, som inkluderte 6 ukers trening, eller til kontrollgruppen, som sto på 6 ukers venteliste. Den brukte et spørsmålsbasert format for å møte de pedagogiske, atferdsmessige og psykososiale behovene til pasienter innenfor rammen av et 12-timers empowerment-program som varte i 6 uker, 2 timer i uken.

Utdanning (DSMS (Developing Empowerment-Based Diabetes Self-Management Support)) er planlagt som oppgitt litteratur.

Formål med utdanning: Empowerment som omsorgsfilosofi legger vekt på en samarbeidende tilnærming for å legge til rette for atferdsendring for pasientene selv. Empowerment tilnærming; Målsetting er en fem-trinns prosess som gir pasienter kunnskapen og klarheten de trenger for å utvikle og nå sine diabetes- og livsstilsmål. De to første trinnene er å identifisere problemet og identifisere pasientenes tro, tanker og følelser som kan støtte eller hindre deres innsats. Det tredje trinnet er å bestemme de langsiktige målene som forventes av pasienter. I dette trinnet forventes pasienter deretter å gjøre en atferdsendring som vil hjelpe dem å nå sine langsiktige mål. Det siste trinnet er for pasientene å evaluere innsatsen og finne ut hva de har lært i prosessen. Empowerment-trening ble bestemt innenfor rammen av denne prosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Eskişehir, Tyrkia, 26170
        • Acıbadem Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med type 2 diabetes mellitus diagnostisert for mer enn 1 år siden

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardasjon
  • Demens
  • Døvhet
  • Blindhet
  • Psykiatrisk sykdom
  • Steroidbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Type 2 Diabetes Mellitus-pasienter som mottok et empowerment-treningsprogram i 6 uker, 2 timer i uken
Vi tilbød et to-timers kurs hver uke, bestående av to økter med forelesninger (40 minutter hver), to pauser (10 minutter hver) og interaktiv økt (20 minutter). I den interaktive økten kunne pasienter kommunisere med hverandre i grupper eller stille spørsmål til etterforskerne.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Type 2 Diabetes Mellitus-pasienter som ikke mottok et empowerment-treningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring i The Diabetes Empowerment Scale-score
Tidsramme: 3 måneder

Diabetes Empowerment Scale (DES-28)-spørreskjemaene består av 28 elementer med 3 underskalaer, med hvert element vurdert langs en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = nøytral, 4 = enig, 5 = helt enig bli enige). Omfanget av poengsum ble delt inn i tre undergrupper som lav (28-65 poeng), middels (66-103) og høy (104-140).

Alle elementene har blitt scoret slik at en høyere verdi indikerer sterkere empowerment.

3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring av HbA1c-nivåer
Tidsramme: 6 måneder
reduksjon i HbA1c (mmol/mol)
6 måneder
forbedring av fastende glukose
Tidsramme: 6 måneder
reduksjon i fastende glukose (mmol/L)
6 måneder
forbedring av lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: 6 måneder
reduksjon i lavdensitetslipoprotein (mmol/L)
6 måneder
forbedring av triglyserid
Tidsramme: 6 måneder
reduksjon i triglyserid (mmol/L)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: müzelfe bıyık, Ms, Eskisehir Osmangazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere