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Treinamento de Empoderamento em Pacientes com Diabetes Tipo 2 sobre Níveis de Empoderamento e Achados Clínicos

8 de janeiro de 2023 atualizado por: Muzelfe BIYIK, Kutahya Health Sciences University

O efeito do treinamento de capacitação em pacientes com diabetes tipo 2 nos níveis de capacitação e achados clínicos: um estudo controlado randomizado

Neste estudo, será investigado o efeito do treinamento de empoderamento conduzido por enfermeiras dado a pacientes com diabetes tipo 2 em achados clínicos e comportamentos de empoderamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa é uma pesquisa de design controlado randomizado que inclui um design de pré-teste/pós-teste. O resultado primário esperado na pesquisa; mudança nos comportamentos de empoderamento como resultado do treinamento dado; desfechos secundários são mudanças nos achados clínicos.

O universo da pesquisa; Todos os pacientes com diabetes tipo 2 que se inscreveram na policlínica endocrinológica de um hospital privado no centro da cidade de Eskisehir entre março e julho de 2019 consistiam em. No estudo, a amostra foi selecionada aleatoriamente e teve como objetivo atingir todos os pacientes com diabetes tipo 2 com idade igual ou superior a 18 anos, com tempo de diagnóstico igual ou superior a um ano.

No estudo, os pacientes foram aleatoriamente designados para o grupo de intervenção, que incluía 6 semanas de treinamento, ou para o grupo de controle, que estava em uma lista de espera de 6 semanas. Ele usou um formato baseado em perguntas para abordar as necessidades educacionais, comportamentais e psicossociais dos pacientes no âmbito de um programa de empoderamento de 12 horas que durou 6 semanas, 2 horas por semana.

A educação (DSMS (Developing Empowerment-Based Diabetes Self-Management Support)) é planejada conforme a literatura declarada.

Objetivo da educação: O empoderamento como filosofia de cuidado enfatiza uma abordagem colaborativa para facilitar a mudança de comportamento dos próprios pacientes. Abordagem de empoderamento; O estabelecimento de metas é um processo de cinco etapas que fornece aos pacientes o conhecimento e a clareza de que precisam para desenvolver e atingir suas metas de diabetes e estilo de vida. As duas primeiras etapas são identificar o problema e identificar as crenças, pensamentos e sentimentos dos pacientes que podem apoiar ou atrapalhar seus esforços. O terceiro passo é determinar os objetivos de longo prazo esperados dos pacientes. Nesta etapa, espera-se que os pacientes façam uma mudança comportamental que os ajudará a atingir seus objetivos de longo prazo. A última etapa é que os pacientes avaliem seus esforços e determinem o que aprenderam no processo. O treinamento de capacitação foi determinado no âmbito deste processo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

216

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Eskişehir, Peru, 26170
        • Acıbadem Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 diagnosticados há mais de 1 ano

Critério de exclusão:

  • Retardo mental
  • Demência
  • Surdez
  • Cegueira
  • doença psiquiátrica
  • Uso de esteroides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de intervenção
Pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 que receberam um programa de treinamento de capacitação por 6 semanas, 2 horas por semana
Oferecemos um curso de duas horas por semana, composto por duas sessões de palestras (40 minutos cada), dois intervalos (10 minutos cada) e sessão interativa (20 minutos). Na sessão interativa, os pacientes podiam se comunicar uns com os outros em grupos ou fazer perguntas aos investigadores.
Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 que não receberam programa de capacitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora nas pontuações da Escala de Empoderamento do Diabetes
Prazo: 3 meses

Os questionários da Diabetes Empowerment Scale (DES-28) consistem em 28 itens com 3 subescalas, com cada item classificado ao longo de uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = neutro, 4 = concordo, 5 = totalmente aceita). A faixa de pontuação foi dividida em três subgrupos como baixa (28-65 pontuações), média (66-103) e alta (104-140).

Todos os itens foram pontuados de forma que um valor mais alto indica um empoderamento mais forte.

3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora nos níveis de HbA1c
Prazo: 6 meses
diminuição da HbA1c (mmol/mol)
6 meses
melhora na glicemia de jejum
Prazo: 6 meses
diminuição da glicemia de jejum (mmol/L)
6 meses
melhora na lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 6 meses
diminuição da lipoproteína de baixa densidade (mmol/L)
6 meses
melhora no triglicerídeo
Prazo: 6 meses
diminuição de triglicerídeos (mmol/L)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: müzelfe bıyık, Ms, Eskisehir Osmangazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DM Training

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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