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Formazione sull'empowerment su pazienti affetti da diabete di tipo 2 sui livelli di empowerment e risultati clinici

8 gennaio 2023 aggiornato da: Muzelfe BIYIK, Kutahya Health Sciences University

L'effetto della formazione sull'empowerment sui pazienti con diabete di tipo 2 sui livelli di empowerment e sui risultati clinici: uno studio controllato randomizzato

In questo studio, sarà studiato l'effetto della formazione sull'empowerment condotta da infermiere a pazienti con diabete di tipo 2 sui risultati clinici e sui comportamenti di empowerment.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca è una ricerca di progettazione controllata randomizzata che include un progetto pre-test/post-test. Il risultato primario previsto nella ricerca; cambiamento nei comportamenti di empowerment a seguito della formazione impartita; gli esiti secondari sono i cambiamenti nei reperti clinici.

L'universo della ricerca; Tutti i pazienti con diabete di tipo 2 che si sono rivolti al policlinico di endocrinologia di un ospedale privato nel centro di Eskisehir tra marzo e luglio 2019 erano costituiti da. Nello studio, il campione è stato selezionato in modo casuale e mirava a raggiungere tutti i pazienti con diabete di tipo 2 di età pari o superiore a 18 anni, con un periodo di diagnosi di almeno un anno.

Nello studio, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento, che comprendeva 6 settimane di formazione, o al gruppo di controllo, che era in lista d'attesa di 6 settimane. Ha utilizzato un formato basato su domande per affrontare i bisogni educativi, comportamentali e psicosociali dei pazienti nell'ambito di un programma di empowerment di 12 ore che è durato 6 settimane, 2 ore a settimana.

L'educazione (DSMS (Developing Empowerment-Based Diabetes Self-Management Support)) è pianificata come previsto dalla letteratura.

Scopo dell'educazione: l'empowerment come filosofia di cura sottolinea un approccio collaborativo per facilitare il cambiamento del comportamento per i pazienti stessi. Approccio di responsabilizzazione; La definizione degli obiettivi è un processo in cinque fasi che fornisce ai pazienti la conoscenza e la chiarezza di cui hanno bisogno per sviluppare e raggiungere i loro obiettivi di diabete e stile di vita. I primi due passaggi consistono nell'identificare il problema e identificare le convinzioni, i pensieri ei sentimenti dei pazienti che possono sostenere o ostacolare i loro sforzi. Il terzo passo è determinare gli obiettivi a lungo termine attesi dai pazienti. In questa fase, ci si aspetta che i pazienti apportino un cambiamento comportamentale che li aiuterà a raggiungere i loro obiettivi a lungo termine. L'ultimo passo è che i pazienti valutino i loro sforzi e determinino ciò che hanno imparato nel processo. La formazione sull'empowerment è stata determinata nell'ambito di questo processo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Eskişehir, Tacchino, 26170
        • Acıbadem Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete mellito di tipo 2 diagnosticato più di 1 anno fa

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale
  • Demenza
  • Sordità
  • Cecità
  • Malattia psichiatrica
  • Uso di steroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Pazienti con diabete mellito di tipo 2 che hanno ricevuto un programma di formazione sull'empowerment per 6 settimane, 2 ore a settimana
Abbiamo offerto un corso di due ore ogni settimana, composto da due sessioni di lezioni (40 minuti ciascuna), due pause (10 minuti ciascuna) e una sessione interattiva (20 minuti). Nella sessione interattiva, i pazienti potevano comunicare tra loro in gruppi o porre domande agli investigatori.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pazienti con diabete mellito di tipo 2 che non hanno ricevuto un programma di formazione sull'empowerment

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento dei punteggi della Diabetes Empowerment Scale
Lasso di tempo: 3 mesi

I questionari Diabetes Empowerment Scale (DES-28) sono composti da 28 item con 3 sottoscale, con ogni item valutato lungo una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = neutrale, 4 = d'accordo, 5 = fortemente essere d'accordo). L'intervallo di punteggio è stato suddiviso in tre sottogruppi: basso (28-65 punteggi), medio (66-103) e alto (104-140).

Tutti gli oggetti sono stati valutati in modo tale che un valore più alto indichi un potenziamento più forte.

3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento dei livelli di HbA1c
Lasso di tempo: 6 mesi
diminuzione di HbA1c (mmol/mol)
6 mesi
miglioramento della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 6 mesi
diminuzione della glicemia a digiuno (mmol/L)
6 mesi
miglioramento delle lipoproteine ​​a bassa densità
Lasso di tempo: 6 mesi
diminuzione delle lipoproteine ​​a bassa densità (mmol/L)
6 mesi
miglioramento dei trigliceridi
Lasso di tempo: 6 mesi
diminuzione dei trigliceridi (mmol/L)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: müzelfe bıyık, Ms, Eskisehir Osmangazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DM Training

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di educazione all'autogestione del diabete (DSME).

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