Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie wzmacniające pacjentów z cukrzycą typu 2 na temat poziomów wzmocnienia i wyników klinicznych

8 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Muzelfe BIYIK, Kutahya Health Sciences University

Wpływ treningu wzmacniającego u pacjentów z cukrzycą typu 2 na poziomy wzmocnienia i wyniki kliniczne: randomizowana, kontrolowana próba

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ szkolenia wzmacniającego prowadzonego przez pielęgniarkę, przeprowadzanego u pacjentów z cukrzycą typu 2, na wyniki kliniczne i zachowania wzmacniające.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem projektowym, które obejmuje projekt przed testem / po teście. Główny wynik oczekiwany w badaniu; zmiana zachowań wzmacniających w wyniku przeprowadzonego szkolenia; wyniki drugorzędne to zmiany w wynikach klinicznych.

Wszechświat badawczy; Wszyscy pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy zgłosili się do polikliniki endokrynologicznej prywatnego szpitala w centrum miasta Eskisehir w okresie od marca do lipca 2019 r., składali się z. W badaniu próba została dobrana losowo i miała na celu dotarcie do wszystkich pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy ukończyli 18 lat, z okresem rozpoznania wynoszącym rok lub dłużej.

W badaniu pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która obejmowała 6 tygodni treningu, lub do grupy kontrolnej, która znajdowała się na 6-tygodniowej liście oczekujących. Zastosowano format oparty na pytaniach, aby zaspokoić potrzeby edukacyjne, behawioralne i psychospołeczne pacjentów w ramach 12-godzinnego programu wzmacniającego, który trwał 6 tygodni, 2 godziny tygodniowo.

Edukacja (DSMS (Developing Empowerment-Based Diabetes Self-Management Support)) jest planowana zgodnie z literaturą.

Cel edukacji: Empowerment jako filozofia opieki kładzie nacisk na wspólne podejście do ułatwiania zmiany zachowań samych pacjentów. Podejście wzmacniające; Wyznaczanie celów to pięcioetapowy proces, który zapewnia pacjentom wiedzę i jasność potrzebną do rozwoju i osiągnięcia celów związanych z cukrzycą i stylem życia. Pierwsze dwa kroki to zidentyfikowanie problemu i określenie przekonań, myśli i uczuć pacjentów, które mogą wspierać lub utrudniać ich wysiłki. Trzecim krokiem jest określenie długoterminowych celów oczekiwanych od pacjentów. Na tym etapie oczekuje się, że pacjenci dokonają zmiany w zachowaniu, która pomoże im osiągnąć długoterminowe cele. Ostatnim krokiem jest ocena przez pacjentów ich wysiłków i określenie, czego nauczyli się w tym procesie. W ramach tego procesu określono trening wzmacniający.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Eskişehir, Indyk, 26170
        • Acıbadem Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 zdiagnozowaną ponad rok temu

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie umysłowe
  • Demencja
  • Głuchota
  • Ślepota
  • Choroba psychiczna
  • Stosowanie sterydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy przeszli program treningu wzmacniającego przez 6 tygodni, 2 godziny tygodniowo
Behawioralne: Program edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSME).
Zaproponowaliśmy dwugodzinny kurs w każdym tygodniu, składający się z dwóch sesji wykładowych (każda po 40 minut), dwóch przerw (każda po 10 minut) i sesji interaktywnej (20 minut). Podczas sesji interaktywnej pacjenci mogli komunikować się ze sobą w grupach lub zadawać badaczom dowolne pytania.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy nie przeszli programu szkolenia wzmacniającego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa wyników w skali Diabetes Empowerment Scale
Ramy czasowe: 3 miesiące

Kwestionariusze Diabetes Empowerment Scale (DES-28) składają się z 28 pozycji z 3 podskalami, przy czym każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = neutralnie, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie Zgodzić się). Zakres punktacji podzielono na trzy podgrupy: niską (28-65 punktów), średnią (66-103) i wysoką (104-140).

Wszystkie pozycje zostały ocenione w taki sposób, że wyższa wartość wskazuje na silniejsze wzmocnienie.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa poziomu HbA1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
spadek HbA1c (mmol/mol)
6 miesięcy
poprawa poziomu glukozy na czczo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
spadek glukozy na czczo (mmol/L)
6 miesięcy
poprawa lipoprotein o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
spadek lipoprotein o niskiej gęstości (mmol/l)
6 miesięcy
poprawa trójglicerydów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
spadek trójglicerydów (mmol/L)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: müzelfe bıyık, Ms, Eskisehir Osmangazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DM Training

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Program edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSME).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj