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Formation d'autonomisation des patients atteints de diabète de type 2 sur les niveaux d'autonomisation et les résultats cliniques

8 janvier 2023 mis à jour par: Muzelfe BIYIK, Kutahya Health Sciences University

L'effet de la formation d'autonomisation sur les patients atteints de diabète de type 2 sur les niveaux d'autonomisation et les résultats cliniques : un essai contrôlé randomisé

Dans cette étude, l'effet de la formation d'autonomisation dirigée par une infirmière donnée aux patients atteints de diabète de type 2 sur les résultats cliniques et les comportements d'autonomisation sera étudié.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche est une recherche de conception contrôlée randomisée qui comprend une conception pré-test/post-test. Le résultat principal attendu dans la recherche ; changement des comportements d'empowerment suite à la formation dispensée ; les critères de jugement secondaires sont les modifications des résultats cliniques.

L'univers de la recherche ; Tous les patients diabétiques de type 2 qui ont postulé à la polyclinique d'endocrinologie d'un hôpital privé du centre-ville d'Eskisehir entre mars et juillet 2019 étaient constitués de. Dans l'étude, l'échantillon a été sélectionné au hasard et visait à atteindre tous les patients atteints de diabète de type 2 âgés de 18 ans et plus, avec une période de diagnostic d'un an ou plus.

Dans l'étude, les patients ont été assignés au hasard au groupe d'intervention, qui comprenait 6 semaines de formation, ou au groupe témoin, qui était sur une liste d'attente de 6 semaines. Il a utilisé un format basé sur des questions pour répondre aux besoins éducatifs, comportementaux et psychosociaux des patients dans le cadre d'un programme d'autonomisation de 12 heures qui a duré 6 semaines, 2 heures par semaine.

L'éducation (DSMS (Developing Empowerment-Based Diabetes Self-Management Support)) est prévue comme indiqué dans la littérature.

Objectif de l'éducation : L'autonomisation en tant que philosophie de soins met l'accent sur une approche collaborative pour faciliter le changement de comportement des patients eux-mêmes. Approche d'autonomisation ; L'établissement d'objectifs est un processus en cinq étapes qui fournit aux patients les connaissances et la clarté dont ils ont besoin pour développer et atteindre leurs objectifs en matière de diabète et de style de vie. Les deux premières étapes consistent à identifier le problème et à identifier les croyances, les pensées et les sentiments des patients qui peuvent soutenir ou entraver leurs efforts. La troisième étape consiste à déterminer les objectifs à long terme attendus des patients. Dans cette étape, on s'attend à ce que les patients fassent un changement de comportement qui les aidera à atteindre leurs objectifs à long terme. La dernière étape consiste pour les patients à évaluer leurs efforts et à déterminer ce qu'ils ont appris au cours du processus. Des formations d'habilitation ont été déterminées dans le cadre de ce processus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Eskişehir, Turquie, 26170
        • Acıbadem Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de diabète de type 2 diagnostiqué il y a plus d'un an

Critère d'exclusion:

  • Retard mental
  • Démence
  • Surdité
  • Cécité
  • Maladie psychiatrique
  • Utilisation de stéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Patients atteints de diabète sucré de type 2 ayant suivi un programme de formation à l'autonomisation pendant 6 semaines, 2 heures par semaine
Nous avons offert un cours de deux heures chaque semaine, comprenant deux sessions de conférences (40 minutes chacune), deux pauses (10 min chacune) et une session interactive (20 min). Lors de la session interactive, les patients pouvaient communiquer entre eux en groupes ou poser des questions aux enquêteurs.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Patients atteints de diabète sucré de type 2 qui n'ont pas reçu de programme de formation à l'autonomisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration des scores de l'échelle d'autonomisation du diabète
Délai: 3 mois

Les questionnaires de l'échelle d'autonomisation du diabète (DES-28) se composent de 28 éléments avec 3 sous-échelles, chaque élément étant évalué selon une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = neutre, 4 = d'accord, 5 = fortement se mettre d'accord). L'éventail des scores a été divisé en trois sous-groupes : faible (28-65 scores), moyen (66-103) et élevé (104-140).

Tous les éléments ont été notés de sorte qu'une valeur plus élevée indique une plus grande autonomie.

3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration des taux d'HbA1c
Délai: 6 mois
diminution de l'HbA1c (mmol/mol)
6 mois
amélioration de la glycémie à jeun
Délai: 6 mois
diminution de la glycémie à jeun (mmol/L)
6 mois
amélioration des lipoprotéines de basse densité
Délai: 6 mois
diminution des lipoprotéines de basse densité (mmol/L)
6 mois
amélioration des triglycérides
Délai: 6 mois
diminution des triglycérides (mmol/L)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: müzelfe bıyık, Ms, Eskisehir Osmangazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2023

Première publication (Estimation)

11 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DM Training

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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