- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05680207
Empowerment-Training für Typ-2-Diabetes-Patienten zu Empowerment-Ebenen und klinischen Befunden
Die Wirkung des Empowerment-Trainings auf Typ-2-Diabetes-Patienten auf das Empowerment-Niveau und klinische Ergebnisse: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung ist eine randomisierte, kontrollierte Designforschung, die ein Pre-Test/Post-Test-Design umfasst. Das primäre Ergebnis, das in der Forschung erwartet wird; Änderung des Empowerment-Verhaltens als Ergebnis des gegebenen Trainings; sekundäre Outcomes sind Veränderungen der klinischen Befunde.
Das Forschungsuniversum; Alle Patienten mit Typ-2-Diabetes, die sich zwischen März und Juli 2019 in der Poliklinik für Endokrinologie eines privaten Krankenhauses im Stadtzentrum von Eskisehir bewarben, bestanden aus. In der Studie wurde die Stichprobe zufällig ausgewählt und zielte darauf ab, alle Patienten mit Typ-2-Diabetes zu erreichen, die 18 Jahre und älter waren und einen Diagnosezeitraum von einem Jahr oder mehr hatten.
In der Studie wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt, die 6 Wochen Training umfasste, oder der Kontrollgruppe, die auf einer 6-wöchigen Warteliste stand. Es verwendete ein fragenbasiertes Format, um die erzieherischen, verhaltensbezogenen und psychosozialen Bedürfnisse von Patienten im Rahmen eines 12-stündigen Empowerment-Programms zu adressieren, das 6 Wochen lang 2 Stunden pro Woche dauerte.
Schulungen (DSMS (Developing Empowerment-Based Diabetes Self-Management Support)) sind als angegebene Literatur geplant.
Zweck der Ausbildung: Empowerment als Behandlungsphilosophie betont einen kooperativen Ansatz zur Erleichterung von Verhaltensänderungen für die Patienten selbst. Empowerment-Ansatz; Die Zielsetzung ist ein fünfstufiger Prozess, der den Patienten das Wissen und die Klarheit vermittelt, die sie benötigen, um ihre Diabetes- und Lebensstilziele zu entwickeln und zu erreichen. Die ersten beiden Schritte bestehen darin, das Problem zu identifizieren und die Überzeugungen, Gedanken und Gefühle der Patienten zu identifizieren, die ihre Bemühungen unterstützen oder behindern können. Der dritte Schritt besteht darin, die langfristigen Ziele zu bestimmen, die von den Patienten erwartet werden. In diesem Schritt wird von den Patienten dann erwartet, dass sie eine Verhaltensänderung vornehmen, die ihnen hilft, ihre langfristigen Ziele zu erreichen. Der letzte Schritt besteht darin, dass die Patienten ihre Bemühungen bewerten und feststellen, was sie dabei gelernt haben. Im Rahmen dieses Prozesses wurden Empowerment-Trainings ermittelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Eskişehir, Truthahn, 26170
- Acıbadem Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die vor mehr als 1 Jahr diagnostiziert wurden
Ausschlusskriterien:
- Mentale Behinderung
- Demenz
- Taubheit
- Blindheit
- Psychiatrische Krankheit
- Verwendung von Steroiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die ein Empowerment-Trainingsprogramm für 6 Wochen mit 2 Stunden pro Woche erhalten haben
|
Wir boten jede Woche einen zweistündigen Kurs an, der aus zwei Vorlesungseinheiten (jeweils 40 Minuten), zwei Pausen (jeweils 10 Minuten) und einer interaktiven Sitzung (20 Minuten) bestand.
In der interaktiven Sitzung konnten die Patienten in Gruppen miteinander kommunizieren oder den Untersuchern Fragen stellen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Typ-2-Diabetes-Mellitus-Patienten, die kein Empowerment-Schulungsprogramm erhalten haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung der Ergebnisse der Diabetes Empowerment Scale
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Fragebögen der Diabetes Empowerment Scale (DES-28) bestehen aus 28 Items mit 3 Unterskalen, wobei jedes Item entlang einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = neutral, 4 = stimme zu, 5 = stark sich einigen). Der Punktebereich wurde in drei Untergruppen unterteilt, nämlich niedrig (28–65 Punkte), mittel (66–103) und hoch (104–140). Alle Gegenstände wurden so bewertet, dass ein höherer Wert eine stärkere Ermächtigung anzeigt. |
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung der HbA1c-Werte
Zeitfenster: 6 Monate
|
Abnahme des HbA1c (mmol/mol)
|
6 Monate
|
|
Verbesserung der Nüchternglukose
Zeitfenster: 6 Monate
|
Abnahme der Nüchternglukose (mmol/L)
|
6 Monate
|
|
Verbesserung des Low-Density-Lipoproteins
Zeitfenster: 6 Monate
|
Abnahme des Lipoproteins niedriger Dichte (mmol/L)
|
6 Monate
|
|
Verbesserung der Triglyceride
Zeitfenster: 6 Monate
|
Abnahme der Triglyceride (mmol/L)
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: müzelfe bıyık, Ms, Eskisehir Osmangazi University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DM Training
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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