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Capacitación de empoderamiento en pacientes con diabetes tipo 2 sobre niveles de empoderamiento y hallazgos clínicos

8 de enero de 2023 actualizado por: Muzelfe BIYIK, Kutahya Health Sciences University

El efecto del entrenamiento de empoderamiento en pacientes con diabetes tipo 2 sobre los niveles de empoderamiento y los hallazgos clínicos: un ensayo controlado aleatorizado

En este estudio, se investigará el efecto de la formación de empoderamiento impartida por enfermeras a pacientes con diabetes tipo 2 sobre los hallazgos clínicos y las conductas de empoderamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación es una investigación de diseño controlado aleatorio que incluye un diseño de pre-prueba/post-prueba. El resultado primario esperado en la investigación; cambio en los comportamientos de empoderamiento como resultado de la formación impartida; los resultados secundarios son cambios en los hallazgos clínicos.

El universo de investigación; Todos los pacientes con diabetes tipo 2 que solicitaron ingreso a la policlínica de endocrinología de un hospital privado en el centro de la ciudad de Eskisehir entre marzo y julio de 2019 consistieron en. En el estudio, la muestra se seleccionó al azar, y su objetivo era llegar a todos los pacientes con diabetes tipo 2 de 18 años o más, con un período de diagnóstico de un año o más.

En el estudio, los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención, que incluía 6 semanas de entrenamiento, o al grupo de control, que estaba en una lista de espera de 6 semanas. Usó un formato basado en preguntas para abordar las necesidades educativas, conductuales y psicosociales de los pacientes dentro del alcance de un programa de empoderamiento de 12 horas que duró 6 semanas, 2 horas a la semana.

La educación (DSMS (Developing Empowerment-Based Diabetes Self-Management Support)) está planificada como literatura indicada.

Propósito de la educación: El empoderamiento como filosofía de atención enfatiza un enfoque de colaboración para facilitar el cambio de comportamiento de los propios pacientes. enfoque de empoderamiento; El establecimiento de objetivos es un proceso de cinco pasos que brinda a los pacientes el conocimiento y la claridad que necesitan para desarrollar y lograr sus objetivos de diabetes y estilo de vida. Los primeros dos pasos son identificar el problema e identificar las creencias, pensamientos y sentimientos de los pacientes que pueden apoyar o dificultar sus esfuerzos. El tercer paso es determinar los objetivos a largo plazo que se esperan de los pacientes. En este paso, se espera que los pacientes realicen un cambio de comportamiento que los ayudará a lograr sus objetivos a largo plazo. El último paso es que los pacientes evalúen sus esfuerzos y determinen lo que han aprendido en el proceso. En el marco de este proceso se determinó la formación para el empoderamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

216

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Eskişehir, Pavo, 26170
        • Acıbadem Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2 diagnosticada hace más de 1 año

Criterio de exclusión:

  • Retraso mental
  • Demencia
  • Sordera
  • Ceguera
  • enfermedad psiquiátrica
  • uso de esteroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de intervención
Pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 que recibieron un programa de entrenamiento de empoderamiento durante 6 semanas, 2 horas a la semana
Ofrecimos un curso de dos horas cada semana, compuesto por dos sesiones de conferencias (40 minutos cada una), dos descansos (10 minutos cada una) y una sesión interactiva (20 minutos). En la sesión interactiva, los pacientes podían comunicarse entre sí en grupos o plantear cualquier pregunta a los investigadores.
Sin intervención: Grupo de control
Pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 que no recibieron un programa de capacitación de empoderamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora en las puntuaciones de la Escala de empoderamiento de la diabetes
Periodo de tiempo: 3 meses

Los cuestionarios de la Diabetes Empowerment Scale (DES-28) constan de 28 ítems con 3 subescalas, y cada ítem se califica en una escala de Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = neutral, 4 = de acuerdo, 5 = totalmente de acuerdo). El rango de puntaje se dividió en tres subgrupos como bajo (28-65 puntajes), medio (66-103) y alto (104-140).

Todos los elementos se han puntuado de modo que un valor más alto indica un mayor empoderamiento.

3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora en los niveles de HbA1c
Periodo de tiempo: 6 meses
disminución de HbA1c (mmol/mol)
6 meses
mejora en la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 6 meses
disminución de la glucosa en ayunas (mmol/L)
6 meses
mejora en la lipoproteína de baja densidad
Periodo de tiempo: 6 meses
disminución de las lipoproteínas de baja densidad (mmol/L)
6 meses
mejora en los triglicéridos
Periodo de tiempo: 6 meses
disminución de triglicéridos (mmol/L)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: müzelfe bıyık, Ms, Eskisehir Osmangazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DM Training

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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