Empowerment-träning om typ 2-diabetespatienter på empowermentnivåer och kliniska resultat
Effekten av empowerment-träning på typ 2-diabetespatienter på empowermentnivåer och kliniska resultat: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen är en randomiserad kontrollerad designforskning som inkluderar en pre-test/post-test design. Det primära resultatet som förväntas i forskningen; förändring i egenmaktsbeteenden som ett resultat av den utbildning som ges; sekundära utfall är förändringar i kliniska fynd.
Forskningsuniversumet; Alla patienter med typ 2-diabetes som sökte sig till endokrinologisk poliklinik på ett privat sjukhus i Eskisehirs centrum mellan mars-juli 2019 bestod av. I studien valdes urvalet slumpmässigt ut, och det syftade till att nå alla patienter med typ 2-diabetes som var 18 år och äldre, med en diagnosperiod på ett år eller mer.
I studien tilldelades patienterna slumpmässigt till interventionsgruppen, som inkluderade 6 veckors träning, eller till kontrollgruppen, som stod på en 6-veckors väntelista. Den använde ett frågebaserat format för att tillgodose patienters utbildningsmässiga, beteendemässiga och psykosociala behov inom ramen för ett 12-timmarsprogram som varade i 6 veckor, 2 timmar i veckan.
Utbildning (DSMS (Developing Empowerment-Based Diabetes Self-Management Support)) planeras enligt litteraturen.
Syfte med utbildningen: Empowerment som vårdfilosofi betonar ett samarbetssätt för att underlätta beteendeförändringar för patienterna själva. Empowerment approach; Målsättning är en process i fem steg som ger patienter den kunskap och klarhet de behöver för att utveckla och uppnå sina diabetes- och livsstilsmål. De första två stegen är att identifiera problemet och identifiera patienters övertygelser, tankar och känslor som kan stödja eller hindra deras ansträngningar. Det tredje steget är att fastställa de långsiktiga mål som förväntas av patienterna. I detta steg förväntas patienterna sedan göra en beteendeförändring som hjälper dem att uppnå sina långsiktiga mål. Det sista steget är att patienterna ska utvärdera sina ansträngningar och avgöra vad de har lärt sig under processen. Empowermentutbildning bestämdes inom ramen för denna process.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Eskişehir, Kalkon, 26170
- Acıbadem Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med typ 2-diabetes mellitus diagnostiserades för mer än 1 år sedan
Exklusions kriterier:
- Utvecklingsstörd
- Demens
- Dövhet
- Blindhet
- Psykiatrisk sjukdom
- Steroidanvändning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Insatsgrupp
Typ 2-diabetes mellituspatienter som fick ett empowerment-träningsprogram i 6 veckor, 2 timmar i veckan
|
Vi erbjöd en tvåtimmarskurs varje vecka, bestående av två föreläsningstillfällen (40 minuter vardera), två raster (10 minuter vardera) och interaktiv session (20 minuter).
I den interaktiva sessionen kunde patienterna kommunicera med varandra i grupper eller ställa frågor till utredarna.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Typ 2-diabetes mellituspatienter som inte fick ett träningsprogram för empowerment
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättring av poängen på Diabetes Empowerment Scale
Tidsram: 3 månader
|
Diabetes Empowerment Scale (DES-28)-enkäten består av 28 poster med 3 underskalor, där varje punkt bedöms längs en 5-gradig Likert-skala (1 = håller inte med, 2 = håller inte med, 3 = neutralt, 4 = håller med, 5 = mycket. hålla med). Poängintervallet delades in i tre undergrupper som låga (28-65 poäng), medel (66-103) och höga (104-140). Alla objekt har fått poäng så att ett högre värde indikerar starkare egenmakt. |
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättring av HbA1c-nivåer
Tidsram: 6 månader
|
minskning av HbA1c (mmol/mol)
|
6 månader
|
|
förbättring av fasteglukos
Tidsram: 6 månader
|
minskning av fasteglukos (mmol/L)
|
6 månader
|
|
förbättring av lipoprotein med låg densitet
Tidsram: 6 månader
|
minskning av lågdensitetslipoprotein (mmol/L)
|
6 månader
|
|
förbättring av triglycerider
Tidsram: 6 månader
|
minskning av triglycerider (mmol/L)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: müzelfe bıyık, Ms, Eskisehir Osmangazi University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DM Training
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .