Empowerment-training voor type 2-diabetespatiënten over empowermentniveaus en klinische bevindingen
Het effect van empowermenttraining op type 2-diabetespatiënten op empowermentniveaus en klinische bevindingen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is een gerandomiseerd, gecontroleerd ontwerponderzoek met een pretest/posttestontwerp. De primaire uitkomst die in het onderzoek wordt verwacht; verandering in empowermentgedrag als gevolg van de gegeven training; secundaire uitkomsten zijn veranderingen in klinische bevindingen.
Het onderzoeksuniversum; Alle Type 2-diabetespatiënten die zich tussen maart en juli 2019 aanmeldden bij de endocrinologische polikliniek van een privéziekenhuis in het stadscentrum van Eskisehir, bestonden uit. In de studie werd de steekproef willekeurig geselecteerd en het doel was om alle patiënten met diabetes type 2 van 18 jaar en ouder te bereiken, met een diagnoseperiode van een jaar of langer.
In de studie werden patiënten willekeurig toegewezen aan de interventiegroep, die 6 weken training omvatte, of aan de controlegroep, die op een wachtlijst van 6 weken stond. Het gebruikte een op vragen gebaseerd format om de educatieve, gedrags- en psychosociale behoeften van patiënten aan te pakken in het kader van een 12 uur durend empowermentprogramma dat 6 weken, 2 uur per week duurde.
Onderwijs (DSMS (Developing Empowerment-Based Diabetes Self-Management Support)) is gepland zoals vermeld in de literatuur.
Doel van het onderwijs: Empowerment als zorgfilosofie legt de nadruk op een gezamenlijke benadering om gedragsverandering voor patiënten zelf te vergemakkelijken. Empowerment-benadering; Het stellen van doelen is een proces in vijf stappen dat patiënten de kennis en duidelijkheid verschaft die ze nodig hebben om hun diabetes- en levensstijldoelen te ontwikkelen en te bereiken. De eerste twee stappen zijn het identificeren van het probleem en het identificeren van de overtuigingen, gedachten en gevoelens van de patiënt die hun inspanningen kunnen ondersteunen of belemmeren. De derde stap is het bepalen van de langetermijndoelen die van patiënten worden verwacht. In deze stap wordt vervolgens van patiënten verwacht dat ze een gedragsverandering doorvoeren die hen zal helpen hun langetermijndoelen te bereiken. De laatste stap is dat patiënten hun inspanningen evalueren en bepalen wat ze tijdens het proces hebben geleerd. In het kader van dit proces is empowermenttraining bepaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eskişehir, Kalkoen, 26170
- Acıbadem Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met diabetes mellitus type 2 waarvan de diagnose meer dan 1 jaar geleden is gesteld
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke achterstand
- Dementie
- Doofheid
- Blindheid
- Psychiatrische ziekte
- Gebruik van steroïden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie groep
Type 2 Diabetes Mellitus patiënten die gedurende 6 weken, 2 uur per week een empowerment trainingsprogramma hebben gevolgd
|
We boden elke week een cursus van twee uur aan, bestaande uit twee collegesessies (elk 40 minuten), twee pauzes (elk 10 min) en een interactieve sessie (20 min).
In de interactieve sessie konden patiënten in groepjes met elkaar communiceren of vragen stellen aan de onderzoekers.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Type 2 Diabetes Mellitus-patiënten die geen empowerment-trainingsprogramma hebben gevolgd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van de scores op de Diabetes Empowerment Scale
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De vragenlijsten van de Diabetes Empowerment Scale (DES-28) bestaan uit 28 items met 3 subschalen, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet mee eens, 2 = niet mee eens, 3 = neutraal, 4 = mee eens, 5 = helemaal mee eens). mee eens). Het scorebereik was verdeeld in drie subgroepen: laag (28-65 scores), gemiddeld (66-103) en hoog (104-140). Alle items zijn zo gescoord dat een hogere waarde een sterkere empowerment aangeeft. |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van de HbA1c-waarden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
daling van HbA1c (mmol/mol)
|
6 maanden
|
|
verbetering van nuchtere glucose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
afname van nuchtere glucose (mmol/L)
|
6 maanden
|
|
verbetering van lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
afname van lipoproteïne met lage dichtheid (mmol/L)
|
6 maanden
|
|
verbetering van triglyceriden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
daling van triglyceriden (mmol/L)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: müzelfe bıyık, Ms, Eskisehir Osmangazi University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DM Training
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .