Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг по расширению прав и возможностей пациентов с диабетом 2 типа по уровням расширения прав и возможностей и клиническим результатам

8 января 2023 г. обновлено: Muzelfe BIYIK, Kutahya Health Sciences University

Влияние обучения расширению прав и возможностей пациентов с диабетом 2 типа на уровни расширения прав и возможностей и клинические данные: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании будет изучено влияние тренинга по расширению прав и возможностей под руководством медсестры, проводимого для пациентов с диабетом 2 типа, на клинические данные и поведение, связанное с расширением прав и возможностей.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование представляет собой рандомизированное исследование с контролируемым дизайном, которое включает дизайн до и после тестирования. Первичный результат, ожидаемый в исследовании; изменение поведения, связанного с расширением прав и возможностей, в результате проведенного обучения; вторичными исходами являются изменения в клинических данных.

исследовательская вселенная; Все пациенты с сахарным диабетом 2 типа, обратившиеся в эндокринологическую поликлинику частной больницы в центре города Эскишехир в период с марта по июль 2019 г., состояли из. В исследовании выборка была выбрана случайным образом, и его целью было охватить всех пациентов с диабетом 2 типа в возрасте 18 лет и старше с периодом диагноза один год и более.

В ходе исследования пациенты были случайным образом распределены в группу вмешательства, которая включала 6 недель обучения, или в контрольную группу, которая находилась в 6-недельном списке ожидания. Он использовал формат, основанный на вопросах, для удовлетворения образовательных, поведенческих и психосоциальных потребностей пациентов в рамках 12-часовой программы расширения прав и возможностей, которая длилась 6 недель, 2 часа в неделю.

Обучение (DSMS (развитие поддержки самоконтроля диабета на основе расширения прав и возможностей)) запланировано в соответствии с указаниями в литературе.

Цель обучения: Расширение прав и возможностей как философия ухода подчеркивает совместный подход к содействию изменению поведения самих пациентов. подход к расширению прав и возможностей; Постановка целей — это пятиэтапный процесс, который дает пациентам знания и ясность, необходимые им для разработки и достижения своих целей в отношении диабета и образа жизни. Первые два шага заключаются в выявлении проблемы и выявлении убеждений, мыслей и чувств пациентов, которые могут поддерживать или препятствовать их усилиям. Третий шаг заключается в определении долгосрочных целей, ожидаемых от пациентов. На этом этапе ожидается, что пациенты изменят свое поведение, что поможет им достичь своих долгосрочных целей. На последнем этапе пациенты должны оценить свои усилия и определить, чему они научились в процессе. В рамках этого процесса было определено обучение расширению прав и возможностей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

216

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Eskişehir, Турция, 26170
        • Acıbadem Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, диагностированным более 1 года назад

Критерий исключения:

  • Умственная отсталость
  • слабоумие
  • Глухота
  • Слепота
  • Психическое заболевание
  • Использование стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа вмешательства
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, которые прошли программу обучения расширению прав и возможностей в течение 6 недель, 2 часа в неделю.
Мы предлагали двухчасовой курс каждую неделю, состоящий из двух лекций (по 40 минут каждая), двух перерывов (по 10 минут) и интерактивного занятия (20 минут). В интерактивном сеансе пациенты могли общаться друг с другом в группах или задавать любые вопросы исследователям.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, которые не прошли программу обучения расширению прав и возможностей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение показателей по шкале расширения прав и возможностей при диабете
Временное ограничение: 3 месяца

Шкала расширения возможностей диабета (DES-28) состоит из 28 пунктов с 3 подшкалами, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = нейтрально, 4 = согласен, 5 = полностью дать согласие). Диапазон баллов был разделен на три подгруппы: низкую (28-65 баллов), среднюю (66-103) и высокую (104-140 баллов).

Все элементы были оценены таким образом, что более высокое значение указывает на более сильное расширение прав и возможностей.

3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение уровня HbA1c
Временное ограничение: 6 месяцев
снижение HbA1c (ммоль/моль)
6 месяцев
улучшение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: 6 месяцев
снижение уровня глюкозы натощак (ммоль/л)
6 месяцев
улучшение липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: 6 месяцев
снижение липопротеидов низкой плотности (ммоль/л)
6 месяцев
улучшение уровня триглицеридов
Временное ограничение: 6 месяцев
снижение триглицеридов (ммоль/л)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: müzelfe bıyık, Ms, Eskisehir Osmangazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DM Training

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться