Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Empowerment-træning på type 2-diabetespatienter på empowerment-niveauer og kliniske fund

8. januar 2023 opdateret af: Muzelfe BIYIK, Kutahya Health Sciences University

Effekten af ​​empowermenttræning på type 2-diabetespatienter på empowermentniveauer og kliniske resultater: Et randomiseret kontrolleret forsøg

I denne undersøgelse vil effekten af ​​sygeplejerskestyret empowerment-træning givet til patienter med type 2-diabetes på kliniske fund og empowerment-adfærd blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen er en randomiseret kontrolleret designforskning, der omfatter et pre-test/post-test design. Det primære resultat, der forventes i forskningen; ændring i empowerment adfærd som et resultat af den givne træning; sekundære resultater er ændringer i kliniske fund.

Forskningsuniverset; Alle type 2-diabetespatienter, der henvendte sig til endokrinologisk poliklinik på et privathospital i Eskisehirs centrum mellem marts-juli 2019 bestod af. I undersøgelsen blev stikprøven udvalgt tilfældigt, og den havde til formål at nå alle patienter med type 2-diabetes, som var 18 år og ældre, med en diagnoseperiode på et år eller mere.

I undersøgelsen blev patienterne tilfældigt fordelt til interventionsgruppen, som omfattede 6 ugers træning, eller til kontrolgruppen, som var på en 6-ugers venteliste. Den brugte et spørgsmålsbaseret format til at imødekomme patienternes uddannelsesmæssige, adfærdsmæssige og psykosociale behov inden for rammerne af et 12-timers empowerment-program, der varede i 6 uger, 2 timer om ugen.

Uddannelse (DSMS (Developing Empowerment-Based Diabetes Self-Management Support)) er planlagt som anført litteratur.

Formål med uddannelse: Empowerment som en plejefilosofi lægger vægt på en kollaborativ tilgang til at facilitere adfærdsændringer for patienterne selv. Empowerment tilgang; Målsætning er en fem-trins proces, der giver patienterne den viden og klarhed, de har brug for for at udvikle og nå deres diabetes- og livsstilsmål. De første to trin er at identificere problemet og identificere patienters overbevisninger, tanker og følelser, der kan understøtte eller hindre deres indsats. Det tredje trin er at bestemme de langsigtede mål, der forventes af patienterne. I dette trin forventes patienterne derefter at foretage en adfærdsændring, der vil hjælpe dem med at nå deres langsigtede mål. Det sidste trin er, at patienterne evaluerer deres indsats og bestemmer, hvad de har lært i processen. Empowermenttræning blev fastlagt inden for rammerne af denne proces.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Eskişehir, Kalkun, 26170
        • Acıbadem Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type 2-diabetes mellitus diagnosticeret for mere end 1 år siden

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardering
  • Demens
  • Døvhed
  • Blindhed
  • Psykiatrisk sygdom
  • Brug af steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Type 2-diabetes mellitus-patienter, der modtog et empowerment-træningsprogram i 6 uger, 2 timer om ugen
Adfærdsmæssigt: Diabetes self-management education (DSME) program
Vi tilbød et to-timers kursus hver uge, bestående af to forelæsningssessioner (40 minutter hver), to pauser (10 minutter hver) og interaktiv session (20 minutter). I den interaktive session kunne patienterne kommunikere med hinanden i grupper eller stille spørgsmål til efterforskerne.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Type 2-diabetes mellitus-patienter, der ikke modtog et empowerment-træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af resultaterne fra Diabetes Empowerment Scale
Tidsramme: 3 måneder

Diabetes Empowerment Scale (DES-28) spørgeskemaerne består af 28 emner med 3 underskalaer, hvor hvert emne vurderes efter en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = neutral, 4 = enig, 5 = meget enig). Scoreintervallet blev opdelt i tre undergrupper som lav (28-65 score), mellem (66-103) og høj (104-140).

Alle elementer er blevet scoret, så en højere værdi indikerer stærkere empowerment.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af HbA1c-niveauer
Tidsramme: 6 måneder
fald i HbA1c (mmol/mol)
6 måneder
forbedring af fastende glukose
Tidsramme: 6 måneder
fald i fastende glukose (mmol/L)
6 måneder
forbedring af lavdensitetslipoprotein
Tidsramme: 6 måneder
fald i lavdensitetslipoprotein (mmol/L)
6 måneder
forbedring af triglycerider
Tidsramme: 6 måneder
fald i triglycerid (mmol/L)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Efterforskere

  • Studiestol: müzelfe bıyık, Ms, Eskisehir Osmangazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2023

Først opslået (Skøn)

11. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DM Training

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Diabetes self-management education (DSME) program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner