初期菌状息肉症におけるフォトフェレーシス

包含基準:

1. 男性または女性で、18 歳以上で体重が 40 kg 未満で、静脈へのアクセスを提供するのに十分な静脈がある。
2. -プロトコルを順守し、インフォームド患者同意文書に署名する意思がある人
3. -他の治験機器/薬物治療を受けてはなりません。
4. 菌状息肉症（MF）と診断された患者で、MF（非定型表皮向性または濾胞中心性 T 細胞）と一致する皮膚生検を行い、IA、IB または IIA として適切な病期分類を行った：測定可能な病変を伴う T1 または T2（パッチまたはプラーク）。
5. IA ステージでは、形態学/検査室評価によって軽度の血液異常を示さなければなりません。
6. IIA ステージ - 臨床的に重要なリンパ節 (1.5 cm) は、リンパ節生検を受けて、皮膚病性リンパ節または関与がないことを示す必要があります。
7. -MFの併用薬を中止する意思があり、中止できる必要があります。 現在、以下の薬物を服用している被験者は、試験に登録する前に、以下のウォッシュアウト期間で投薬を中止する必要があります: PUVA または UVB 療法 - 4 週間、局所窒素マスタードまたはその他の局所化学療法 - 4 週間、ベキサロテン カプセルまたはその他の全身生物学的薬剤 - 3数週間のウォッシュアウト、高用量の局所ステロイド、局所レチノイドまたは免疫療法 - 1% 局所ヒドロコルチゾンによる 2 週間のウォッシュアウト、10 mg を超える経口ステロイド - 対象がアジソン病または副腎不全でない限り、30 日間のウォッシュアウト
8. -経口ステロイド、高用量の局所ステロイド、局所窒素マスタード、ベキサロテン、PUVA療法、電子線照射、生物学的応答修飾剤または経口メトトレキサート。
9. -研究期間中、治療用日光浴、光線療法、日焼けベッドなどを控えることをいとわない必要があります。

除外基準:

1. MF (T3 皮膚腫瘍または T4 剥脱性紅皮症) を患っている方 Stage IIB - IVB
2. 重度の心臓病/貧血など、体外容積の減少に耐えられない人
3. 血清クレアチニン値が 3.0 mg/dL を超える腎機能の低下を伴う。
4. 高脂肪血しょう >500 ng/dL、コントロール不良の糖尿病、肝障害の病歴 (通常のアラニントランスアミナーゼ (ALT) の 2.5 倍)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、ポルフィリン症、狼瘡、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体の陽性検査、C 型肝炎ウイルス(HCV) 抗体または B 型肝炎表面抗原、重度の情緒的、行動的、または精神医学的問題であり、治験責任医師の意見では、治療レジメンの遵守が不十分になる、および 8-メトキシソラレン化合物、ヘパリンに対する特異体質または過敏反応、またはクエン酸塩。
5. 経口プレドニゾン療法または強力な局所ステロイドを使用している。
6. 妊娠中または授乳中の方。