Fotoférese na micose fungóide em estágio inicial

Critério de inclusão:

1. Que são do sexo masculino ou feminino, com idade superior a 18 anos e < 40 kg de peso corporal com veias adequadas para fornecer acesso intravenoso.
2. Quem está disposto a aderir ao protocolo e assinar um Documento de Consentimento Informado do Paciente
3. Não deve estar em nenhum outro dispositivo experimental/tratamento medicamentoso.
4. Quem tem o diagnóstico de Micose Fungóide (MF) incluindo uma biópsia de pele compatível com MF (células T epidermotrópicas ou foliculocêntricas atípicas) com estadiamento adequado como IA, IB ou IIA: T1 ou T2 (manchas ou placas) com lesões mensuráveis.
5. Com estágio IA deve demonstrar uma pequena anormalidade sanguínea por avaliação morfológica/laboratorial.
6. Com estágio IIA - linfonodos clinicamente significativos (1,5 cm) devem ter biópsia linfonodal mostrando linfonodos dermatopáticos ou sem envolvimento.
7. Deve estar disposto e ser capaz de descontinuar medicamentos concomitantes para MF. Indivíduos que atualmente tomam os seguintes medicamentos devem descontinuar a medicação com os seguintes períodos de wash out antes da inscrição no estudo: Terapia PUVA ou UVB - 4 semanas, mostarda nitrogenada tópica ou outra quimioterapia tópica - 4 semanas, cápsulas de bexaroteno ou outro agente biológico sistêmico - 3 semanas de washout, altas doses de esteroides tópicos, retinóides tópicos ou imunoterapia - 2 semanas de washout com 1% de hidrocortisona tópica, esteróides orais acima de 10 mg - 30 dias de washout, a menos que o indivíduo tenha doença de Addison ou insuficiência adrenal
8. Que são refratários a pelo menos uma das terapias padrão usadas para tratar LCCT em estágio IA, IB ou IIA, como esteróides orais, esteróides tópicos de alta dose, mostarda nitrogenada tópica, bexaroteno, terapia PUVA, radiação por feixe de elétrons, modificadores de resposta biológica ou terapia oral metotrexato.
9. Deve estar disposto a abster-se de banhos de sol terapêuticos, fototerapia, camas de bronzeamento, etc. durante o estudo.

Critério de exclusão:

1. Quem tem MF (tumores cutâneos T3 ou eritrodermia esfoliativa T4) Estágio IIB - IVB
2. Que são incapazes de tolerar a perda de volume extracorpóreo, ou seja, doença cardíaca grave/anemia
3. Com deterioração da função renal que apresentam nível de creatinina sérica superior a 3,0 mg/dL.
4. Com plasma lipêmico >500 ng/dL, diabetes não controlada, história de dano hepático (2,5 x normais alanina transaminase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), porfiria, lúpus, testes positivos para anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite C (HCV) ou antígeno de superfície da hepatite B, problemas emocionais, comportamentais ou psiquiátricos graves que, na opinião do investigador, resultariam em baixa adesão ao regime de tratamento e reações idiossincráticas ou de hipersensibilidade a compostos de 8-metoxipsoraleno, heparina ou citrato.
5. Em terapia oral com prednisona ou esteroides tópicos de alta potência.
6. Quem está grávida ou amamentando uma criança.