초기 균상 식육종의 광분리술

포함 기준:

1. 18세 이상이고 체중이 40kg 미만이며 정맥 접근을 제공할 수 있는 적절한 정맥이 있는 남성 또는 여성입니다.
2. 프로토콜을 준수하고 정보에 입각한 환자 동의서에 서명할 의향이 있는 사람
3. 다른 조사 장치/약물 치료를 받고 있지 않아야 합니다.
4. IA, IB 또는 IIA: 측정 가능한 병변이 있는 T1 또는 T2(패치 또는 플라크)로 적절한 병기를 가진 MF(비정형 표피친화성 또는 모낭중심 T 세포)와 일치하는 피부 생검을 포함하여 균상식육종(MF) 진단을 받은 사람.
5. IA 병기는 형태학/실험실 평가를 통해 경미한 혈액 이상을 입증해야 합니다.
6. IIA 병기 - 임상적으로 유의한 결절(1.5cm)은 피부병 결절을 나타내거나 관여하지 않는 림프절 생검을 해야 합니다.
7. MF에 대한 병용 약물을 기꺼이 중단할 수 있어야 합니다. 현재 다음 약물을 복용하고 있는 피험자는 시험에 등록하기 전에 다음 휴약 기간 동안 약물을 중단해야 합니다. PUVA 또는 UVB 요법 - 4주, 국소 질소 머스타드 또는 기타 국소 화학 요법 - 4주, 벡사로텐 캡슐 또는 기타 전신 생물학적 제제 - 3 주 휴약, 고용량 국소 스테로이드, 국소 레티노이드 또는 면역 요법 - 1% 국소 하이드로코르티손, 10mg 이상의 경구 스테로이드로 2주 휴약 - 대상체가 애디슨병 또는 부신 기능 부전이 없는 한 30일 휴약
8. 경구 스테로이드, 고용량 국소 스테로이드, 국소 질소 머스타드, 벡사로텐, PUVA 요법, 전자빔 방사선, 생물학적 반응 조절제 또는 경구 투여와 같은 IA기, IB기 또는 IIA기 CTCL을 치료하는 데 사용되는 표준 요법 중 적어도 하나에 반응하지 않는 환자 메토트렉세이트.
9. 연구 기간 동안 치료용 일광욕, 광선 요법, 선탠 침대 등을 기꺼이 삼가해야 합니다.

제외 기준:

1. MF(T3 피부 종양 또는 T4 박리성 홍피증) IIB기 - IVB기
2. 체외 체적 감소를 견딜 수 없는 사람, 즉 심각한 심장 질환/빈혈
3. 혈청 크레아티닌 수치가 3.0 mg/dL 이상인 신기능 저하 환자.
4. 지방혈성 혈장 >500 ng/dL, 조절되지 않는 당뇨병, 간 손상 병력(2.5 x 정상 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 포르피린증, 루푸스, 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 양성 검사, C형 간염 바이러스 (HCV) 항체 또는 B형 간염 표면 항원, 연구자의 의견으로는 치료 요법에 대한 순응도를 떨어뜨리는 심각한 정서적, 행동적 또는 정신과적 문제, 8-메톡시소라렌 화합물, 헤파린 또는 구연산염.
5. 경구 프레드니손 요법 또는 고효능 국소 스테로이드에 대해.
6. 임신 중이거나 아이를 키우고 있는 사람.