慢性足関節不安定症におけるニューロモデュレーション
2024年5月2日 更新者：Prof. Dr. Daniel Pecos Martín、University of Alcala
慢性足関節不安定症患者における超音波ガイド下経皮神経調節
足首の捻挫はよくある怪我です。 世界では毎日約 712,000 件の捻挫が発生しています。 スポーツ外傷の 45% を占めると推定されており、スポーツで最も頻繁に外傷を受ける身体の 2 番目の部分です。 この損傷に苦しむ患者のうち、約 70% が慢性的な足首の不安定性を発症し、残存する痛み、再発性捻挫、安定感の欠如、身体活動の低下を引き起こす可能性があります。
慢性的な足首の不安定性には、生理学的限界を超えた関節の動きを伴う機械的不安定性と、固有受容機能障害、神経筋制御の障害、姿勢制御、および筋力不足を含む機能的不安定性の 2 つが含まれる可能性があります。
現在、これらの患者の保存的治療は、ダイナミック バランス プラットフォームの使用による神経筋トレーニング、テーピング、関節可動化、ドライ ニードリング、足底サポートの使用で構成されており、バランス トレーニングが最良の結果を示しています。
超音波ガイド下の経皮的ニューロモデュレーション (PNM) は、侵襲的理学療法の分野で最近使用された技術であり、超音波ガイドを使用して神経に近接して配置された鍼針のような電極を通して方形波二相性電流を適用することから成ります。 この研究の目的は、足首の不安定性における PNM の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcalá de Henares、Madrid、スペイン、28805
- Physioterapy and Pain center research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 足首の不安定性
除外基準:
- -NSAID、鎮痛薬または筋弛緩薬を服用している被験者
- てんかん
- ベルネフォビアまたは金属アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PNMグループ
被験者は一度治療を受けた。
この技術は、10 Hz の周波数、250 μs のパルス幅、および最大許容強度で方形波二相性電流を適用して、10 秒間筋肉収縮を悪化させ、さらに 10 秒間の休止期間を加えることで構成されていました。十回。
被験者は側臥位で横たわっていた。
総腓骨神経は腓骨頭近くの超音波 (断面) で位置を特定しました。
その後、鍼治療針 (0.30mm x 30mm) を長軸アプローチで総腓骨神経の会陰 (近接) まで挿入しました。
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それは理学療法の介入です
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他の：対照群
被験者は一度治療を受けた。
被験者は側臥位で横たわっていた。
総腓骨神経は腓骨頭近くの超音波 (断面) で位置を特定しました。
その後、鍼治療針 (0.30mm x 30mm) を長軸アプローチで総腓骨神経の会陰 (近接) まで挿入しました。
針は電流なしで 200 秒間この位置にとどまります。
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それは理学療法の介入です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カンバーランド足首不安定ツール
時間枠：ベースラインから最大 3 か月の変更
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Cumberland ankle instability tool(CAIT)は9項目からなるアンケートで、アンケートの最大スコアは30点で、得られたスコアが低いほど足首の機能的不安定性が深刻です。
CAIT のスペイン語バージョンは、高い内部整合性 (Cronbach の α00.766) と信頼性 (クラス内相関係数 0.979、95 % 信頼区間 (CI) 0.958-0.990) を備えています。
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ベースラインから最大 3 か月の変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Byodex バランス システム (BBS)
時間枠：ベースラインから最大 5 分間の変化
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BBS は、動的ストレス下で安定性を維持する個人の能力を測定および記録するために設計されたプラットフォームです。
R= 0.92 (OSI)、R = 0.89 (APSI)、R= 0.93 の信頼性の推定値で、内側-外側安定性指数 (MLSI)、前後安定性指数 (APSI)、および全体的な安定性指数 (OSI) を計算します。 (MLSI)。
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ベースラインから最大 5 分間の変化
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筋電図（EMG）
時間枠：ベースラインから最大 5 分間の変化
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Mdurance EMG システムは、等速性収縮中の筋肉活動を測定する有効なツールです。
ほぼ完全なクラス内相関係数>0.81 を示しています。
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ベースラインから最大 5 分間の変化
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剛性組織
時間枠：ベースラインから最大 5 分間の変化
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Myoton Pro は、振動周波数 (ピッチ)、動的剛性 (剛性)、対数減衰 (弾性)、機械的応力緩和時間、およびクリープを測定および記録するように設計されたデバイスです。
弾力性 0.78-0.86 を除いて、すべての尺度でクラス内相関係数 0.91-0.96 という優れた信頼性を示しています。
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ベースラインから最大 5 分間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Daniel Pecos-Martin, PhD、Alcalá University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月23日
一次修了 (実際)
2024年5月2日
研究の完了 (実際)
2024年5月2日
試験登録日
最初に提出
2022年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月23日
最初の投稿 (実際)
2023年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月2日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。