Neuromodulatie bij chronische enkelinstabiliteit
Echogeleide percutane neuromodulatie bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit
Enkelverstuiking is een veel voorkomende blessure. Elke dag vinden er wereldwijd ongeveer 712.000 verstuikingen plaats. Naar schatting zijn ze verantwoordelijk voor 45% van de sportblessures, omdat ze het tweede deel van het lichaam zijn dat het vaakst geblesseerd raakt tijdens het sporten. Van de patiënten die dit letsel oplopen, ontwikkelt ongeveer 70% chronische enkelinstabiliteit, een situatie die restpijn, terugkerende verstuikingen, een gevoel van gebrek aan stabiliteit en verminderde fysieke activiteit kan veroorzaken.
Bij chronische enkelinstabiliteit kunnen twee entiteiten worden gerekend: mechanische instabiliteit, waarbij het gewricht buiten zijn fysiologische limiet beweegt, en functionele instabiliteit, waaronder proprioceptieve disfunctie, verminderde neuromusculaire controle, houdingscontrole en krachttekorten.
Momenteel bestaat de conservatieve behandeling van deze patiënten uit neuromusculaire training door het gebruik van dynamische balansplatforms, taping, gewrichtsmobilisatie, dry-needling en het gebruik van voetzoolondersteuning, waarbij balanstraining het beste resultaat heeft opgeleverd.
Ultrasound-guided percutane neuromodulation (PNM) is een recent gebruikte techniek op het gebied van invasieve fysiotherapie die bestaat uit het toepassen van een bifasische blokgolf elektrische stroom door een acupunctuurnaaldachtige elektrode die dicht bij de zenuw wordt geplaatst met ultrasone geleiding. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van PNM bij enkelinstabiliteit te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanje, 28805
- Physioterapy and Pain center research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Enkel instabiliteit
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die NSAID's, analgetica of spierverslappers gebruiken
- Epilepsie
- Belonefobie of allergie voor metalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PNM-groep
Proefpersonen werden één keer behandeld.
De techniek bestond uit de toepassing van een bifasische elektrische blokgolfstroom, met een frequentie van 10 Hz, met een pulsduur van 250 μs en de maximaal todraagbare intensiteit om gedurende tien seconden een verergerde spiercontractie te veroorzaken met een rustperiode van nog eens tien seconden. tienmaal.
De proefpersonen lagen in laterale decubitus.
De gemeenschappelijke peroneuszenuw bevond zich met echografie (dwarsdoorsnede) nabij de peroneuskop.
Daarna werd een acupunctuurnaald (0,30 mm x 30 mm) ingebracht in een lange-asbenadering tot aan het perineurium van de gemeenschappelijke peroneuszenuw (dichtbij).
|
Het is een ingreep van fysiotherapie
|
|
Ander: Controlegroep
Proefpersonen werden één keer behandeld.
De proefpersonen lagen in laterale decubitus.
De gemeenschappelijke peroneuszenuw bevond zich met echografie (dwarsdoorsnede) nabij de peroneuskop.
Daarna werd een acupunctuurnaald (0,30 mm x 30 mm) ingebracht in een lange-asbenadering tot aan het perineurium van de nervus peroneus communis (dichtbij).
De naald blijft gedurende 200 seconden op deze plaats zonder enige elektrische stroom.
|
Het is een ingreep van fysiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumberland hulpmiddel voor enkelinstabiliteit
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline tot maximaal drie maanden
|
De Cumberland enkelinstabiliteitstool (CAIT) is een vragenlijst die bestaat uit 9 items, de maximale score van de vragenlijst is 30 punten, hoe lager de behaalde score, hoe ernstiger de functionele instabiliteit van de enkel.
De Spaanse versie van de CAIT heeft een hoge interne consistentie (Cronbach's α00.766) en betrouwbaarheid (intraclass correlatiecoëfficiënt 0.979, 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) 0.958-0.990).
|
Wijziging van Baseline tot maximaal drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Byodex Balance Systeem (BBS)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline tot 5 minuten
|
De BBS is een platform dat is ontworpen om het vermogen van een individu om stabiliteit te behouden onder dynamische stress te meten en vast te leggen.
Het berekent een mediaal-laterale stabiliteitsindex (MLSI), anterieur-posterieure stabiliteitsindex (APSI) en een algehele stabiliteitsindex (OSI) met betrouwbaarheidsschattingen van R= 0,92 (OSI), R = 0,89 (APSI), R= 0,93 (MLSI).
|
Verandering van Baseline tot 5 minuten
|
|
Elektromyografie spier (EMG)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline tot 5 minuten
|
Het Mdurance EMG-systeem is een geldig hulpmiddel om spieractiviteit te meten tijdens isokinetische contracties.
Het heeft een bijna perfecte Intraclass Correlatie Coëfficiënt>0.81 laten zien.
|
Verandering van Baseline tot 5 minuten
|
|
stijfheid weefsel
Tijdsspanne: Verandering van Baseline tot 5 minuten
|
Myoton Pro is een apparaat dat is ontworpen om oscillatiefrequentie (pitch), dynamische stijfheid (stijfheid), logaritmische afname (elasticiteit), mechanische spanningsrelaxatietijd en kruip te meten en vast te leggen.
Het heeft een uitstekende betrouwbaarheid laten zien, Intraclass Correlatie Coëfficiënt 0.91-0.96 in alle metingen met uitzondering van elasticiteit 0.78-0.86
|
Verandering van Baseline tot 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEID/2022/2/031
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .