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Neuromodulación en Inestabilidad Crónica de Tobillo

2 de mayo de 2024 actualizado por: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Neuromodulación percutánea guiada por ecografía en pacientes con inestabilidad crónica de tobillo

El esguince de tobillo es una lesión común. Cada día se producen alrededor de 712.000 esguinces en el mundo. Se estima que suponen el 45% de las lesiones deportivas, siendo la segunda parte del cuerpo que se lesiona con mayor frecuencia en la práctica deportiva. De los pacientes que sufren esta lesión, alrededor del 70% desarrollará inestabilidad crónica de tobillo, situación que puede provocar dolor residual, esguinces recurrentes, sensación de falta de estabilidad y disminución de la actividad física.

En la inestabilidad crónica de tobillo se pueden incluir dos entidades: la inestabilidad mecánica, que implica el movimiento de la articulación más allá de su límite fisiológico, y la inestabilidad funcional, que incluye disfunción propioceptiva, deterioro del control neuromuscular, control postural y déficit de fuerza.

Actualmente, el tratamiento conservador de estos pacientes consiste en el entrenamiento neuromuscular mediante el uso de plataformas de equilibrio dinámico, vendajes, movilización articular, punción seca y el uso de soportes plantares, siendo el entrenamiento del equilibrio el que mejor resultado ha mostrado.

La neuromodulación percutánea (PNM) guiada por ultrasonido es una técnica de reciente uso en el campo de la fisioterapia invasiva que consiste en aplicar una corriente eléctrica bifásica de onda cuadrada a través de un electrodo similar a una aguja de acupuntura que se coloca muy cerca del nervio guiado por ultrasonido. El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la PNM en la inestabilidad del tobillo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, España, 28805
        • Physioterapy and Pain center research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inestabilidad del tobillo

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que toman AINE, analgésicos o relajantes musculares
  • Epilepsia
  • Belonefobia o alergia a los metales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo PNM
Los sujetos fueron tratados una vez. La técnica consistió en la aplicación de una corriente eléctrica bifásica de onda cuadrada, con una frecuencia de 10 Hz, con un ancho de pulso de 250 μs y la máxima intensidad tolerable para provocar una contracción muscular exacerbada durante diez segundos con un período de descanso de otros diez segundos y número total de diez veces. Los sujetos estaban acostados en decúbito lateral. El nervio peroneo común se localizó con ultrasonido (corte transversal) cerca de la cabeza peronea. Posteriormente, se insertó una aguja de acupuntura (0,30mm x 30mm) en un abordaje de eje largo hasta el perineuro del nervio peroneo común (muy cerca)
Es una intervención de fisioterapia
Otro: Grupo de control
Los sujetos fueron tratados una vez. Los sujetos estaban acostados en decúbito lateral. El nervio peroneo común se localizó con ultrasonido (corte transversal) cerca de la cabeza peronea. Posteriormente, se insertó una aguja de acupuntura (0,30 mm x 30 mm) en un abordaje de eje largo hasta el perineuro del nervio peroneo común (muy cerca). La aguja permanece en este lugar durante 200 segundos sin corriente eléctrica.
Es una intervención de fisioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de inestabilidad de tobillo Cumberland
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta tres meses
El instrumento de inestabilidad del tobillo de Cumberland (CAIT) es un cuestionario que consta de 9 ítems, la puntuación máxima del cuestionario es de 30 puntos, cuanto menor es la puntuación obtenida, más grave es la inestabilidad funcional del tobillo. La versión española del CAIT tiene una alta consistencia interna (α00,766 de Cronbach) y fiabilidad (coeficiente de correlación intraclase 0,979, intervalo de confianza (IC) del 95 % 0,958-0,990).
Cambio desde el inicio hasta tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de equilibrio Byodex (BBS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta 5 minutos
El BBS es una plataforma diseñada para medir y registrar la capacidad de un individuo para mantener la estabilidad bajo estrés dinámico. Calcula un índice de estabilidad medial-lateral (MLSI), un índice de estabilidad anterior-posterior (APSI) y un índice de estabilidad general (OSI) con estimaciones de confiabilidad de R= 0.92 (OSI), R = 0.89 (APSI), R= 0.93 (MLSI).
Cambio desde la línea de base hasta 5 minutos
Electromiografía muscular (EMG)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta 5 minutos
El sistema EMG de Mdurance es una herramienta válida para medir la actividad muscular durante las contracciones isocinéticas. Ha mostrado un Coeficiente de Correlación Intraclase casi perfecto >0,81.
Cambio desde la línea de base hasta 5 minutos
rigidez del tejido
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta 5 minutos
Myoton Pro es un dispositivo diseñado para medir y registrar la frecuencia de oscilación (tono), la rigidez dinámica (rigidez), la disminución logarítmica (elasticidad), el tiempo de relajación de la tensión mecánica y la fluencia. Ha mostrado una excelente confiabilidad, Coeficiente de Correlación Intraclase 0.91-0.96 en todas las medidas a excepción de la elasticidad 0.78-0.86
Cambio desde la línea de base hasta 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

2 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEID/2022/2/031

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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