慢性踝关节不稳的神经调节
2024年5月2日 更新者：Prof. Dr. Daniel Pecos Martín、University of Alcala
慢性踝关节不稳患者的超声引导经皮神经调节
踝关节扭伤是一种常见的损伤。 全世界每天大约发生 712,000 起扭伤事件。 据估计，它们占运动损伤的 45%，是运动中受伤最频繁的身体第二部位。 在遭受这种损伤的患者中，大约 70% 会发展成慢性踝关节不稳，这种情况会导致残留疼痛、反复扭伤、不稳定感和身体活动减少。
慢性踝关节不稳包括两个实体：机械性不稳定，涉及关节运动超过其生理极限，以及功能性不稳定，包括本体感受功能障碍、神经肌肉控制受损、姿势控制和力量缺陷。
目前，对这些患者的保守治疗包括通过使用动态平衡平台进行神经肌肉训练、贴扎、关节活动、干针和使用足底支撑，平衡训练是效果最好的一种。
超声引导经皮神经调节 (PNM) 是侵入性物理治疗领域最近使用的技术，包括通过超声引导下靠近神经的针灸针状电极施加方波双相电流。 本研究的目的是评估 PNM 在踝关节不稳定中的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares、Madrid、西班牙、28805
- Physioterapy and Pain center research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 踝关节不稳定
排除标准：
- 服用非甾体抗炎药、止痛药或肌肉松弛剂的受试者
- 癫痫
- 单身恐惧症或对金属过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PNM集团
受试者被治疗一次。
该技术包括应用方波双相电流，频率为 10 Hz，脉冲宽度为 250 μs，最大可耐受强度在十秒内引起肌肉收缩加剧，休息时间为另外十秒 y 总次数十次。
受试者处于侧卧位。
腓总神经位于腓骨头附近的超声（横截面）。
之后，以长轴方法插入针灸针 (0,30mm x 30mm) 直到腓总神经的神经束膜（靠近）
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这是物理疗法的干预
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其他：控制组
受试者被治疗一次。
受试者处于侧卧位。
腓总神经位于腓骨头附近的超声（横截面）。
之后，以长轴方法插入针灸针 (0,30mm x 30mm) 直至腓总神经的神经束膜（靠近）。
在没有任何电流的情况下，针头会在该位置停留 200 秒。
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这是物理疗法的干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Cumberland 脚踝不稳定工具
大体时间：从基线变化最多三个月
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Cumberland踝关节不稳量表（CAIT）是一份由9个项目组成的问卷，问卷满分为30分，得分越低，踝关节功能不稳定越严重。
CAIT 的西班牙语版本具有较高的内部一致性（Cronbach 的 α00.766）和可靠性（组内相关系数 0.979，95% 置信区间 (CI) 0.958-0.990）。
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从基线变化最多三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Byodex 平衡系统 (BBS)
大体时间：从基线变化最多 5 分钟
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BBS 是一个旨在衡量和记录个人在动态压力下保持稳定性的能力的平台。
它计算内侧-外侧稳定性指数 (MLSI)、前后稳定性指数 (APSI) 和整体稳定性指数 (OSI)，可靠性估计为 R= 0.92 (OSI)、R = 0.89 (APSI)、R= 0.93 （MLSI）。
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从基线变化最多 5 分钟
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肌肉肌电图 (EMG)
大体时间：从基线变化最多 5 分钟
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Mdurance EMG 系统是测量等速收缩期间肌肉活动的有效工具。
它显示出近乎完美的类内相关系数 > 0.81。
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从基线变化最多 5 分钟
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刚度组织
大体时间：从基线变化最多 5 分钟
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Myoton Pro 是一款旨在测量和记录振荡频率（音高）、动态刚度（刚度）、对数衰减（弹性）、机械应力松弛时间和蠕变的设备。
它显示出出色的可靠性，除弹性 0.78-0.86 外，所有测量的类内相关系数为 0.91-0.96
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从基线变化最多 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Daniel Pecos-Martin, PhD、Alcalá University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月23日
初级完成 (实际的)
2024年5月2日
研究完成 (实际的)
2024年5月2日
研究注册日期
首次提交
2022年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月23日
首次发布 (实际的)
2023年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月2日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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