Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromodulering vid kronisk fotledsinstabilitet

2 maj 2024 uppdaterad av: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering hos patienter med kronisk fotledsinstabilitet

Ankel stukning är en vanlig skada. Runt 712 000 stukningar sker varje dag i världen. Det uppskattas att de står för 45 % av idrottsskadorna, vilket är den andra delen av kroppen som är vanligast skadad inom sport. Av de patienter som drabbas av denna skada kommer cirka 70 % att utveckla kronisk fotledsinstabilitet, en situation som kan orsaka kvarstående smärta, återkommande stukningar, en känsla av bristande stabilitet och minskad fysisk aktivitet.

Två enheter kan inkluderas i kronisk fotledsinstabilitet: mekanisk instabilitet, som involverar rörelse av leden bortom dess fysiologiska gräns, och funktionell instabilitet, som inkluderar proprioceptiv dysfunktion, försämrad neuromuskulär kontroll, postural kontroll och styrka.

För närvarande består den konservativa behandlingen av dessa patienter av neuromuskulär träning genom användning av dynamiska balansplattformar, tejpning, ledmobilisering, dry needling och användning av plantarstöd, balansträning är den som har visat bäst resultat.

Ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering (PNM) är en nyligen använd teknik inom området invasiv sjukgymnastik som består av att applicera en fyrkantsvåg bifasisk elektrisk ström genom en nålliknande akupunkturelektrod som placeras i nära anslutning till nerven med ultraljudsledning. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av PNM vid ankelinstabilitet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Physioterapy and Pain center research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ankel instabilitet

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som tar NSAID, smärtstillande medel eller muskelavslappnande medel
  • Epilepsi
  • Belonefobi eller allergi mot metaller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PNM-grupp
Försökspersonerna behandlades en gång. Tekniken bestod i applicering av en fyrkantsvågs tvåfasisk elektrisk ström, med 10 Hz frekvens, med 250 μs pulsbredd och maximal tolererbar intensitet för att orsaka en förvärrad muskelkontraktion under tio sekunder med en viloperiod på ytterligare tio sekunder y totalt antal av tio gånger. Försökspersonerna låg i lateral decubitus. Den gemensamma peronealnerven var lokaliserad med ultraljud (tvärsnitt) nära peronealhuvudet. Efter det sattes en akupunkturnål (0,30 mm x 30 mm) in i en långaxeltillvägagångssätt tills perineurium av den gemensamma peronealnerven (i omedelbar närhet)
Det är en intervention av sjukgymnastik
Övrig: Kontrollgrupp
Försökspersonerna behandlades en gång. Försökspersonerna låg i lateral decubitus. Den gemensamma peronealnerven var lokaliserad med ultraljud (tvärsnitt) nära peronealhuvudet. Efter det sattes en akupunkturnål (0,30 mm x 30 mm) in i en långaxeltillvägagångssätt tills perineurium av den gemensamma peronealnerven (i omedelbar närhet). Nålen förblir på denna plats under 200 sekunder utan någon elektrisk ström.
Det är en intervention av sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cumberland ankel instabilitetsverktyg
Tidsram: Ändra från Baseline upp till tre månader
Cumberland ankel instability tool (CAIT) är ett frågeformulär som består av 9 punkter, maxpoängen för enkäten är 30 poäng, ju lägre poäng som erhålls, desto svårare är den funktionella instabiliteten i fotleden. Den spanska versionen av CAIT har hög intern konsistens (Cronbachs α00.766) och tillförlitlighet (intraklasskorrelationskoefficient 0.979, 95 % konfidensintervall (CI) 0.958-0.990).
Ändra från Baseline upp till tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byodex Balance System (BBS)
Tidsram: Ändra från Baseline upp till 5 minuter
BBS är en plattform designad för att mäta och registrera en individs förmåga att upprätthålla stabilitet under dynamisk stress. Den beräknar ett medialt-lateralt stabilitetsindex (MLSI), anterior-posterior stabilitetsindex (APSI) och ett övergripande stabilitetsindex (OSI) med tillförlitlighetsuppskattningar på R= 0,92 (OSI), R = 0,89 (APSI), R= 0,93 (MLSI).
Ändra från Baseline upp till 5 minuter
Elektromyografi muskel (EMG)
Tidsram: Ändra från Baseline upp till 5 minuter
Mdurance EMG-systemet är ett giltigt verktyg för att mäta muskelaktivitet under isokinetiska sammandragningar. Den har visat en nästan perfekt Intraclass Correlation Coefficient>0,81.
Ändra från Baseline upp till 5 minuter
stelhet vävnad
Tidsram: Ändra från Baseline upp till 5 minuter
Myoton Pro är en enhet designad för att mäta och registrera oscillationsfrekvens (pitch), dynamisk styvhet (styvhet), logaritmisk dekrement (elasticitet), mekanisk stressavslappningstid och krypning. Den har visat en utmärkt tillförlitlighet, Intraclass Correlation Coefficient 0,91-0,96 i alla mått med undantag för elasticitet 0,78-0,86
Ändra från Baseline upp till 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2022

Första postat (Faktisk)

11 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEID/2022/2/031

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera