Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromodulation i kronisk ankelinstabilitet

2. maj 2024 opdateret af: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Ultralydsstyret perkutan neuromodulation hos patienter med kronisk ankelinstabilitet

Ankelforstuvning er en almindelig skade. Omkring 712.000 forstuvninger forekommer hver dag i verden. Det anslås, at de tegner sig for 45 % af idrætsskaderne, idet de er den anden del af kroppen, der er hyppigst skadet i sport. Af de patienter, der lider af denne skade, vil omkring 70 % udvikle kronisk ankelinstabilitet, en situation, der kan forårsage resterende smerter, tilbagevendende forstuvninger, en følelse af manglende stabilitet og nedsat fysisk aktivitet.

To entiteter kan inkluderes i kronisk ankelinstabilitet: mekanisk ustabilitet, som involverer bevægelse af leddet ud over dets fysiologiske grænse, og funktionel ustabilitet, som omfatter proprioceptiv dysfunktion, nedsat neuromuskulær kontrol, postural kontrol og styrkeunderskud.

I øjeblikket består den konservative behandling af disse patienter af neuromuskulær træning gennem brug af dynamiske balanceplatforme, taping, ledmobilisering, dry needling og brug af plantarstøtter, hvor balancetræning er den, der har vist det bedste resultat.

Ultralydsstyret perkutan neuromodulation (PNM) er en nyligt anvendt teknik inden for invasiv fysioterapi, der består i at påføre en firkantbølget bifasisk elektrisk strøm gennem en akupunkturnålelignende elektrode, der placeres i umiddelbar nærhed af nerven med ultralydsvejledning. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​PNM i ankelinstabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Physioterapy and Pain center research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ankel ustabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der tager NSAID'er, analgetika eller muskelafslappende midler
  • Epilepsi
  • Belonefobi eller allergi over for metaller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PNM gruppe
Forsøgspersoner blev behandlet én gang. Teknikken bestod i påføring af en firkantbølge bifasisk elektrisk strøm, med 10 Hz frekvens, med 250 μs pulsbredde og den maksimale tolerable intensitet for at forårsage en forværret muskelkontraktion i løbet af ti sekunder med en hvileperiode på yderligere ti sekunder y totalt antal af ti gange. Forsøgspersonerne lå i lateral decubitus. Den fælles peronealnerve blev lokaliseret med ultralyd (tværsnit) tæt på peronealhovedet. Derefter blev en akupunkturnål (0,30 mm x 30 mm) indsat i en langakset tilgang indtil perineurium af den fælles peronealnerve (i umiddelbar nærhed)
Andet: ultralydsstyret perkutan neuromodulation
Det er en intervention af fysioterapi
Andet: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner blev behandlet én gang. Forsøgspersonerne lå i lateral decubitus. Den almindelige peronealnerve blev lokaliseret med ultralyd (tværsnit) tæt på peronealhovedet. Derefter blev en akupunkturnål (0,30 mm x 30 mm) indsat i en langaksetilgang indtil perineurium af den fælles peronealnerve (i umiddelbar nærhed). Nålen forbliver på dette sted i 200 sekunder uden nogen elektrisk strøm.
Andet: dry needling
Det er en intervention af fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cumberland ankel ustabilitetsværktøj
Tidsramme: Skift fra baseline op til tre måneder
Cumberland ankel instability tool (CAIT) er et spørgeskema, der består af 9 punkter, den maksimale score for spørgeskemaet er 30 point, jo lavere score opnået, jo mere alvorlig er anklens funktionelle ustabilitet. Den spanske version af CAIT har høj intern konsistens (Cronbachs α00.766) og pålidelighed (intraklasse-korrelationskoefficient 0.979, 95 % konfidensinterval (CI) 0.958-0.990).
Skift fra baseline op til tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Byodex Balance System (BBS)
Tidsramme: Skift fra baseline op til 5 minutter
BBS er en platform designet til at måle og registrere en persons evne til at opretholde stabilitet under dynamisk stress. Den beregner et medial-lateralt stabilitetsindeks (MLSI), anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI) og et samlet stabilitetsindeks (OSI) med pålidelighedsestimater på R= 0,92 (OSI), R = 0,89 (APSI), R= 0,93 (MLSI).
Skift fra baseline op til 5 minutter
Elektromyografi muskel (EMG)
Tidsramme: Skift fra baseline op til 5 minutter
Mdurance EMG-system er et gyldigt værktøj til at måle muskelaktivitet under isokinetiske sammentrækninger. Den har vist en næsten perfekt Intraklasse-korrelationskoefficient>0,81.
Skift fra baseline op til 5 minutter
stivhed væv
Tidsramme: Skift fra baseline op til 5 minutter
Myoton Pro er en enhed designet til at måle og registrere oscillationsfrekvens (pitch), dynamisk stivhed (stivhed), logaritmisk dekrement (elasticitet), mekanisk spændingsafspændingstid og krybning. Den har vist en fremragende pålidelighed, Intraclass korrelationskoefficient 0,91-0,96 i alle mål med undtagelse af elasticitet 0,78-0,86
Skift fra baseline op til 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Efterforskere

  • Studiestol: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2022

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEID/2022/2/031

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralydsstyret perkutan neuromodulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner