Neuromodulacja w przewlekłej niestabilności stawu skokowego
Przezskórna neuromodulacja pod kontrolą USG u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Skręcenie stawu skokowego to częsta kontuzja. Każdego dnia na świecie dochodzi do około 712 000 skręceń. Szacuje się, że stanowią one 45% urazów sportowych, będąc drugą częścią ciała, która najczęściej ulega urazom podczas uprawiania sportu. Spośród pacjentów, którzy doznali tego urazu, u około 70% rozwinie się przewlekła niestabilność stawu skokowego, sytuacja, która może powodować pozostały ból, nawracające skręcenia, poczucie braku stabilności i zmniejszoną aktywność fizyczną.
Do przewlekłej niestabilności stawu skokowego można zaliczyć dwie jednostki: niestabilność mechaniczną, która obejmuje ruch stawu poza jego fizjologiczną granicę, oraz niestabilność funkcjonalną, która obejmuje dysfunkcję proprioceptywną, upośledzoną kontrolę nerwowo-mięśniową, kontrolę postawy i deficyty siły.
Obecnie leczenie zachowawcze tych pacjentów polega na treningu nerwowo-mięśniowym z wykorzystaniem dynamicznych platform równoważących, tapingu, mobilizacji stawów, suchym igłowaniu oraz zastosowaniu ortez podeszwowych, przy czym trening równowagi jest tym, który daje najlepsze rezultaty.
Neuromodulacja przezskórna pod kontrolą ultradźwięków (PNM) jest ostatnio stosowaną techniką w fizjoterapii inwazyjnej, która polega na zastosowaniu dwufazowego prądu elektrycznego o fali prostokątnej przez elektrodę akupunkturową przypominającą igłę, umieszczoną blisko nerwu pod kontrolą ultradźwięków. Celem pracy jest ocena skuteczności PNM w leczeniu niestabilności stawu skokowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- Physioterapy and Pain center research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niestabilność kostki
Kryteria wyłączenia:
- Osoby przyjmujące NLPZ, leki przeciwbólowe lub zwiotczające mięśnie
- Padaczka
- Belonefobia lub alergia na metale
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PNM
Pacjenci byli leczeni raz.
Technika polegała na zastosowaniu dwufazowego prądu elektrycznego o fali prostokątnej o częstotliwości 10 Hz, szerokości impulsu 250 μs i maksymalnym możliwym do zniesienia natężeniu, aby wywołać wzmożony skurcz mięśnia w ciągu dziesięciu sekund z okresem spoczynku kolejnych dziesięciu sekund y łączna liczba dziesięć razy.
Badani leżeli w pozycji bocznej.
Nerw strzałkowy wspólny zlokalizowano ultrasonograficznie (przekrój poprzeczny) w pobliżu głowy strzałkowej.
Następnie wprowadzono igłę do akupunktury (0,30mm x 30mm) z dojścia osią długą aż do krocza nerwu strzałkowego wspólnego (w bliskiej odległości)
|
To interwencja fizjoterapii
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci byli leczeni raz.
Badani leżeli w pozycji bocznej.
Nerw strzałkowy wspólny zlokalizowano ultrasonograficznie (przekrój poprzeczny) w pobliżu głowy strzałkowej.
Następnie wprowadzano igłę do akupunktury (0,30mm x 30mm) długą osią aż do krocza nerwu strzałkowego wspólnego (w bliskiej odległości).
Igła pozostaje w tym miejscu przez 200 sekund bez prądu elektrycznego.
|
To interwencja fizjoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie do niestabilności stawu skokowego Cumberland
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do trzech miesięcy
|
Narzędzie do niestabilności stawu skokowego Cumberlanda (CAIT) to kwestionariusz składający się z 9 pozycji, maksymalny wynik kwestionariusza to 30 punktów, im niższy uzyskany wynik, tym niestabilność funkcjonalna stawu skokowego jest cięższa.
Hiszpańska wersja CAIT charakteryzuje się wysoką spójnością wewnętrzną (α00,766 Cronbacha) i rzetelnością (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej 0,979, 95% przedział ufności (CI) 0,958-0,990).
|
Zmiana od linii podstawowej do trzech miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System równowagi Byodex (BBS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do 5 minut
|
BBS jest platformą przeznaczoną do mierzenia i rejestrowania zdolności danej osoby do utrzymania stabilności w dynamicznym stresie.
Oblicza wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej (MLSI), wskaźnik stabilności przednio-tylnej (APSI) i ogólny wskaźnik stabilności (OSI) z oszacowaniami niezawodności R= 0,92 (OSI), R = 0,89 (APSI), R= 0,93 (MLSI).
|
Zmiana od linii bazowej do 5 minut
|
|
Mięsień elektromiograficzny (EMG)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do 5 minut
|
System Mdurance EMG jest przydatnym narzędziem do pomiaru aktywności mięśni podczas skurczów izokinetycznych.
Wykazała niemal idealny współczynnik korelacji wewnątrzklasowej >0,81.
|
Zmiana od linii bazowej do 5 minut
|
|
tkanka sztywności
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do 5 minut
|
Myoton Pro to urządzenie przeznaczone do pomiaru i rejestracji częstotliwości oscylacji (skoku), sztywności dynamicznej (sztywności), dekrementu logarytmicznego (sprężystości), czasu relaksacji naprężeń mechanicznych i pełzania.
Wykazuje doskonałą niezawodność, współczynnik korelacji wewnątrzklasowej 0,91-0,96 we wszystkich miarach z wyjątkiem elastyczności 0,78-0,86
|
Zmiana od linii bazowej do 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEID/2022/2/031
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na przezskórna neuromodulacja pod kontrolą USG
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Istanbul University - CerrahpasaJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | USG układu mięśniowo-szkieletowego | Torbiel Bakera | Fenestracja | Zastrzyk sterydowy | OMERACTTurcja (Türkiye)
-
South Egypt Cancer InstituteAssiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
National Cancer Institute, EgyptJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok nerwowy | Ból; RakEgipt
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
Menoufia UniversityZakończony
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja