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Neuromodulazione nell'instabilità cronica della caviglia

2 maggio 2024 aggiornato da: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Neuromodulazione percutanea ecoguidata in pazienti con instabilità cronica della caviglia

La distorsione alla caviglia è una lesione comune. Ogni giorno nel mondo si verificano circa 712.000 distorsioni. Si stima che rappresentino il 45% degli infortuni sportivi, essendo la seconda parte del corpo che si lesiona più frequentemente nello sport. Dei pazienti che subiscono questo infortunio, circa il 70% svilupperà instabilità cronica della caviglia, una situazione che può causare dolore residuo, distorsioni ricorrenti, sensazione di mancanza di stabilità e diminuzione dell'attività fisica.

Due entità possono essere incluse nell'instabilità cronica della caviglia: l'instabilità meccanica, che comporta il movimento dell'articolazione oltre il suo limite fisiologico, e l'instabilità funzionale, che include disfunzione propriocettiva, controllo neuromuscolare compromesso, controllo posturale e deficit di forza.

Attualmente, il trattamento conservativo di questi pazienti consiste nell'allenamento neuromuscolare attraverso l'uso di piattaforme di equilibrio dinamico, taping, mobilizzazione articolare, dry needling e l'uso di supporti plantari, essendo l'allenamento dell'equilibrio quello che ha mostrato il miglior risultato.

La neuromodulazione percutanea ecoguidata (PNM) è una tecnica recentemente utilizzata nel campo della fisioterapia invasiva che consiste nell'applicare una corrente elettrica bifasica ad onda quadra attraverso un elettrodo simile ad un ago da agopuntura che viene posto in prossimità del nervo con guida ecografica. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del PNM nell'instabilità della caviglia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28805
        • Physioterapy and Pain center research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Instabilità della caviglia

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che assumono FANS, analgesici o miorilassanti
  • Epilessia
  • Belonefobia o allergia ai metalli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PNM
I soggetti sono stati trattati una volta. La tecnica consisteva nell'applicazione di una corrente elettrica bifasica ad onda quadra, con una frequenza di 10 Hz, con un'ampiezza di impulso di 250 μs e l'intensità massima tollerabile per provocare una contrazione muscolare esacerbata durante dieci secondi con un periodo di riposo di altri dieci secondi per numero totale di dieci volte. I soggetti giacevano in decubito laterale. Il nervo peroneo comune è stato localizzato con l'ecografia (sezione trasversale) vicino alla testa peroneale. Successivamente, un ago da agopuntura (0,30 mm x 30 mm) è stato inserito in un approccio lungo l'asse fino al perinevrio del nervo peroneo comune (in stretta prossimità)
È un intervento di fisioterapia
Altro: Gruppo di controllo
I soggetti sono stati trattati una volta. I soggetti giacevano in decubito laterale. Il nervo peroneo comune è stato localizzato con l'ecografia (sezione trasversale) vicino alla testa peroneale. Successivamente, è stato inserito un ago da agopuntura (0,30 mm x 30 mm) in un approccio lungo l'asse fino al perinevrio del nervo peroneo comune (in stretta prossimità). L'ago rimane in questa posizione per 200 secondi senza alcuna corrente elettrica.
È un intervento di fisioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento Cumberland per l'instabilità della caviglia
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a tre mesi
Il Cumberland ankle instability tool (CAIT) è un questionario che si compone di 9 item, il punteggio massimo del questionario è di 30 punti, più basso è il punteggio ottenuto, più grave è l'instabilità funzionale della caviglia. La versione spagnola del CAIT ha un'elevata coerenza interna (α00,766 di Cronbach) e affidabilità (coefficiente di correlazione intraclasse 0,979, intervallo di confidenza al 95% (CI) 0,958-0,990).
Modifica dal basale fino a tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di bilanciamento Byodex (BBS)
Lasso di tempo: Modifica dal valore di riferimento fino a 5 minuti
Il BBS è una piattaforma progettata per misurare e registrare la capacità di un individuo di mantenere la stabilità sotto stress dinamico. Calcola un indice di stabilità mediale-laterale (MLSI), un indice di stabilità antero-posteriore (APSI) e un indice di stabilità globale (OSI) con stime di affidabilità di R= 0,92 (OSI), R = 0,89 (APSI), R= 0,93 (MLSI).
Modifica dal valore di riferimento fino a 5 minuti
Elettromiografia muscolare (EMG)
Lasso di tempo: Modifica dal valore di riferimento fino a 5 minuti
Il sistema Mdurance EMG è un valido strumento per misurare l'attività muscolare durante le contrazioni isocinetiche. Ha mostrato un coefficiente di correlazione intraclasse quasi perfetto> 0,81.
Modifica dal valore di riferimento fino a 5 minuti
tessuto di rigidità
Lasso di tempo: Modifica dal valore di riferimento fino a 5 minuti
Myoton Pro è un dispositivo progettato per misurare e registrare la frequenza di oscillazione (altezza), la rigidità dinamica (rigidità), il decremento logaritmico (elasticità), il tempo di rilassamento dello stress meccanico e il creep. Ha mostrato un'eccellente affidabilità, coefficiente di correlazione intraclasse 0,91-0,96 in tutte le misure ad eccezione dell'elasticità 0,78-0,86
Modifica dal valore di riferimento fino a 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEID/2022/2/031

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su neuromodulazione percutanea ecoguidata

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