- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05680779
Neuromodulação na Instabilidade Crônica do Tornozelo
Neuromodulação Percutânea Guiada por Ultrassom em Pacientes com Instabilidade Crônica do Tornozelo
A entorse de tornozelo é uma lesão comum. Cerca de 712.000 entorses ocorrem todos os dias no mundo. Estima-se que representem 45% das lesões esportivas, sendo a segunda parte do corpo mais frequentemente lesionada no esporte. Dos doentes que sofrem esta lesão, cerca de 70% irão desenvolver instabilidade crónica do tornozelo, situação que pode originar dores residuais, entorses recorrentes, sensação de falta de estabilidade e diminuição da atividade física.
Duas entidades podem ser incluídas na instabilidade crônica do tornozelo: instabilidade mecânica, que envolve o movimento da articulação além de seu limite fisiológico, e instabilidade funcional, que inclui disfunção proprioceptiva, controle neuromuscular prejudicado, controle postural e déficits de força.
Atualmente, o tratamento conservador desses pacientes consiste no treinamento neuromuscular por meio do uso de plataformas de equilíbrio dinâmico, taping, mobilização articular, dry needling e uso de apoios plantares, sendo o treino de equilíbrio o que tem apresentado melhor resultado.
A neuromodulação percutânea guiada por ultrassom (PNM) é uma técnica recentemente utilizada no campo da fisioterapia invasiva que consiste na aplicação de uma corrente elétrica bifásica de onda quadrada através de um eletrodo em forma de agulha de acupuntura que é colocado próximo ao nervo guiado por ultrassom. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da PNM na instabilidade do tornozelo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28805
- Physioterapy and Pain center research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- instabilidade do tornozelo
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tomam AINEs, analgésicos ou relaxantes musculares
- Epilepsia
- Belonefobia ou alergia a metais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo PNM
Os indivíduos foram tratados uma vez.
A técnica consistia na aplicação de uma corrente elétrica bifásica de onda quadrada, com frequência de 10 Hz, com largura de pulso de 250 μs e intensidade máxima tolerável para causar uma contração muscular exacerbada durante dez segundos com um período de descanso de mais dez segundos e número total de dez vezes.
Os sujeitos estavam deitados em decúbito lateral.
O nervo fibular comum foi localizado com ultrassom (corte transversal) próximo à cabeça fibular.
Em seguida, uma agulha de acupuntura (0,30mm x 30mm) foi inserida em um eixo longo até o perineuro do nervo peroneal comum (em proximidade).
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É uma intervenção de fisioterapia
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Outro: Grupo de controle
Os indivíduos foram tratados uma vez.
Os sujeitos estavam deitados em decúbito lateral.
O nervo fibular comum foi localizado com ultrassom (corte transversal) próximo à cabeça fibular.
Em seguida, uma agulha de acupuntura (0,30mm x 30mm) foi inserida em um eixo longo até o perineuro do nervo peroneal comum (em proximidade).
A agulha permanece neste local durante 200 segundos sem qualquer corrente elétrica.
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É uma intervenção de fisioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta Cumberland para instabilidade do tornozelo
Prazo: Mudança da linha de base até três meses
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O instrumento de instabilidade do tornozelo de Cumberland (CAIT) é um questionário composto por 9 itens, a pontuação máxima do questionário é de 30 pontos, quanto menor a pontuação obtida, mais grave é a instabilidade funcional do tornozelo.
A versão em espanhol do CAIT tem alta consistência interna (α00,766 de Cronbach) e confiabilidade (coeficiente de correlação intraclasse 0,979, intervalo de confiança (IC) de 95% 0,958-0,990).
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Mudança da linha de base até três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de Equilíbrio Byodex (BBS)
Prazo: Mudança da linha de base até 5 minutos
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O BBS é uma plataforma projetada para medir e registrar a capacidade de um indivíduo em manter a estabilidade sob estresse dinâmico.
Ele calcula um índice de estabilidade medial-lateral (MLSI), índice de estabilidade ântero-posterior (APSI) e um índice de estabilidade geral (OSI) com estimativas de confiabilidade de R = 0,92 (OSI), R = 0,89 (APSI), R = 0,93 (MLSI).
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Mudança da linha de base até 5 minutos
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Eletromiografia muscular (EMG)
Prazo: Mudança da linha de base até 5 minutos
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O sistema Mdurance EMG é uma ferramenta válida para medir a atividade muscular durante as contrações isocinéticas.
Mostrou um Coeficiente de Correlação Intraclasse quase perfeito>0,81.
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Mudança da linha de base até 5 minutos
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tecido de rigidez
Prazo: Mudança da linha de base até 5 minutos
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Myoton Pro é um dispositivo projetado para medir e registrar frequência de oscilação (pitch), rigidez dinâmica (rigidez), decremento logarítmico (elasticidade), tempo de relaxamento de tensão mecânica e fluência.
Mostrou uma excelente confiabilidade, Coeficiente de Correlação Intraclasse 0,91-0,96 em todas as medidas com exceção da elasticidade 0,78-0,86
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Mudança da linha de base até 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEID/2022/2/031
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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