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Neuromodulação na Instabilidade Crônica do Tornozelo

2 de maio de 2024 atualizado por: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Neuromodulação Percutânea Guiada por Ultrassom em Pacientes com Instabilidade Crônica do Tornozelo

A entorse de tornozelo é uma lesão comum. Cerca de 712.000 entorses ocorrem todos os dias no mundo. Estima-se que representem 45% das lesões esportivas, sendo a segunda parte do corpo mais frequentemente lesionada no esporte. Dos doentes que sofrem esta lesão, cerca de 70% irão desenvolver instabilidade crónica do tornozelo, situação que pode originar dores residuais, entorses recorrentes, sensação de falta de estabilidade e diminuição da atividade física.

Duas entidades podem ser incluídas na instabilidade crônica do tornozelo: instabilidade mecânica, que envolve o movimento da articulação além de seu limite fisiológico, e instabilidade funcional, que inclui disfunção proprioceptiva, controle neuromuscular prejudicado, controle postural e déficits de força.

Atualmente, o tratamento conservador desses pacientes consiste no treinamento neuromuscular por meio do uso de plataformas de equilíbrio dinâmico, taping, mobilização articular, dry needling e uso de apoios plantares, sendo o treino de equilíbrio o que tem apresentado melhor resultado.

A neuromodulação percutânea guiada por ultrassom (PNM) é uma técnica recentemente utilizada no campo da fisioterapia invasiva que consiste na aplicação de uma corrente elétrica bifásica de onda quadrada através de um eletrodo em forma de agulha de acupuntura que é colocado próximo ao nervo guiado por ultrassom. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da PNM na instabilidade do tornozelo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28805
        • Physioterapy and Pain center research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • instabilidade do tornozelo

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que tomam AINEs, analgésicos ou relaxantes musculares
  • Epilepsia
  • Belonefobia ou alergia a metais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo PNM
Os indivíduos foram tratados uma vez. A técnica consistia na aplicação de uma corrente elétrica bifásica de onda quadrada, com frequência de 10 Hz, com largura de pulso de 250 μs e intensidade máxima tolerável para causar uma contração muscular exacerbada durante dez segundos com um período de descanso de mais dez segundos e número total de dez vezes. Os sujeitos estavam deitados em decúbito lateral. O nervo fibular comum foi localizado com ultrassom (corte transversal) próximo à cabeça fibular. Em seguida, uma agulha de acupuntura (0,30mm x 30mm) foi inserida em um eixo longo até o perineuro do nervo peroneal comum (em proximidade).
É uma intervenção de fisioterapia
Outro: Grupo de controle
Os indivíduos foram tratados uma vez. Os sujeitos estavam deitados em decúbito lateral. O nervo fibular comum foi localizado com ultrassom (corte transversal) próximo à cabeça fibular. Em seguida, uma agulha de acupuntura (0,30mm x 30mm) foi inserida em um eixo longo até o perineuro do nervo peroneal comum (em proximidade). A agulha permanece neste local durante 200 segundos sem qualquer corrente elétrica.
É uma intervenção de fisioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta Cumberland para instabilidade do tornozelo
Prazo: Mudança da linha de base até três meses
O instrumento de instabilidade do tornozelo de Cumberland (CAIT) é um questionário composto por 9 itens, a pontuação máxima do questionário é de 30 pontos, quanto menor a pontuação obtida, mais grave é a instabilidade funcional do tornozelo. A versão em espanhol do CAIT tem alta consistência interna (α00,766 de Cronbach) e confiabilidade (coeficiente de correlação intraclasse 0,979, intervalo de confiança (IC) de 95% 0,958-0,990).
Mudança da linha de base até três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Equilíbrio Byodex (BBS)
Prazo: Mudança da linha de base até 5 minutos
O BBS é uma plataforma projetada para medir e registrar a capacidade de um indivíduo em manter a estabilidade sob estresse dinâmico. Ele calcula um índice de estabilidade medial-lateral (MLSI), índice de estabilidade ântero-posterior (APSI) e um índice de estabilidade geral (OSI) com estimativas de confiabilidade de R = 0,92 (OSI), R = 0,89 (APSI), R = 0,93 (MLSI).
Mudança da linha de base até 5 minutos
Eletromiografia muscular (EMG)
Prazo: Mudança da linha de base até 5 minutos
O sistema Mdurance EMG é uma ferramenta válida para medir a atividade muscular durante as contrações isocinéticas. Mostrou um Coeficiente de Correlação Intraclasse quase perfeito>0,81.
Mudança da linha de base até 5 minutos
tecido de rigidez
Prazo: Mudança da linha de base até 5 minutos
Myoton Pro é um dispositivo projetado para medir e registrar frequência de oscilação (pitch), rigidez dinâmica (rigidez), decremento logarítmico (elasticidade), tempo de relaxamento de tensão mecânica e fluência. Mostrou uma excelente confiabilidade, Coeficiente de Correlação Intraclasse 0,91-0,96 em todas as medidas com exceção da elasticidade 0,78-0,86
Mudança da linha de base até 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEID/2022/2/031

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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