Neuromodulaatio kroonisessa nilkan epävakaudessa
Ultraääniohjattu perkutaaninen neuromodulaatio potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Nilkan nyrjähdys on yleinen vamma. Maailmassa tapahtuu päivittäin noin 712 000 nyrjähdystä. Niiden arvioidaan aiheuttavan 45 prosenttia urheiluvammoista, mikä on toinen kehon osa, joka loukkaantuu useimmiten urheilussa. Noin 70 %:lle tämän vamman kärsineistä potilaista kehittyy krooninen nilkan epävakaus, tilanne, joka voi aiheuttaa jäännöskipua, toistuvia nyrjähdyksiä, vakauden puutteen tunnetta ja fyysisen aktiivisuuden vähenemistä.
Krooniseen nilkan epävakauteen voidaan sisällyttää kaksi kokonaisuutta: mekaaninen epävakaus, johon liittyy nivelen liikettä sen fysiologisen rajan yli, ja toiminnallinen epävakaus, joka sisältää proprioseptiivisen toimintahäiriön, heikentyneen hermolihashallinnan, asennon hallinnan ja voimavajeet.
Tällä hetkellä näiden potilaiden konservatiivinen hoito koostuu hermo-lihasharjoittelusta dynaamisten tasapainoalustojen avulla, teippauksesta, nivelmobilisaatiosta, kuivaneulauksesta ja plantaaritukien käytöstä, paras tulos on tasapainoharjoittelu.
Ultraääniohjattu perkutaaninen neuromodulaatio (PNM) on äskettäin käytetty tekniikka invasiivisen fysioterapian alalla, joka koostuu nelivaiheisen kaksivaiheisen sähkövirran kohdistamisesta akupunktioneulamaisen elektrodin läpi, joka on sijoitettu hermon lähelle ultraääniohjauksella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PNM:n tehokkuutta nilkan epävakaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28805
- Physioterapy and Pain center research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nilkan epävakaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät tulehduskipulääkkeitä, kipulääkkeitä tai lihasrelaksantteja
- Epilepsia
- Belonefobia tai metalliallergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNM ryhmä
Koehenkilöitä hoidettiin kerran.
Tekniikka käsitti neliöaallon kaksivaiheisen sähkövirran 10 Hz:n taajuudella, pulssin leveydellä 250 μs ja maksimaalisella siedettävällä intensiteetillä aiheuttaen pahentuneen lihaksen supistumisen kymmenen sekunnin ajan ja vielä kymmenen sekunnin lepoajan y kokonaismäärä kymmenen kertaa.
Koehenkilöt makasivat kyljellään.
Yhteinen peroneaalinen hermo paikannettiin ultraäänellä (poikkileikkaus) lähellä peroneaalipäätä.
Sen jälkeen akupunktioneula (0,30 mm x 30 mm) työnnettiin pitkän akselin lähestymistavalla, kunnes yhteisen peroneaalisen hermon perineurium (välittömässä läheisyydessä)
|
Se on fysioterapian interventio
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Koehenkilöitä hoidettiin kerran.
Koehenkilöt makasivat kyljellään.
Yhteinen peroneaalinen hermo paikannettiin ultraäänellä (poikkileikkaus) lähellä peroneaalipäätä.
Sen jälkeen akupunktioneula (0,30 mm x 30 mm) työnnettiin pitkän akselin lähestymistavalla yhteisen peroneaalisen hermon perineuriumiin (välittömässä läheisyydessä).
Neula pysyy tässä paikassa 200 sekuntia ilman sähkövirtaa.
|
Se on fysioterapian interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cumberlandin nilkan epävakauden työkalu
Aikaikkuna: Muutos perustilasta enintään kolmeen kuukauteen
|
Cumberland ankle instability tool (CAIT) on kyselylomake, joka koostuu 9 kohdasta, kyselyn maksimipistemäärä on 30 pistettä, mitä pienempi pistemäärä on saatu, sitä vakavampi nilkan toiminnallinen epävakaus on.
CAIT:n espanjankielisellä versiolla on korkea sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin α00,766) ja luotettavuus (luokkien sisäinen korrelaatiokerroin 0,979, 95 %:n luottamusväli (CI) 0,958-0,990).
|
Muutos perustilasta enintään kolmeen kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Byodex Balance System (BBS)
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 5 minuuttiin
|
BBS on alusta, joka on suunniteltu mittaamaan ja tallentamaan yksilön kykyä ylläpitää vakautta dynaamisen stressin alaisena.
Se laskee mediaal-lateral stability index (MLSI), anterior-posterior stability index (APSI) ja yleisen stabiliteettiindeksin (OSI) luotettavuusestimaateilla R = 0,92 (OSI), R = 0,89 (APSI), R = 0,93 (MLSI).
|
Muuta perustilasta 5 minuuttiin
|
|
Elektromyografialihas (EMG)
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 5 minuuttiin
|
Mdurance EMG -järjestelmä on pätevä työkalu lihastoiminnan mittaamiseen isokineettisten supistusten aikana.
Se on osoittanut lähes täydellisen luokan sisäisen korrelaatiokertoimen> 0,81.
|
Muuta perustilasta 5 minuuttiin
|
|
jäykkyyskudos
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 5 minuuttiin
|
Myoton Pro on laite, joka on suunniteltu mittaamaan ja tallentamaan värähtelytaajuutta (pitch), dynaamista jäykkyyttä (jäykkyyttä), logaritmista vähennystä (elastisuutta), mekaanisen jännityksen rentoutumisaikaa ja virumista.
Se on osoittanut erinomaista luotettavuutta, luokan sisäinen korrelaatiokerroin 0,91-0,96 kaikissa mitoissa paitsi elastisuus 0,78-0,86
|
Muuta perustilasta 5 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEID/2022/2/031
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .