- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05680779
Neuromodulation dans l'instabilité chronique de la cheville
Neuromodulation percutanée guidée par ultrasons chez des patients présentant une instabilité chronique de la cheville
L'entorse de la cheville est une blessure fréquente. Environ 712 000 entorses surviennent chaque jour dans le monde. On estime qu'elles représentent 45% des blessures sportives, étant la deuxième partie du corps la plus fréquemment blessée dans le sport. Parmi les patients qui subissent cette blessure, environ 70 % développeront une instabilité chronique de la cheville, une situation qui peut entraîner des douleurs résiduelles, des entorses à répétition, une sensation de manque de stabilité et une diminution de l'activité physique.
Deux entités peuvent être incluses dans l'instabilité chronique de la cheville : l'instabilité mécanique, qui implique un mouvement de l'articulation au-delà de sa limite physiologique, et l'instabilité fonctionnelle, qui comprend un dysfonctionnement proprioceptif, une altération du contrôle neuromusculaire, du contrôle postural et des déficits de force.
Actuellement, le traitement conservateur de ces patients consiste en un entraînement neuromusculaire par l'utilisation de plateformes d'équilibre dynamique, de taping, de mobilisation articulaire, d'aiguilletage à sec et d'utilisation de supports plantaires, l'entraînement à l'équilibre étant celui qui a montré le meilleur résultat.
La neuromodulation percutanée guidée par ultrasons (PNM) est une technique récemment utilisée dans le domaine de la physiothérapie invasive qui consiste à appliquer un courant électrique biphasique à onde carrée à travers une électrode en forme d'aiguille d'acupuncture qui est placée à proximité du nerf sous guidage échographique. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du PNM dans l'instabilité de la cheville.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28805
- Physioterapy and Pain center research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Instabilité de la cheville
Critère d'exclusion:
- Sujets prenant des AINS, des analgésiques ou des relaxants musculaires
- Épilepsie
- Belonophobie ou allergie aux métaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe PNM
Les sujets ont été traités une fois.
La technique consistait en l'application d'un courant électrique biphasique à onde carrée, avec une fréquence de 10 Hz, avec une largeur d'impulsion de 250 μs et l'intensité maximale tolérable pour provoquer une contraction musculaire exacerbée pendant dix secondes avec une période de repos de dix secondes supplémentaires y nombre total de dix fois.
Les sujets étaient allongés en décubitus latéral.
Le nerf péronier commun était localisé en échographie (coupe transversale) à proximité de la tête péronière.
Ensuite, une aiguille d'acupuncture (0,30mm x 30mm) a été insérée dans une approche grand axe jusqu'au périnèvre du nerf péronier commun (à proximité immédiate)
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C'est une intervention de physiothérapie
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Autre: Groupe de contrôle
Les sujets ont été traités une fois.
Les sujets étaient allongés en décubitus latéral.
Le nerf péronier commun était localisé en échographie (coupe transversale) à proximité de la tête péronière.
Ensuite, une aiguille d'acupuncture (0,30mm x 30mm) a été insérée dans un axe long jusqu'au périnèvre du nerf péronier commun (à proximité immédiate).
L'aiguille reste à cet endroit pendant 200 secondes sans aucun courant électrique.
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C'est une intervention de physiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'instabilité de la cheville Cumberland
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à trois mois
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L'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT) est un questionnaire composé de 9 items, le score maximum du questionnaire est de 30 points, plus le score obtenu est faible, plus l'instabilité fonctionnelle de la cheville est sévère.
La version espagnole du CAIT a une cohérence interne élevée (α00,766 de Cronbach) et une fiabilité (coefficient de corrélation intraclasse 0,979, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,958-0,990).
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Changement de la ligne de base jusqu'à trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'équilibre Byodex (BBS)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 5 minutes
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Le BBS est une plate-forme conçue pour mesurer et enregistrer la capacité d'un individu à maintenir sa stabilité sous un stress dynamique.
Il calcule un indice de stabilité médiale-latérale (MLSI), un indice de stabilité antéro-postérieure (APSI) et un indice de stabilité globale (OSI) avec des estimations de fiabilité de R = 0,92 (OSI), R = 0,89 (APSI), R = 0,93 (MLSI).
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Changement de la ligne de base jusqu'à 5 minutes
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Électromyographie musculaire (EMG)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 5 minutes
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Le système Mdurance EMG est un outil valable pour mesurer l'activité musculaire pendant les contractions isocinétiques.
Il a montré un coefficient de corrélation intraclasse presque parfait> 0,81.
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Changement de la ligne de base jusqu'à 5 minutes
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tissu de raideur
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 5 minutes
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Myoton Pro est un appareil conçu pour mesurer et enregistrer la fréquence d'oscillation (tangage), la rigidité dynamique (rigidité), le décrément logarithmique (élasticité), le temps de relaxation des contraintes mécaniques et le fluage.
Il a montré une excellente fiabilité, coefficient de corrélation intraclasse 0,91-0,96 dans toutes les mesures à l'exception de l'élasticité 0,78-0,86
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Changement de la ligne de base jusqu'à 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEID/2022/2/031
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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