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Neuromodulation dans l'instabilité chronique de la cheville

2 mai 2024 mis à jour par: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Neuromodulation percutanée guidée par ultrasons chez des patients présentant une instabilité chronique de la cheville

L'entorse de la cheville est une blessure fréquente. Environ 712 000 entorses surviennent chaque jour dans le monde. On estime qu'elles représentent 45% des blessures sportives, étant la deuxième partie du corps la plus fréquemment blessée dans le sport. Parmi les patients qui subissent cette blessure, environ 70 % développeront une instabilité chronique de la cheville, une situation qui peut entraîner des douleurs résiduelles, des entorses à répétition, une sensation de manque de stabilité et une diminution de l'activité physique.

Deux entités peuvent être incluses dans l'instabilité chronique de la cheville : l'instabilité mécanique, qui implique un mouvement de l'articulation au-delà de sa limite physiologique, et l'instabilité fonctionnelle, qui comprend un dysfonctionnement proprioceptif, une altération du contrôle neuromusculaire, du contrôle postural et des déficits de force.

Actuellement, le traitement conservateur de ces patients consiste en un entraînement neuromusculaire par l'utilisation de plateformes d'équilibre dynamique, de taping, de mobilisation articulaire, d'aiguilletage à sec et d'utilisation de supports plantaires, l'entraînement à l'équilibre étant celui qui a montré le meilleur résultat.

La neuromodulation percutanée guidée par ultrasons (PNM) est une technique récemment utilisée dans le domaine de la physiothérapie invasive qui consiste à appliquer un courant électrique biphasique à onde carrée à travers une électrode en forme d'aiguille d'acupuncture qui est placée à proximité du nerf sous guidage échographique. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du PNM dans l'instabilité de la cheville.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28805
        • Physioterapy and Pain center research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Instabilité de la cheville

Critère d'exclusion:

  • Sujets prenant des AINS, des analgésiques ou des relaxants musculaires
  • Épilepsie
  • Belonophobie ou allergie aux métaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe PNM
Les sujets ont été traités une fois. La technique consistait en l'application d'un courant électrique biphasique à onde carrée, avec une fréquence de 10 Hz, avec une largeur d'impulsion de 250 μs et l'intensité maximale tolérable pour provoquer une contraction musculaire exacerbée pendant dix secondes avec une période de repos de dix secondes supplémentaires y nombre total de dix fois. Les sujets étaient allongés en décubitus latéral. Le nerf péronier commun était localisé en échographie (coupe transversale) à proximité de la tête péronière. Ensuite, une aiguille d'acupuncture (0,30mm x 30mm) a été insérée dans une approche grand axe jusqu'au périnèvre du nerf péronier commun (à proximité immédiate)
C'est une intervention de physiothérapie
Autre: Groupe de contrôle
Les sujets ont été traités une fois. Les sujets étaient allongés en décubitus latéral. Le nerf péronier commun était localisé en échographie (coupe transversale) à proximité de la tête péronière. Ensuite, une aiguille d'acupuncture (0,30mm x 30mm) a été insérée dans un axe long jusqu'au périnèvre du nerf péronier commun (à proximité immédiate). L'aiguille reste à cet endroit pendant 200 secondes sans aucun courant électrique.
C'est une intervention de physiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'instabilité de la cheville Cumberland
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à trois mois
L'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT) est un questionnaire composé de 9 items, le score maximum du questionnaire est de 30 points, plus le score obtenu est faible, plus l'instabilité fonctionnelle de la cheville est sévère. La version espagnole du CAIT a une cohérence interne élevée (α00,766 de Cronbach) et une fiabilité (coefficient de corrélation intraclasse 0,979, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,958-0,990).
Changement de la ligne de base jusqu'à trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'équilibre Byodex (BBS)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 5 minutes
Le BBS est une plate-forme conçue pour mesurer et enregistrer la capacité d'un individu à maintenir sa stabilité sous un stress dynamique. Il calcule un indice de stabilité médiale-latérale (MLSI), un indice de stabilité antéro-postérieure (APSI) et un indice de stabilité globale (OSI) avec des estimations de fiabilité de R = 0,92 (OSI), R = 0,89 (APSI), R = 0,93 (MLSI).
Changement de la ligne de base jusqu'à 5 minutes
Électromyographie musculaire (EMG)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 5 minutes
Le système Mdurance EMG est un outil valable pour mesurer l'activité musculaire pendant les contractions isocinétiques. Il a montré un coefficient de corrélation intraclasse presque parfait> 0,81.
Changement de la ligne de base jusqu'à 5 minutes
tissu de raideur
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 5 minutes
Myoton Pro est un appareil conçu pour mesurer et enregistrer la fréquence d'oscillation (tangage), la rigidité dynamique (rigidité), le décrément logarithmique (élasticité), le temps de relaxation des contraintes mécaniques et le fluage. Il a montré une excellente fiabilité, coefficient de corrélation intraclasse 0,91-0,96 dans toutes les mesures à l'exception de l'élasticité 0,78-0,86
Changement de la ligne de base jusqu'à 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2022

Première publication (Réel)

11 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEID/2022/2/031

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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