Neuromodulace u chronické nestability kotníku
Ultrazvukem řízená perkutánní neuromodulace u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku
Podvrtnutí kotníku je běžné zranění. Každý den na světě dojde k přibližně 712 000 vymknutí. Odhaduje se, že tvoří 45 % sportovních úrazů a jsou druhou částí těla, která je při sportu nejčastěji zraněna. Z pacientů, kteří utrpí toto zranění, se asi u 70 % rozvine chronická nestabilita kotníku, což je situace, která může způsobit zbytkovou bolest, opakující se výrony, pocit nedostatku stability a sníženou fyzickou aktivitu.
Do chronické nestability kotníku lze zahrnout dvě entity: mechanickou nestabilitu, která zahrnuje pohyb kloubu za jeho fyziologickou hranici, a funkční nestabilitu, která zahrnuje proprioceptivní dysfunkci, zhoršenou nervosvalovou kontrolu, posturální kontrolu a deficit síly.
V současné době se konzervativní léčba těchto pacientů skládá z neuromuskulárního tréninku pomocí dynamických balančních plošin, tejpování, mobilizace kloubů, suchého jehlování a používání plantárních podpěr, přičemž nejlepší výsledky vykazuje balanční trénink.
Ultrazvukem naváděná perkutánní neuromodulace (PNM) je nedávno používaná technika v oblasti invazivní fyzioterapie, která spočívá v aplikaci obdélníkového dvoufázového elektrického proudu přes akupunkturní jehlovou elektrodu, která je umístěna v těsné blízkosti nervu s ultrazvukovým vedením. Cílem této studie je zhodnotit účinnost PNM při nestabilitě kotníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
- Physioterapy and Pain center research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nestabilita kotníku
Kritéria vyloučení:
- Subjekty užívající NSAID, analgetika nebo svalová relaxancia
- Epilepsie
- Belonefobie nebo alergie na kovy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina PNM
Subjekty byly léčeny jednou.
Technika spočívala v aplikaci obdélníkového dvoufázového elektrického proudu s frekvencí 10 Hz, s šířkou pulzu 250 μs a maximální tolerovatelnou intenzitou, aby došlo k exacerbaci svalové kontrakce po dobu deseti sekund s dobou odpočinku dalších deset sekund y celkový počet desetkrát.
Subjekty ležely v laterálním dekubitu.
Společný peroneální nerv byl ultrazvukem lokalizován (příčný řez) blízko peroneální hlavice.
Poté byla zavedena akupunkturní jehla (0,30 mm x 30 mm) v dlouhé ose až do perineuria společného peroneálního nervu (v těsné blízkosti)
|
Je to zásah fyzioterapie
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Subjekty byly léčeny jednou.
Subjekty ležely v laterálním dekubitu.
Společný peroneální nerv byl ultrazvukem lokalizován (příčný řez) blízko peroneální hlavice.
Poté byla zavedena akupunkturní jehla (0,30 mm x 30 mm) v dlouhé ose až do perineuria společného peroneálního nervu (v těsné blízkosti).
Jehla zůstává na tomto místě po dobu 200 sekund bez elektrického proudu.
|
Je to zásah fyzioterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cumberland nástroj pro nestabilitu kotníku
Časové okno: Změna od základního stavu až na tři měsíce
|
Cumberland ankle instability tool (CAIT) je dotazník, který se skládá z 9 položek, maximální skóre dotazníku je 30 bodů, čím nižší je získané skóre, tím závažnější je funkční nestabilita kotníku.
Španělská verze CAIT má vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α00,766) a spolehlivost (vnitrotřídní korelační koeficient 0,979, 95% interval spolehlivosti (CI) 0,958-0,990).
|
Změna od základního stavu až na tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Byodex Balance System (BBS)
Časové okno: Změna ze základní linie do 5 minut
|
BBS je platforma určená k měření a zaznamenávání schopnosti jednotlivce udržet stabilitu při dynamické zátěži.
Vypočítává index mediálně-laterální stability (MLSI), index anterior-posterior stability (APSI) a index celkové stability (OSI) s odhady spolehlivosti R= 0,92 (OSI), R = 0,89 (APSI), R= 0,93 (MLSI).
|
Změna ze základní linie do 5 minut
|
|
Elektromyografie svalů (EMG)
Časové okno: Změna ze základní linie do 5 minut
|
Mdurance EMG systém je platným nástrojem pro měření svalové aktivity během izokinetických kontrakcí.
Vykázal téměř dokonalý vnitrotřídní korelační koeficient >0,81.
|
Změna ze základní linie do 5 minut
|
|
tuhost tkáně
Časové okno: Změna ze základní linie do 5 minut
|
Myoton Pro je zařízení určené k měření a zaznamenávání oscilační frekvence (výšky), dynamické tuhosti (tuhost), logaritmického úbytku (elasticity), doby relaxace mechanického napětí a dotvarování.
Prokázal vynikající spolehlivost, vnitrotřídní korelační koeficient 0,91-0,96 ve všech měřeních s výjimkou elasticity 0,78-0,86
|
Změna ze základní linie do 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEID/2022/2/031
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .