Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейромодуляция при хронической нестабильности голеностопного сустава

2 мая 2024 г. обновлено: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Чрескожная нейромодуляция под ультразвуковым контролем у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава

Растяжение связок голеностопного сустава — распространенная травма. Ежедневно в мире происходит около 712 000 растяжений. Подсчитано, что на них приходится 45% спортивных травм, это вторая часть тела, которая чаще всего травмируется в спорте. Примерно у 70% пациентов, получивших эту травму, разовьется хроническая нестабильность голеностопного сустава, ситуация, которая может вызвать остаточную боль, повторяющиеся растяжения связок, ощущение отсутствия стабильности и снижение физической активности.

В хроническую нестабильность голеностопного сустава можно включить два состояния: механическую нестабильность, которая включает движение сустава за его физиологические пределы, и функциональную нестабильность, которая включает проприоцептивную дисфункцию, нарушение нервно-мышечного контроля, постурального контроля и дефицит силы.

В настоящее время консервативное лечение этих пациентов состоит из нервно-мышечной тренировки с использованием динамических балансировочных платформ, тейпирования, мобилизации суставов, сухих игл и использования подошвенных опор, причем наилучший результат показала тренировка баланса.

Чрескожная нейромодуляция под ультразвуковым контролем (ПНМ) - это недавно используемый метод в области инвазивной физиотерапии, который заключается в применении двухфазного электрического тока прямоугольной формы через акупунктурный игольчатый электрод, который помещается в непосредственной близости от нерва с ультразвуковым контролем. Целью данного исследования является оценка эффективности PNM при нестабильности голеностопного сустава.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28805
        • Physioterapy and Pain center research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Нестабильность лодыжки

Критерий исключения:

  • Субъекты, принимающие НПВП, анальгетики или миорелаксанты
  • эпилепсия
  • Белонефобия или аллергия на металлы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ПНМ
Субъектов лечили один раз. Техника заключалась в применении двухфазного электрического тока прямоугольной формы с частотой 10 Гц, шириной импульса 250 мкс и максимальной допустимой интенсивностью, чтобы вызвать усиленное сокращение мышц в течение десяти секунд с периодом отдыха еще десять секунд. десять раз. Испытуемые лежали на боку. Общий малоберцовый нерв локализовался при УЗИ (поперечном срезе) вблизи головки малоберцовой кости. После этого была введена акупунктурная игла (0,30 мм x 30 мм) по длинной оси до периневрия общего малоберцового нерва (в непосредственной близости).
Это вмешательство физиотерапии
Другой: Контрольная группа
Субъектов лечили один раз. Испытуемые лежали на боку. Общий малоберцовый нерв локализовался при УЗИ (поперечном срезе) вблизи головки малоберцовой кости. После этого игла для акупунктуры (0,30 мм x 30 мм) была введена по длинной оси до периневрия общего малоберцового нерва (в непосредственной близости). Игла остается в этом месте в течение 200 секунд без электрического тока.
Это вмешательство физиотерапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cumberland инструмент для нестабильности голеностопного сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до трех месяцев
Инструмент нестабильности голеностопного сустава Камберленда (CAIT) представляет собой опросник, состоящий из 9 пунктов, максимальная оценка опросника составляет 30 баллов, чем ниже полученный балл, тем тяжелее функциональная нестабильность голеностопного сустава. Испанская версия CAIT имеет высокую внутреннюю согласованность (α00,766 Кронбаха) и надежность (коэффициент внутриклассовой корреляции 0,979, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,958-0,990).
Изменение по сравнению с исходным уровнем до трех месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система балансировки Byodex (BBS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем до 5 минут
BBS — это платформа, предназначенная для измерения и регистрации способности человека сохранять стабильность в условиях динамического стресса. Он рассчитывает медиально-латеральный индекс стабильности (MLSI), передне-задний индекс стабильности (APSI) и общий индекс стабильности (OSI) с оценками надежности R = 0,92 (OSI), R = 0,89 (APSI), R = 0,93. (МЛСИ).
Изменение по сравнению с базовым уровнем до 5 минут
Электромиография мышц (ЭМГ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем до 5 минут
Система Mdurance EMG является надежным инструментом для измерения мышечной активности во время изокинетических сокращений. Он показал почти идеальный коэффициент внутриклассовой корреляции> 0,81.
Изменение по сравнению с базовым уровнем до 5 минут
жесткость ткани
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем до 5 минут
Myoton Pro — это устройство, предназначенное для измерения и регистрации частоты колебаний (шага), динамической жесткости (жесткости), логарифмического декремента (упругости), времени релаксации механического напряжения и ползучести. Он показал отличную надежность, коэффициент внутриклассовой корреляции 0,91-0,96 по всем показателям, за исключением эластичности 0,78-0,86.
Изменение по сравнению с базовым уровнем до 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEID/2022/2/031

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться