- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05680779
만성 발목 불안정성의 신경조절
만성 발목 불안정증 환자에서 초음파 유도 경피적 신경조절술
발목 염좌는 흔한 부상입니다. 전 세계적으로 매일 약 712,000건의 염좌가 발생합니다. 스포츠 손상의 45%를 차지하는 것으로 추정되며, 스포츠에서 가장 자주 손상되는 신체의 두 번째 부분입니다. 이 부상을 입은 환자 중 약 70%는 만성 발목 불안정성으로 발전하여 잔여 통증, 재발성 염좌, 안정성 부족 및 신체 활동 감소를 유발할 수 있는 상황입니다.
만성 발목 불안정에는 두 가지 항목이 포함될 수 있습니다. 생리학적 한계를 넘어서는 관절의 움직임과 관련된 기계적 불안정과 고유 수용 기능 장애, 손상된 신경근 제어, 자세 제어 및 근력 결핍을 포함하는 기능적 불안정입니다.
현재 이들 환자의 보존적 치료는 동적 균형 플랫폼을 이용한 신경근 훈련, 테이핑, 관절 가동술, 건침, 족저 지지대 사용 등으로 이루어져 있으며, 균형 훈련이 가장 좋은 결과를 보였다.
초음파 유도 경피적 신경조절(PNM)은 침습적 물리 치료 분야에서 최근에 사용되는 기술로, 초음파 유도로 신경에 근접한 침술 바늘 모양의 전극을 통해 구형파 이상 전류를 적용하는 것으로 구성됩니다. 이 연구의 목적은 발목 불안정성에 대한 PNM의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28805
- Physioterapy and Pain center research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 발목 불안정
제외 기준:
- NSAIDs, 진통제 또는 근육 이완제를 복용하는 피험자
- 간질
- Belonephobia 또는 금속 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PNM 그룹
피험자는 한 번 처리되었습니다.
이 기술은 10Hz 주파수, 250μs 펄스 폭 및 최대 견딜 수 있는 강도의 구형파 이상 전류를 적용하여 10초 동안 근육 수축을 악화시키고 나머지 10초의 총 횟수를 적용하는 것으로 구성되었습니다. 열 번.
피험자들은 측와위 자세로 누워 있었다.
총비골신경은 초음파(횡단면)로 비골두 근처에 위치하였다.
이후 침(0.30mm x 30mm)을 총비골신경의 회음부(근접)까지 장축접근법으로 삽입하였다.
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물리치료의 개입이다.
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다른: 대조군
피험자는 한 번 처리되었습니다.
피험자들은 측와위 자세로 누워 있었다.
총비골신경은 초음파(횡단면)로 비골두 근처에 위치하였다.
그 후 침(0,30mm x 30mm)을 장축접근법으로 총비골신경의 회음부(근접)까지 삽입하였다.
바늘은 전류 없이 200초 동안 이 위치에 남아 있습니다.
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물리치료의 개입이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cumberland 발목 불안정성 도구
기간: 기준선에서 최대 3개월까지 변경
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Cumberland 발목 불안정성 도구(CAIT)는 9문항으로 구성된 설문지로 설문지의 최대 점수는 30점이며 획득한 점수가 낮을수록 발목의 기능적 불안정성이 심한 것을 의미한다.
CAIT의 스페인어 버전은 내부 일관성(Cronbach's α00.766)과 신뢰도(클래스 내 상관 계수 0.979, 95% 신뢰 구간(CI) 0.958-0.990)가 높습니다.
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기준선에서 최대 3개월까지 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Byodex 밸런스 시스템(BBS)
기간: 기준선에서 최대 5분으로 변경
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BBS는 동적 스트레스 하에서 안정성을 유지하는 개인의 능력을 측정하고 기록하도록 설계된 플랫폼입니다.
R= 0.92(OSI), R = 0.89(APSI), R= 0.93의 신뢰도 추정치를 사용하여 내측 측면 안정성 지수(MLSI), 전후방 안정성 지수(APSI) 및 전체 안정성 지수(OSI)를 계산합니다. (MLSI).
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기준선에서 최대 5분으로 변경
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근전도 근육(EMG)
기간: 기준선에서 최대 5분으로 변경
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Mdurance EMG 시스템은 등속성 수축 동안 근육 활동을 측정하는 유효한 도구입니다.
거의 완벽한 Intraclass Correlation Coefficient>0.81을 보였다.
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기준선에서 최대 5분으로 변경
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경직 조직
기간: 기준선에서 최대 5분으로 변경
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Myoton Pro는 진동 주파수(pitch), 동적 강성(stiffness), 로그 감소(elasticity), 기계적 응력 완화 시간 및 크리프를 측정하고 기록하도록 설계된 장치입니다.
탄력성 0.78~0.86을 제외한 모든 측정에서 Intraclass Correlation Coefficient 0.91~0.96으로 우수한 신뢰도를 보였다.
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기준선에서 최대 5분으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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