Neuromoduláció krónikus bokainstabilitásban
Ultrahang által vezérelt perkután neuromoduláció krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeknél
A bokaficam gyakori sérülés. Naponta körülbelül 712 000 ficam fordul elő a világon. Becslések szerint ezek okozzák a sportsérülések 45%-át, mivel ez a test második része, amely a leggyakrabban megsérül a sportolás során. Az ezt a sérülést elszenvedő betegek körülbelül 70%-ánál krónikus bokainstabilitás alakul ki, amely reziduális fájdalmat, visszatérő ficamokat, stabilitás hiányát és csökkent fizikai aktivitást okozhat.
A krónikus bokainstabilitás két entitást foglal magában: a mechanikai instabilitást, amely az ízület fiziológiai határán túli mozgását jelenti, és a funkcionális instabilitást, amely magában foglalja a proprioceptív diszfunkciót, a károsodott neuromuszkuláris kontrollt, a testtartás szabályozását és az erő hiányát.
Jelenleg ezeknek a betegeknek a konzervatív kezelése a neuromuszkuláris tréningből áll, dinamikus egyensúly platformok használatával, tapingozással, ízületi mobilizálással, száraz tűszúrással és talpi támaszok alkalmazásával, a legjobb eredményt az egyensúlytréning mutatta.
Az ultrahangvezérelt perkután neuromoduláció (PNM) egy nemrégiben alkalmazott technika az invazív fizioterápia területén, amely négyzethullámú kétfázisú elektromos áram alkalmazásából áll egy akupunktúrás tűszerű elektródán keresztül, amelyet ultrahangos irányítás mellett helyeznek el az ideg közvetlen közelében. A tanulmány célja a PNM hatékonyságának értékelése a boka instabilitásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanyolország, 28805
- Physioterapy and Pain center research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A boka instabilitása
Kizárási kritériumok:
- NSAID-okat, fájdalomcsillapítókat vagy izomrelaxánsokat szedő alanyok
- Epilepszia
- Belonephobia vagy fémallergia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PNM csoport
Az alanyokat egyszer kezelték.
A technika négyzethullámú kétfázisú elektromos áram alkalmazásából állt, 10 Hz-es frekvenciával, 250 μs impulzusszélességgel és maximálisan elviselhető intenzitással, hogy tíz másodpercen át fokozott izom-összehúzódást idézzen elő, további tíz másodperc pihenőidővel y teljes szám tízszer.
Az alanyok oldalsó decubitusban feküdtek.
A közös peroneális ideget ultrahanggal (keresztmetszet) helyeztük el a peroneális fej közelében.
Ezt követően egy akupunktúrás tűt (0,30 mm x 30 mm) szúrtak be hosszú tengelyű megközelítésben a közös peroneális ideg perineuriumáig (közelben).
|
Ez egy fizioterápiás beavatkozás
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Az alanyokat egyszer kezelték.
Az alanyok oldalsó decubitusban feküdtek.
A közös peroneális ideget ultrahanggal (keresztmetszet) helyeztük el a peroneális fej közelében.
Ezt követően egy akupunktúrás tűt (0,30 mm x 30 mm) szúrtunk be egy hosszú tengelyű megközelítésben a közös peroneális ideg perineuriumáig (közelben).
A tű ezen a helyen marad 200 másodpercig elektromos áram nélkül.
|
Ez egy fizioterápiás beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cumberland bokainstabilitási eszköz
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest legfeljebb három hónapig
|
A Cumberland ankle instabilitási eszköz (CAIT) egy 9 tételből álló kérdőív, a kérdőív maximális pontszáma 30 pont, minél alacsonyabb a kapott pontszám, annál súlyosabb a boka funkcionális instabilitása.
A CAIT spanyol változata magas belső konzisztenciával (Cronbach-féle α00,766) és megbízhatósággal rendelkezik (osztályon belüli korrelációs együttható 0,979, 95%-os konfidencia intervallum (CI) 0,958-0,990).
|
Változás az alaphelyzethez képest legfeljebb három hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Byodex Balance System (BBS)
Időkeret: Változás az alapvonalról legfeljebb 5 percre
|
A BBS egy olyan platform, amelyet arra terveztek, hogy mérje és rögzítse az egyén azon képességét, hogy megőrizze stabilitását dinamikus igénybevétel mellett.
Kiszámítja a mediális-laterális stabilitási indexet (MLSI), az anterior-posterior stabilitási indexet (APSI) és az általános stabilitási indexet (OSI), a megbízhatósági becslések R= 0,92 (OSI), R = 0,89 (APSI), R= 0,93 (MLSI).
|
Változás az alapvonalról legfeljebb 5 percre
|
|
Elektromiográfiai izom (EMG)
Időkeret: Változás az alapvonalról legfeljebb 5 percre
|
Az Mdurance EMG rendszer az izokinetikus összehúzódások alatti izomaktivitás mérésére alkalmas eszköz.
Szinte tökéletes osztályon belüli korrelációs együtthatót mutatott >0,81.
|
Változás az alapvonalról legfeljebb 5 percre
|
|
merevség szövet
Időkeret: Változás az alapvonalról legfeljebb 5 percre
|
A Myoton Pro egy eszköz, amelyet az oszcillációs frekvencia (pitch), a dinamikus merevség (merevség), a logaritmikus csökkenés (rugalmasság), a mechanikai feszültség-relaxációs idő és a kúszás mérésére és rögzítésére terveztek.
Kiváló megbízhatóságot mutatott, az osztályon belüli korrelációs együttható 0,91-0,96, a rugalmasság 0,78-0,86 kivételével minden mérőszámban
|
Változás az alapvonalról legfeljebb 5 percre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEID/2022/2/031
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .