Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromodulasjon ved kronisk ankelinstabilitet

2. mai 2024 oppdatert av: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Ultralydveiledet perkutan nevromodulering hos pasienter med kronisk ankelinstabilitet

Ankelforstuing er en vanlig skade. Rundt 712 000 forstuinger forekommer hver dag i verden. Det er anslått at de står for 45 % av idrettsskadene, og er den andre delen av kroppen som blir hyppigst skadet i idrett. Av pasientene som lider av denne skaden vil rundt 70 % utvikle kronisk ankelinstabilitet, en situasjon som kan forårsake gjenværende smerte, tilbakevendende forstuinger, en følelse av manglende stabilitet og redusert fysisk aktivitet.

To enheter kan inkluderes i kronisk ankelinstabilitet: mekanisk ustabilitet, som involverer bevegelse av leddet utover dets fysiologiske grense, og funksjonell ustabilitet, som inkluderer proprioseptiv dysfunksjon, nedsatt nevromuskulær kontroll, postural kontroll og styrkedefekter.

For tiden består den konservative behandlingen av disse pasientene av nevromuskulær trening gjennom bruk av dynamiske balanseplattformer, taping, leddmobilisering, dry needling og bruk av plantarstøtter, balansetrening er den som har vist best resultat.

Ultralydveiledet perkutan nevromodulasjon (PNM) er en nylig brukt teknikk innen invasiv fysioterapi som består i å påføre en firkantbølget bifasisk elektrisk strøm gjennom en akupunkturnållignende elektrode som plasseres i umiddelbar nærhet av nerven med ultralydveiledning. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av PNM ved ankelinstabilitet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spania, 28805
        • Physioterapy and Pain center research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ankel ustabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som tar NSAIDs, smertestillende midler eller muskelavslappende midler
  • Epilepsi
  • Belonefobi eller allergi mot metaller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PNM gruppe
Forsøkspersonene ble behandlet én gang. Teknikken besto i påføring av en firkantbølge bifasisk elektrisk strøm, med 10 Hz frekvens, med 250 μs pulsbredde og maksimal tolererbar intensitet for å forårsake en forverret muskelkontraksjon i løpet av ti sekunder med en hvileperiode på ytterligere ti sekunder y totalt antall av ti ganger. Forsøkspersonene lå i lateral decubitus. Den vanlige peronealnerven ble lokalisert med ultralyd (tverrsnitt) nær peronealhodet. Deretter ble en akupunkturnål (0,30 mm x 30 mm) satt inn i en langakse tilnærming til perineurium av den felles peronealnerven (i umiddelbar nærhet)
Det er en intervensjon av fysioterapi
Annen: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene ble behandlet én gang. Forsøkspersonene lå i lateral decubitus. Den vanlige peronealnerven ble lokalisert med ultralyd (tverrsnitt) nær peronealhodet. Deretter ble en akupunkturnål (0,30 mm x 30 mm) satt inn i en langakse tilnærming til perineurium av den felles peronealnerven (i umiddelbar nærhet). Nålen forblir på dette stedet i 200 sekunder uten elektrisk strøm.
Det er en intervensjon av fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cumberland ankel ustabilitetsverktøy
Tidsramme: Endring fra baseline opp til tre måneder
Cumberland ankelinstabilitetsverktøy (CAIT) er et spørreskjema som består av 9 elementer, maksimal poengsum på spørreskjemaet er 30 poeng, jo lavere poengsum som oppnås, desto alvorligere er den funksjonelle ustabiliteten til ankelen. Den spanske versjonen av CAIT har høy intern konsistens (Cronbachs α00.766) og pålitelighet (intraklassekorrelasjonskoeffisient 0.979, 95 % konfidensintervall (CI) 0.958-0.990).
Endring fra baseline opp til tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Byodex balansesystem (BBS)
Tidsramme: Bytt fra Baseline opptil 5 minutter
BBS er en plattform designet for å måle og registrere en persons evne til å opprettholde stabilitet under dynamisk stress. Den beregner en medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI), anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI) og en total stabilitetsindeks (OSI) med pålitelighetsestimater på R= 0,92 (OSI), R = 0,89 (APSI), R= 0,93 (MLSI).
Bytt fra Baseline opptil 5 minutter
Elektromyografi muskel (EMG)
Tidsramme: Bytt fra Baseline opptil 5 minutter
Mdurance EMG-systemet er et gyldig verktøy for å måle muskelaktivitet under isokinetiske sammentrekninger. Den har vist en nesten perfekt Intraklasse-korrelasjonskoeffisient>0,81.
Bytt fra Baseline opptil 5 minutter
stivhet vev
Tidsramme: Bytt fra Baseline opptil 5 minutter
Myoton Pro er en enhet designet for å måle og registrere oscillasjonsfrekvens (pitch), dynamisk stivhet (stivhet), logaritmisk dekrement (elastisitet), mekanisk stressavslapningstid og kryp. Den har vist en utmerket pålitelighet, Intraclass Correlation Coefficient 0,91-0,96 i alle mål med unntak av elastisitet 0,78-0,86
Bytt fra Baseline opptil 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEID/2022/2/031

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere