末期がん患者に対する緩和治療の臨床効果
2023年1月11日 更新者：Yujing Liu、Shijiazhuang People's Hospital
末期がん患者における緩和ケアモデルと組み合わせた集学的共同チームの臨床効果評価：ランダム化比較研究
本研究では、緩和ケアモデルと組み合わせた学際的な共同チームを提案し、従来の看護チームの欠点を補うために、さまざまな分野の医療スタッフで構成されるチームを設立することを提案しました。
この研究では、集学的コラボレーション チームと緩和ケア モデルを組み合わせて末期がん患者に適用し、その臨床効果を評価しました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shijiazhuang、中国
- Shijiazhuang People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、画像検査、病理学および臨床症状により末期と診断された
- 予想される滞在期間が 7 日を超えていた
- 意識がはっきりしていて、コミュニケーション能力と理解力が良好な患者
- この研究への自発的な参加とインフォームドコンセントの署名
- 推定生存期間は3か月以上です
除外基準:
- 認知障害および精神疾患のある患者
- 重症で完成にご協力いただけなかった方
- 重度のコミュニケーション障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入群の患者は、緩和ケアと組み合わせた集学的共同チームケアを受けました。
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医師は、患者が命を絶たないための健康教育を行い、医療関係者と積極的に協力することを奨励し、患者に勇敢で強い態度で病気と向き合い、積極的に闘う方法を指導しました。
看護師は、患者に対して日常的な心理カウンセリングを行い、患者とのコミュニケーションを通じて患者の内面の考えを学び、タイムリーな慰めと励ましを提供しました。
注意を移す方法を使用して、病気に対する患者の注意を軽減し、内的抑うつを効果的に改善し、抑うつを回避することができます。
不安と孤独を抱える患者には、家族が付き添い、ケアするように指示されました。
室内の温度と湿度を合理的に制御することは、適切な服装をした患者が暖かく感じられるように、暖かく明るい環境を確保するために必要です。
看護師は、患者が個人衛生において清潔で整頓されていることを確認する必要があります。
彼らは、患者に十分な敬意を払いながら、患者が寝返りを打つのを定期的に支援します。
臨床医は定期的に患者の身体的苦痛を評価し、適切な鎮痛薬を患者に投与する必要があります。
看護師は、患者の投薬反応を注意深く観察する必要があります。
同時に、患者の身体的苦痛を毎日観察および記録し、効果的な疼痛管理措置を講じる必要があります。
臨床栄養士は、患者の栄養状態や個人の好みに応じて適切な栄養食を作成し、患者の栄養サポートを提供し、退院後は週に 1 回、患者の栄養状態を改善するためのフォローアップを行いました。
チーム内の心理カウンセラーの資格を持つ看護師2名が、不安・抑うつ尺度を用いて患者の心理的・情緒的状態を評価し、総合医科大学附属病院高齢部課による「緩和ケアの意識に関するアンケート調査」を参考にしました。
内容は主に、患者の病歴と一般的な状況、緩和ケアに対する患者とその家族のニーズと認識、最終的な治療計画のための患者とその家族の選択、悲嘆カウンセリングに対する家族のニーズなどでした。
患者の不利な感情を軽減するために、タイムリーな専門的なカウンセリングと介入が行われました。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群には、定期的な看護介入が行われました。
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対照群には、日常的な治療プロセスに厳密に従って、患者のバイタルサインを監視し、基本的な看護、健康教育、食事指導などを行う日常的な看護介入が行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己評価不安尺度
時間枠：入院後8時間以内
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これには 20 項目が含まれ、そのうち 5 番目、9 番目、13 番目、17 番目、および 19 番目の項目は逆スコアであり、1 ～ 5 項目は正のスコアでした。
項目は、リッカート 4 グレードに従って採点されました。
各項目のスコアの合計が、スケールの合計スコアです。
スコアを標準スコアに変換した：標準スコア＝全不安スコア×1.25。
スコアが高いほど、不安状態が深刻です。
スコアが 50 未満は不安なし、50 ～ 59 は軽度の不安、60 ～ 69 は中等度の不安、70 を超えると重度の不安を示した
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入院後8時間以内
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自己評価不安尺度
時間枠：研究完了まで、平均1年
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これには 20 項目が含まれ、そのうち 5 番目、9 番目、13 番目、17 番目、および 19 番目の項目は逆スコアであり、1 ～ 5 項目は正のスコアでした。
項目は、リッカート 4 グレードに従って採点されました。
各項目のスコアの合計が、スケールの合計スコアです。
スコアを標準スコアに変換した：標準スコア＝全不安スコア×1.25。
スコアが高いほど、不安状態が深刻です。
スコアが 50 未満は不安なし、50 ～ 59 は軽度の不安、60 ～ 69 は中等度の不安、70 を超えると重度の不安を示した
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研究完了まで、平均1年
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自己評価うつ病スケール
時間枠：入院後8時間以内
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合計 20 のエントリがあり、そのうち 10 がフォワードによって、10 がリバースによって得点されます。
エントリは、リッカート 4 レベルによって採点されます。
各項目のスコアの合計が、スケールの合計スコアです。
スコアを標準スコアに変換した：標準スコア＝全不安スコア×1.25。
スコアが高いほど、うつ病は深刻です。
スコアが 50 以下は抑鬱なし、50 ～ 59 は軽度の抑うつ、60 ～ 69 は中等度の抑うつ、70 超は重度の抑うつ
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入院後8時間以内
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自己評価うつ病スケール
時間枠：研究完了まで、平均1年
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合計 20 のエントリがあり、そのうち 10 がフォワードによって、10 がリバースによって得点されます。
エントリは、リッカート 4 レベルによって採点されます。
各項目のスコアの合計が、スケールの合計スコアです。
スコアを標準スコアに変換した：標準スコア＝全不安スコア×1.25。
スコアが高いほど、うつ病は深刻です。
スコアが 50 以下は抑鬱なし、50 ～ 59 は軽度の抑うつ、60 ～ 69 は中等度の抑うつ、70 超は重度の抑うつ
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研究完了まで、平均1年
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社会的支援評価尺度
時間枠：入院後8時間以内
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尺度は、主観的支援、客観的支援、支援の活用の3つの次元を含む合計10項目でした。
尺度の合計点は、3 つの次元の点数の合計であり、点数が高いほどソーシャル サポートが高いことを示します。
判定基準：合計点22点以下を低水準、23～44点を中等度、45～66点を高水準とし、国内標準点34.56±3.73点
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入院後8時間以内
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社会的支援評価尺度
時間枠：研究完了まで、平均1年
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尺度は、主観的支援、客観的支援、支援の活用の3つの次元を含む合計10項目でした。
尺度の合計点は、3 つの次元の点数の合計であり、点数が高いほどソーシャル サポートが高いことを示します。
判定基準：合計点22点以下を低水準、23～44点を中等度、45～66点を高水準とし、国内標準点34.56±3.73点
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研究完了まで、平均1年
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生活の質のスケール
時間枠：入院後8時間以内
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QLQ-C30 は、1 つの総合 QOL スケールと 5 つの機能スケールで構成されています。
機能尺度には、身体機能、役割機能、情緒機能、認知機能、社会機能が含まれます。
評価基準: スケールの各部分のスコアが標準化されたスコアに変換された後、スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スケールのスコアが高いほど、全体的な QOL と機能状態が良好です。
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入院後8時間以内
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生活の質のスケール
時間枠：研究完了まで、平均1年
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QLQ-C30 は、1 つの総合 QOL スケールと 5 つの機能スケールで構成されています。
機能尺度には、身体機能、役割機能、情緒機能、認知機能、社会機能が含まれます。
評価基準: スケールの各部分のスコアが標準化されたスコアに変換された後、スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スケールのスコアが高いほど、全体的な QOL と機能状態が良好です。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月6日
一次修了 (実際)
2022年5月10日
研究の完了 (実際)
2022年5月16日
試験登録日
最初に提出
2022年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月11日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ShijiazhuangPeoplesH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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