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L'effetto clinico del trattamento palliativo sui pazienti con cancro terminale

11 gennaio 2023 aggiornato da: Yujing Liu, Shijiazhuang People's Hospital

La valutazione dell'effetto clinico del team collaborativo multidisciplinare combinato con il modello di cure palliative nei pazienti con cancro terminale: uno studio controllato randomizzato

Questo studio ha proposto un team collaborativo multidisciplinare combinato con un modello di cure palliative e ha proposto di istituire un team composto da personale medico in varie discipline per sopperire ai difetti di un team infermieristico convenzionale. Questo studio ha applicato il team di collaborazione multidisciplinare combinato con un modello di cure palliative a pazienti con cancro terminale per valutarne l'effetto clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shijiazhuang, Cina
        • Shijiazhuang People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati diagnosticati come terminali mediante imaging, patologia e manifestazioni cliniche
  • la durata prevista del soggiorno era superiore a sette giorni
  • pazienti con coscienza chiara, buona comunicazione e capacità di comprensione
  • partecipazione volontaria a questo studio e firma del consenso informato
  • il periodo di sopravvivenza stimato è superiore a tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con deficit cognitivo e malattia mentale
  • coloro che erano gravemente malati e non potevano collaborare al completamento
  • pazienti con gravi disturbi della comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
I pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto cure di gruppo collaborative multidisciplinari combinate con cure palliative.
Altro: Educazione alla salute
I medici hanno svolto attività di educazione sanitaria per i pazienti per evitare che i pazienti rinunciassero alla propria vita, li hanno incoraggiati a collaborare attivamente con il personale medico e hanno istruito i pazienti su come affrontare la malattia con un atteggiamento coraggioso e forte e combatterla attivamente. Gli infermieri hanno condotto quotidianamente consulenza psicologica per i pazienti, hanno appreso i loro pensieri interiori attraverso la comunicazione con i pazienti e hanno fornito conforto e incoraggiamento tempestivi. Un metodo di spostamento dell'attenzione può essere utilizzato per alleviare l'attenzione del paziente alla malattia, migliorando efficacemente la depressione interna ed evitando la depressione. Per i pazienti con ansia e solitudine, i membri della famiglia sono stati istruiti ad accompagnare e prendersi cura.
Altro: Cura del comfort
È necessario un ragionevole controllo della temperatura e dell'umidità interna per garantire che le condizioni calde e luminose permettano ai pazienti adeguatamente vestiti di sentirsi al caldo. Gli infermieri devono garantire che i pazienti siano tenuti puliti e in ordine nell'igiene personale. Aiuterebbero regolarmente i pazienti a girarsi dando ai pazienti un rispetto sufficiente.
Altro: Cura del dolore
I medici dovrebbero valutare regolarmente il dolore fisico del paziente e somministrare farmaci analgesici ragionevoli ai pazienti. Gli infermieri dovrebbero osservare attentamente la risposta ai farmaci dei pazienti. Allo stesso tempo, è necessario osservare e registrare quotidianamente il dolore fisico dei pazienti e adottare efficaci misure di controllo del dolore.
Altro: Cura dietetica
Il nutrizionista clinico ha formulato diete nutrizionali appropriate in base allo stato nutrizionale e alle preferenze personali dei pazienti, ha fornito supporto nutrizionale ai pazienti e ha seguito i pazienti una volta alla settimana dopo la dimissione per migliorare il loro stato nutrizionale.
Altro: Assistenza psicologica e sociale
Due infermieri con qualifiche di consulenza psicologica nel team hanno utilizzato la scala dell'ansia e della depressione per valutare lo stato psicologico ed emotivo dei pazienti e hanno fatto riferimento a "The Questionnaire Survey on Awareness of Palliative Care" del Department of Elderly Section dell'Union Medical College Hospital. Il contenuto includeva principalmente la storia medica e la situazione generale del paziente, i bisogni e la consapevolezza dei pazienti e delle loro famiglie per le cure palliative, la scelta dei pazienti e delle loro famiglie per il piano di trattamento finale e le esigenze delle famiglie per la consulenza sul lutto. Sono stati intrapresi tempestivi consigli e interventi professionali per alleviare le emozioni avverse del paziente.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Al gruppo di controllo è stato somministrato un intervento infermieristico di routine.
Altro: intervento infermieristico di routine
Al gruppo di controllo è stato somministrato un intervento infermieristico di routine, rigorosamente in conformità con un processo di trattamento di routine, monitorando i segni vitali dei pazienti, fornendo assistenza infermieristica di base, educazione sanitaria, guida dietetica e così via.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autovalutazione dell'ansia
Lasso di tempo: Entro 8 ore dal ricovero
Ciò ha coinvolto 20 item, di cui il 5°, 9°, 13°, 17° e 19° item erano con punteggio inverso, e gli item 1-5 erano con punteggio positivo. Gli elementi sono stati valutati in base al grado Likert4. La somma dei punteggi di ciascun item è il punteggio totale della scala. I punteggi sono stati convertiti in un punteggio standard: punteggio standard = punteggio di ansia totale × 1,25. Più alto è il punteggio, più grave è lo stato d'ansia. Un punteggio <50 non mostrava ansia, 50-59 mostrava ansia lieve, 60-69 mostrava ansia moderata e >70 mostrava ansia grave
Entro 8 ore dal ricovero
Scala di autovalutazione dell'ansia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Ciò ha coinvolto 20 item, di cui il 5°, 9°, 13°, 17° e 19° item erano con punteggio inverso, e gli item 1-5 erano con punteggio positivo. Gli elementi sono stati valutati in base al grado Likert4. La somma dei punteggi di ciascun item è il punteggio totale della scala. I punteggi sono stati convertiti in un punteggio standard: punteggio standard = punteggio di ansia totale × 1,25. Più alto è il punteggio, più grave è lo stato d'ansia. Un punteggio <50 non mostrava ansia, 50-59 mostrava ansia lieve, 60-69 mostrava ansia moderata e >70 mostrava ansia grave
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Scala di autovalutazione della depressione
Lasso di tempo: Entro 8 ore dal ricovero
Ci sono un totale di 20 voci, di cui 10 segnate dall'attaccante e 10 dal rovescio. Le voci sono valutate in base al livello Likert4. La somma dei punteggi di ciascun item è il punteggio totale della scala. I punteggi sono stati convertiti in un punteggio standard: punteggio standard = punteggio di ansia totale × 1,25. Più alto è il punteggio, più grave è la depressione. Un punteggio ≤50 non ha mostrato depressione, 50-59 ha mostrato depressione lieve, 60-69 ha mostrato depressione moderata e >70 ha mostrato depressione grave
Entro 8 ore dal ricovero
Scala di autovalutazione della depressione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Ci sono un totale di 20 voci, di cui 10 segnate dall'attaccante e 10 dal rovescio. Le voci sono valutate in base al livello Likert4. La somma dei punteggi di ciascun item è il punteggio totale della scala. I punteggi sono stati convertiti in un punteggio standard: punteggio standard = punteggio di ansia totale × 1,25. Più alto è il punteggio, più grave è la depressione. Un punteggio ≤50 non ha mostrato depressione, 50-59 ha mostrato depressione lieve, 60-69 ha mostrato depressione moderata e >70 ha mostrato depressione grave
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Scala di valutazione del supporto sociale
Lasso di tempo: Entro 8 ore dal ricovero
La scala era composta da un totale di 10 item, incluse tre dimensioni di supporto soggettivo, supporto oggettivo e utilizzo del supporto. Il punteggio totale della scala è la somma dei punteggi delle tre dimensioni, e più alto è il punteggio, maggiore è il sostegno sociale. Criteri di giudizio: un punteggio totale di ≤22 indica un livello basso, 23-44 indica un livello moderato e 45-66 indica un livello alto, con un punteggio della norma nazionale di 34,56±3,73
Entro 8 ore dal ricovero
Scala di valutazione del supporto sociale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La scala era composta da un totale di 10 item, incluse tre dimensioni di supporto soggettivo, supporto oggettivo e utilizzo del supporto. Il punteggio totale della scala è la somma dei punteggi delle tre dimensioni, e più alto è il punteggio, maggiore è il sostegno sociale. Criteri di giudizio: un punteggio totale di ≤22 indica un livello basso, 23-44 indica un livello moderato e 45-66 indica un livello alto, con un punteggio della norma nazionale di 34,56±3,73
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: Entro 8 ore dal ricovero
QLQ-C30 è costituito da una scala QOL complessiva e cinque scale funzionali. Le scale funzionali includono la funzione fisica, la funzione di ruolo, la funzione emotiva, la funzione cognitiva e la funzione sociale. Criteri di valutazione: dopo che i punteggi di ciascuna parte della scala sono stati convertiti in punteggi standardizzati e l'intervallo di punteggio è 0-100. Più alto è il punteggio sulla scala, migliore è la QOL complessiva e lo stato funzionale
Entro 8 ore dal ricovero
Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
QLQ-C30 è costituito da una scala QOL complessiva e cinque scale funzionali. Le scale funzionali includono la funzione fisica, la funzione di ruolo, la funzione emotiva, la funzione cognitiva e la funzione sociale. Criteri di valutazione: dopo che i punteggi di ciascuna parte della scala sono stati convertiti in punteggi standardizzati e l'intervallo di punteggio è 0-100. Più alto è il punteggio sulla scala, migliore è la QOL complessiva e lo stato funzionale
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shijiazhuang People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ShijiazhuangPeoplesH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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