Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический эффект паллиативного лечения у пациентов с терминальной стадией рака

11 января 2023 г. обновлено: Yujing Liu, Shijiazhuang People's Hospital

Оценка клинического эффекта междисциплинарной совместной команды в сочетании с моделью паллиативной помощи у пациентов с неизлечимой формой рака: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании была предложена междисциплинарная совместная команда в сочетании с моделью паллиативной помощи, а также предложено создать команду, состоящую из медицинского персонала в различных дисциплинах, чтобы компенсировать недостатки обычной бригады медсестер. В этом исследовании междисциплинарная совместная группа в сочетании с моделью паллиативной помощи применялась к пациентам с неизлечимым раком для оценки ее клинического эффекта.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Shijiazhuang, Китай
        • Shijiazhuang People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты были диагностированы как терминальные по данным визуализации, патологии и клиническим проявлениям.
  • ожидаемая продолжительность пребывания составила более семи дней
  • пациенты с ясным сознанием, хорошими способностями к общению и пониманию
  • добровольное участие в данном исследовании и подписание информированного согласия
  • расчетный период выживания составляет более трех месяцев

Критерий исключения:

  • Пациенты с когнитивными нарушениями и психическими заболеваниями
  • тем, кто был тяжело болен и не мог сотрудничать с доработкой
  • пациенты с тяжелыми коммуникативными расстройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства
Пациенты в группе вмешательства получали междисциплинарную совместную помощь в сочетании с паллиативной помощью.
Врачи проводили санитарное просвещение для пациентов, чтобы пациенты не расстались с жизнью, поощряли их к активному сотрудничеству с медицинским персоналом и инструктировали пациентов, как мужественно и решительно противостоять болезни и активно бороться с болезнью. Медсестры проводили ежедневное психологическое консультирование пациентов, узнавали их сокровенные мысли через общение с пациентами, своевременно утешали и ободряли. Метод переключения внимания можно использовать для ослабления внимания пациента к болезни, эффективного улучшения внутренней депрессии и избегания депрессии. Для пациентов с тревогой и одиночеством члены семьи были проинструктированы сопровождать и заботиться.
Разумный контроль температуры и влажности в помещении необходим для обеспечения того, чтобы тепло и освещение позволяли правильно одетым пациентам чувствовать себя в тепле. Медсестры должны следить за тем, чтобы пациенты содержались в чистоте и порядке в личной гигиене. Они регулярно помогали пациентам переворачиваться, проявляя к пациентам достаточное уважение.
Клиницисты должны регулярно оценивать физическую боль пациента и давать пациентам адекватные обезболивающие препараты. Медсестры должны внимательно следить за реакцией пациентов на лекарства. В то же время необходимо ежедневно наблюдать и регистрировать физическую боль пациентов и принимать эффективные меры контроля боли.
Клинический диетолог разработал соответствующие пищевые диеты в соответствии с нутритивным статусом и личными предпочтениями пациентов, оказывал пищевую поддержку пациентам и после выписки раз в неделю наблюдал за пациентами для улучшения их нутритивного статуса.
Две медсестры с квалификацией психологического консультирования в команде использовали шкалу тревоги и депрессии для оценки психологического и эмоционального статуса пациентов и сослались на «Анкетный опрос по осведомленности о паллиативной помощи», проведенный отделением для пожилых людей больницы медицинского колледжа Союза. Содержание в основном включало историю болезни пациента и общую ситуацию, потребности и осведомленность пациентов и их семей в паллиативной помощи, выбор пациентов и их семей для окончательного плана лечения и потребности семей в консультировании по поводу горя. Были предприняты своевременные профессиональные консультации и вмешательство для облегчения неблагоприятных эмоций пациента.
Активный компаратор: контрольная группа
В контрольной группе проводилось рутинное сестринское вмешательство.
В контрольной группе проводилось обычное сестринское вмешательство, строго в соответствии с рутинным процессом лечения, мониторинг жизненно важных показателей пациентов, предоставление базового ухода, медико-санитарное просвещение, рекомендации по диете и так далее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самооценки тревоги
Временное ограничение: В течение 8 часов после госпитализации
Это включало 20 пунктов, из которых 5-й, 9-й, 13-й, 17-й и 19-й пункты были обратной оценкой, а 1-5 пункты были положительной оценкой. Задания оценивались по шкале Лайкерта 4. Сумма баллов по каждому пункту является общим баллом по шкале. Баллы были преобразованы в стандартную оценку: стандартная оценка = общая оценка тревоги × 1,25. Чем выше балл, тем тяжелее тревожное состояние. При балле <50 тревожность отсутствует, при 50-59 - легкая тревожность, при 60-69 - умеренная тревожность, > 70 - выраженная тревожность.
В течение 8 часов после госпитализации
Шкала самооценки тревоги
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Это включало 20 пунктов, из которых 5-й, 9-й, 13-й, 17-й и 19-й пункты были обратной оценкой, а 1-5 пункты были положительной оценкой. Задания оценивались по шкале Лайкерта 4. Сумма баллов по каждому пункту является общим баллом по шкале. Баллы были преобразованы в стандартную оценку: стандартная оценка = общая оценка тревоги × 1,25. Чем выше балл, тем тяжелее тревожное состояние. При балле <50 тревожность отсутствует, при 50-59 - легкая тревожность, при 60-69 - умеренная тревожность, > 70 - выраженная тревожность.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Шкала самооценки депрессии
Временное ограничение: В течение 8 часов после госпитализации
Всего есть 20 записей, из которых 10 засчитываются вперед и 10 назад. Работы оцениваются по уровню Likert4. Сумма баллов по каждому пункту является общим баллом по шкале. Баллы были преобразованы в стандартную оценку: стандартная оценка = общая оценка тревоги × 1,25. Чем выше балл, тем серьезнее депрессия. При балле ≤50 депрессия отсутствует, от 50 до 59 — легкая депрессия, от 60 до 69 — умеренная депрессия, > 70 — тяжелая депрессия.
В течение 8 часов после госпитализации
Шкала самооценки депрессии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Всего есть 20 записей, из которых 10 засчитываются вперед и 10 назад. Работы оцениваются по уровню Likert4. Сумма баллов по каждому пункту является общим баллом по шкале. Баллы были преобразованы в стандартную оценку: стандартная оценка = общая оценка тревоги × 1,25. Чем выше балл, тем серьезнее депрессия. При балле ≤50 депрессия отсутствует, от 50 до 59 — легкая депрессия, от 60 до 69 — умеренная депрессия, > 70 — тяжелая депрессия.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Шкала оценки социальной поддержки
Временное ограничение: В течение 8 часов после госпитализации
Шкала состояла из 10 пунктов, включая три измерения субъективной поддержки, объективной поддержки и использования поддержки. Общий балл по шкале представляет собой сумму баллов по трем параметрам, и чем выше балл, тем больше социальная поддержка. Критерии оценки: общий балл ≤22 указывает на низкий уровень, 23-44 указывает на умеренный уровень и 45-66 указывает на высокий уровень, с оценкой внутренней нормы 34,56±3,73.
В течение 8 часов после госпитализации
Шкала оценки социальной поддержки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Шкала состояла из 10 пунктов, включая три измерения субъективной поддержки, объективной поддержки и использования поддержки. Общий балл по шкале представляет собой сумму баллов по трем параметрам, и чем выше балл, тем больше социальная поддержка. Критерии оценки: общий балл ≤22 указывает на низкий уровень, 23-44 указывает на умеренный уровень и 45-66 указывает на высокий уровень, с оценкой внутренней нормы 34,56±3,73.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Шкала качества жизни
Временное ограничение: В течение 8 часов после госпитализации
QLQ-C30 состоит из одной общей шкалы качества жизни и пяти функциональных шкал. Функциональные шкалы включают физическую функцию, ролевую функцию, эмоциональную функцию, когнитивную функцию и социальную функцию. Критерии рейтинга: после того, как баллы по каждой части шкалы будут преобразованы в стандартизированные баллы, а диапазон баллов составляет 0-100. Чем выше балл по шкале, тем лучше общее качество жизни и функциональное состояние.
В течение 8 часов после госпитализации
Шкала качества жизни
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
QLQ-C30 состоит из одной общей шкалы качества жизни и пяти функциональных шкал. Функциональные шкалы включают физическую функцию, ролевую функцию, эмоциональную функцию, когнитивную функцию и социальную функцию. Критерии рейтинга: после того, как баллы по каждой части шкалы будут преобразованы в стандартизированные баллы, а диапазон баллов составляет 0-100. Чем выше балл по шкале, тем лучше общее качество жизни и функциональное состояние.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ShijiazhuangPeoplesH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Санитарное просвещение

Подписаться