- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05683236
Het klinische effect van palliatieve behandeling op patiënten met terminale kanker
11 januari 2023 bijgewerkt door: Yujing Liu, Shijiazhuang People's Hospital
De klinische effectevaluatie van een multidisciplinair samenwerkingsteam gecombineerd met een palliatief zorgmodel bij patiënten met terminale kanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie stelde een multidisciplinair samenwerkingsteam voor gecombineerd met een palliatief zorgmodel en stelde voor om een team samen te stellen bestaande uit medische staf in verschillende disciplines om de gebreken van een conventioneel verpleegkundig team op te vangen.
Deze studie paste het multidisciplinaire samenwerkingsteam in combinatie met een palliatief zorgmodel toe op patiënten met terminale kanker om het klinische effect ervan te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shijiazhuang, China
- Shijiazhuang People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten werden gediagnosticeerd als terminaal door beeldvorming, pathologie en klinische manifestaties
- de verwachte verblijfsduur was meer dan zeven dagen
- patiënten met helder bewustzijn, goede communicatie en begripsvermogen
- vrijwillige deelname aan dit onderzoek en ondertekening van geïnformeerde toestemming
- de geschatte overlevingsperiode is meer dan drie maanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cognitieve stoornissen en psychische aandoeningen
- degenen die ernstig ziek waren en niet konden meewerken aan de voltooiing
- patiënten met ernstige communicatiestoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: interventie groep
De patiënten in de interventiegroep kregen multidisciplinaire collaboratieve teamzorg in combinatie met palliatieve zorg.
|
Artsen gaven gezondheidsvoorlichting aan patiënten om te voorkomen dat patiënten hun leven zouden opgeven, moedigden hen aan om actief samen te werken met medisch personeel en instrueerden patiënten hoe ze de ziekte met een moedige en sterke houding konden aanpakken en actief de ziekte konden bestrijden.
Verpleegkundigen voerden dagelijkse psychologische begeleiding uit voor patiënten, leerden hun innerlijke gedachten kennen door met patiënten te communiceren en zorgden voor tijdige troost en aanmoediging.
Een aandachtsverschuivende methode kan worden gebruikt om de aandacht van de patiënt op de ziekte te verminderen, waardoor interne depressie effectief wordt verbeterd en depressie wordt vermeden.
Voor patiënten met angst en eenzaamheid kregen familieleden de opdracht om te begeleiden en te zorgen.
Een redelijke regeling van de binnentemperatuur en -vochtigheid is noodzakelijk om ervoor te zorgen dat warme, lichte omstandigheden ervoor zorgen dat correct geklede patiënten zich warm voelen.
Verpleegkundigen moeten ervoor zorgen dat patiënten schoon en netjes worden gehouden in persoonlijke hygiëne.
Ze hielpen patiënten regelmatig bij het omdraaien en gaven patiënten voldoende respect.
Clinici moeten regelmatig de fysieke pijn van de patiënt evalueren en redelijke analgetica aan patiënten geven.
Verpleegkundigen moeten de medicatierespons van patiënten nauwlettend in de gaten houden.
Tegelijkertijd is het noodzakelijk om de fysieke pijn van patiënten dagelijks te observeren en vast te leggen en effectieve pijnbestrijdingsmaatregelen te nemen.
De klinisch voedingsdeskundige formuleerde geschikte voedingsdiëten op basis van de voedingsstatus en persoonlijke voorkeuren van de patiënten, bood voedingsondersteuning aan patiënten en volgde de patiënten eenmaal per week na ontslag op om hun voedingsstatus te verbeteren.
Twee verpleegkundigen met kwalificaties op het gebied van psychologische begeleiding in het team gebruikten de angst- en depressieschaal om de psychologische en emotionele status van patiënten te evalueren en verwezen naar "The Questionnaire Survey on Awareness of Palliative Care" van de afdeling Ouderen van het Union Medical College Hospital.
De inhoud omvatte voornamelijk de medische geschiedenis en algemene situatie van de patiënt, de behoeften aan en het bewustzijn van patiënten en hun families voor palliatieve zorg, de keuze van patiënten en hun families voor het uiteindelijke behandelplan en de behoeften van families aan rouwbegeleiding.
Tijdige professionele begeleiding en interventie werden ondernomen om de ongunstige emoties van de patiënt te verlichten.
|
Actieve vergelijker: controlegroep
De controlegroep kreeg routinematige verpleegkundige interventie.
|
De controlegroep kreeg routinematige verpleegkundige interventie, strikt in overeenstemming met een routinematig behandelingsproces, waarbij de vitale functies van patiënten werden bewaakt, basisverpleging, gezondheidsvoorlichting, dieetbegeleiding enzovoort werden gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfbeoordeling Angstschaal
Tijdsspanne: Binnen 8 uur na ziekenhuisopname
|
Dit betrof 20 items, waarvan de 5e, 9e, 13e, 17e en 19e items omgekeerd werden gescoord en de 1-5 items positief werden gescoord.
De items werden gescoord volgens Likert4-cijfer.
De som van de scores van elk item is de totale score van de schaal.
De scores zijn omgezet naar een standaardscore: standaardscore = totale angstscore × 1,25.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angsttoestand.
Een score <50 toonde geen angst, 50-59 toonde milde angst, 60-69 toonde matige angst en >70 vertoonde ernstige angst
|
Binnen 8 uur na ziekenhuisopname
|
Zelfbeoordeling Angstschaal
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Dit betrof 20 items, waarvan de 5e, 9e, 13e, 17e en 19e items omgekeerd werden gescoord en de 1-5 items positief werden gescoord.
De items werden gescoord volgens Likert4-cijfer.
De som van de scores van elk item is de totale score van de schaal.
De scores zijn omgezet naar een standaardscore: standaardscore = totale angstscore × 1,25.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angsttoestand.
Een score <50 toonde geen angst, 50-59 toonde milde angst, 60-69 toonde matige angst en >70 vertoonde ernstige angst
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Zelfbeoordelingsdepressieschaal
Tijdsspanne: Binnen 8 uur na ziekenhuisopname
|
Er zijn in totaal 20 inzendingen, waarvan er 10 worden gescoord door vooruit en 10 door achteruit.
De inzendingen worden gescoord op Likert4-niveau.
De som van de scores van elk item is de totale score van de schaal.
De scores zijn omgezet naar een standaardscore: standaardscore = totale angstscore × 1,25.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de depressie.
Een score ≤50 toonde geen depressie, 50-59 toonde milde depressie, 60-69 toonde matige depressie en >70 vertoonde ernstige depressie
|
Binnen 8 uur na ziekenhuisopname
|
Zelfbeoordelingsdepressieschaal
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Er zijn in totaal 20 inzendingen, waarvan er 10 worden gescoord door vooruit en 10 door achteruit.
De inzendingen worden gescoord op Likert4-niveau.
De som van de scores van elk item is de totale score van de schaal.
De scores zijn omgezet naar een standaardscore: standaardscore = totale angstscore × 1,25.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de depressie.
Een score ≤50 toonde geen depressie, 50-59 toonde milde depressie, 60-69 toonde matige depressie en >70 vertoonde ernstige depressie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Beoordelingsschaal voor sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Binnen 8 uur na ziekenhuisopname
|
De schaal bestond uit in totaal 10 items, waaronder drie dimensies van subjectieve ondersteuning, objectieve ondersteuning en gebruik van ondersteuning.
De totaalscore van de schaal is de som van de scores van de drie dimensies, en hoe hoger de score, hoe groter de sociale steun.
Beoordelingscriteria: een totale score van ≤22 duidt op een laag niveau, 23-44 duidt op een gemiddeld niveau en 45-66 duidt op een hoog niveau, met een binnenlandse normscore van 34,56 ± 3,73
|
Binnen 8 uur na ziekenhuisopname
|
Beoordelingsschaal voor sociale ondersteuning
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De schaal bestond uit in totaal 10 items, waaronder drie dimensies van subjectieve ondersteuning, objectieve ondersteuning en gebruik van ondersteuning.
De totaalscore van de schaal is de som van de scores van de drie dimensies, en hoe hoger de score, hoe groter de sociale steun.
Beoordelingscriteria: een totale score van ≤22 duidt op een laag niveau, 23-44 duidt op een gemiddeld niveau en 45-66 duidt op een hoog niveau, met een binnenlandse normscore van 34,56 ± 3,73
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: Binnen 8 uur na ziekenhuisopname
|
QLQ-C30 bestaat uit één algemene KvL-schaal en vijf functionele schalen.
De functionele schalen omvatten fysieke functie, rolfunctie, emotionele functie, cognitieve functie en sociale functie.
Beoordelingscriteria: Nadat de scores van elk onderdeel van de schaal zijn omgezet in gestandaardiseerde scores, is het scorebereik 0-100.
Hoe hoger de score op de schaal, hoe beter de algemene kwaliteit van leven en de functionele status
|
Binnen 8 uur na ziekenhuisopname
|
Kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
QLQ-C30 bestaat uit één algemene KvL-schaal en vijf functionele schalen.
De functionele schalen omvatten fysieke functie, rolfunctie, emotionele functie, cognitieve functie en sociale functie.
Beoordelingscriteria: Nadat de scores van elk onderdeel van de schaal zijn omgezet in gestandaardiseerde scores, is het scorebereik 0-100.
Hoe hoger de score op de schaal, hoe beter de algemene kwaliteit van leven en de functionele status
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ShijiazhuangPeoplesH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Gezondheidsopleiding
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
Harbin Medical UniversityWervingAutisme Spectrum StoornisChina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongVoltooidSlapeloosheid | Slapeloosheid, primairHongkong
-
University of ManitobaBeëindigd
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterWerving
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten