Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het klinische effect van palliatieve behandeling op patiënten met terminale kanker

11 januari 2023 bijgewerkt door: Yujing Liu, Shijiazhuang People's Hospital

De klinische effectevaluatie van een multidisciplinair samenwerkingsteam gecombineerd met een palliatief zorgmodel bij patiënten met terminale kanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie stelde een multidisciplinair samenwerkingsteam voor gecombineerd met een palliatief zorgmodel en stelde voor om een ​​team samen te stellen bestaande uit medische staf in verschillende disciplines om de gebreken van een conventioneel verpleegkundig team op te vangen. Deze studie paste het multidisciplinaire samenwerkingsteam in combinatie met een palliatief zorgmodel toe op patiënten met terminale kanker om het klinische effect ervan te evalueren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shijiazhuang, China
        • Shijiazhuang People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten werden gediagnosticeerd als terminaal door beeldvorming, pathologie en klinische manifestaties
  • de verwachte verblijfsduur was meer dan zeven dagen
  • patiënten met helder bewustzijn, goede communicatie en begripsvermogen
  • vrijwillige deelname aan dit onderzoek en ondertekening van geïnformeerde toestemming
  • de geschatte overlevingsperiode is meer dan drie maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cognitieve stoornissen en psychische aandoeningen
  • degenen die ernstig ziek waren en niet konden meewerken aan de voltooiing
  • patiënten met ernstige communicatiestoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
De patiënten in de interventiegroep kregen multidisciplinaire collaboratieve teamzorg in combinatie met palliatieve zorg.
Artsen gaven gezondheidsvoorlichting aan patiënten om te voorkomen dat patiënten hun leven zouden opgeven, moedigden hen aan om actief samen te werken met medisch personeel en instrueerden patiënten hoe ze de ziekte met een moedige en sterke houding konden aanpakken en actief de ziekte konden bestrijden. Verpleegkundigen voerden dagelijkse psychologische begeleiding uit voor patiënten, leerden hun innerlijke gedachten kennen door met patiënten te communiceren en zorgden voor tijdige troost en aanmoediging. Een aandachtsverschuivende methode kan worden gebruikt om de aandacht van de patiënt op de ziekte te verminderen, waardoor interne depressie effectief wordt verbeterd en depressie wordt vermeden. Voor patiënten met angst en eenzaamheid kregen familieleden de opdracht om te begeleiden en te zorgen.
Een redelijke regeling van de binnentemperatuur en -vochtigheid is noodzakelijk om ervoor te zorgen dat warme, lichte omstandigheden ervoor zorgen dat correct geklede patiënten zich warm voelen. Verpleegkundigen moeten ervoor zorgen dat patiënten schoon en netjes worden gehouden in persoonlijke hygiëne. Ze hielpen patiënten regelmatig bij het omdraaien en gaven patiënten voldoende respect.
Clinici moeten regelmatig de fysieke pijn van de patiënt evalueren en redelijke analgetica aan patiënten geven. Verpleegkundigen moeten de medicatierespons van patiënten nauwlettend in de gaten houden. Tegelijkertijd is het noodzakelijk om de fysieke pijn van patiënten dagelijks te observeren en vast te leggen en effectieve pijnbestrijdingsmaatregelen te nemen.
De klinisch voedingsdeskundige formuleerde geschikte voedingsdiëten op basis van de voedingsstatus en persoonlijke voorkeuren van de patiënten, bood voedingsondersteuning aan patiënten en volgde de patiënten eenmaal per week na ontslag op om hun voedingsstatus te verbeteren.
Twee verpleegkundigen met kwalificaties op het gebied van psychologische begeleiding in het team gebruikten de angst- en depressieschaal om de psychologische en emotionele status van patiënten te evalueren en verwezen naar "The Questionnaire Survey on Awareness of Palliative Care" van de afdeling Ouderen van het Union Medical College Hospital. De inhoud omvatte voornamelijk de medische geschiedenis en algemene situatie van de patiënt, de behoeften aan en het bewustzijn van patiënten en hun families voor palliatieve zorg, de keuze van patiënten en hun families voor het uiteindelijke behandelplan en de behoeften van families aan rouwbegeleiding. Tijdige professionele begeleiding en interventie werden ondernomen om de ongunstige emoties van de patiënt te verlichten.
Actieve vergelijker: controlegroep
De controlegroep kreeg routinematige verpleegkundige interventie.
De controlegroep kreeg routinematige verpleegkundige interventie, strikt in overeenstemming met een routinematig behandelingsproces, waarbij de vitale functies van patiënten werden bewaakt, basisverpleging, gezondheidsvoorlichting, dieetbegeleiding enzovoort werden gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfbeoordeling Angstschaal
Tijdsspanne: Binnen 8 uur na ziekenhuisopname
Dit betrof 20 items, waarvan de 5e, 9e, 13e, 17e en 19e items omgekeerd werden gescoord en de 1-5 items positief werden gescoord. De items werden gescoord volgens Likert4-cijfer. De som van de scores van elk item is de totale score van de schaal. De scores zijn omgezet naar een standaardscore: standaardscore = totale angstscore × 1,25. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angsttoestand. Een score <50 toonde geen angst, 50-59 toonde milde angst, 60-69 toonde matige angst en >70 vertoonde ernstige angst
Binnen 8 uur na ziekenhuisopname
Zelfbeoordeling Angstschaal
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Dit betrof 20 items, waarvan de 5e, 9e, 13e, 17e en 19e items omgekeerd werden gescoord en de 1-5 items positief werden gescoord. De items werden gescoord volgens Likert4-cijfer. De som van de scores van elk item is de totale score van de schaal. De scores zijn omgezet naar een standaardscore: standaardscore = totale angstscore × 1,25. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angsttoestand. Een score <50 toonde geen angst, 50-59 toonde milde angst, 60-69 toonde matige angst en >70 vertoonde ernstige angst
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Zelfbeoordelingsdepressieschaal
Tijdsspanne: Binnen 8 uur na ziekenhuisopname
Er zijn in totaal 20 inzendingen, waarvan er 10 worden gescoord door vooruit en 10 door achteruit. De inzendingen worden gescoord op Likert4-niveau. De som van de scores van elk item is de totale score van de schaal. De scores zijn omgezet naar een standaardscore: standaardscore = totale angstscore × 1,25. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de depressie. Een score ≤50 toonde geen depressie, 50-59 toonde milde depressie, 60-69 toonde matige depressie en >70 vertoonde ernstige depressie
Binnen 8 uur na ziekenhuisopname
Zelfbeoordelingsdepressieschaal
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Er zijn in totaal 20 inzendingen, waarvan er 10 worden gescoord door vooruit en 10 door achteruit. De inzendingen worden gescoord op Likert4-niveau. De som van de scores van elk item is de totale score van de schaal. De scores zijn omgezet naar een standaardscore: standaardscore = totale angstscore × 1,25. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de depressie. Een score ≤50 toonde geen depressie, 50-59 toonde milde depressie, 60-69 toonde matige depressie en >70 vertoonde ernstige depressie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Beoordelingsschaal voor sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Binnen 8 uur na ziekenhuisopname
De schaal bestond uit in totaal 10 items, waaronder drie dimensies van subjectieve ondersteuning, objectieve ondersteuning en gebruik van ondersteuning. De totaalscore van de schaal is de som van de scores van de drie dimensies, en hoe hoger de score, hoe groter de sociale steun. Beoordelingscriteria: een totale score van ≤22 duidt op een laag niveau, 23-44 duidt op een gemiddeld niveau en 45-66 duidt op een hoog niveau, met een binnenlandse normscore van 34,56 ± 3,73
Binnen 8 uur na ziekenhuisopname
Beoordelingsschaal voor sociale ondersteuning
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De schaal bestond uit in totaal 10 items, waaronder drie dimensies van subjectieve ondersteuning, objectieve ondersteuning en gebruik van ondersteuning. De totaalscore van de schaal is de som van de scores van de drie dimensies, en hoe hoger de score, hoe groter de sociale steun. Beoordelingscriteria: een totale score van ≤22 duidt op een laag niveau, 23-44 duidt op een gemiddeld niveau en 45-66 duidt op een hoog niveau, met een binnenlandse normscore van 34,56 ± 3,73
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: Binnen 8 uur na ziekenhuisopname
QLQ-C30 bestaat uit één algemene KvL-schaal en vijf functionele schalen. De functionele schalen omvatten fysieke functie, rolfunctie, emotionele functie, cognitieve functie en sociale functie. Beoordelingscriteria: Nadat de scores van elk onderdeel van de schaal zijn omgezet in gestandaardiseerde scores, is het scorebereik 0-100. Hoe hoger de score op de schaal, hoe beter de algemene kwaliteit van leven en de functionele status
Binnen 8 uur na ziekenhuisopname
Kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
QLQ-C30 bestaat uit één algemene KvL-schaal en vijf functionele schalen. De functionele schalen omvatten fysieke functie, rolfunctie, emotionele functie, cognitieve functie en sociale functie. Beoordelingscriteria: Nadat de scores van elk onderdeel van de schaal zijn omgezet in gestandaardiseerde scores, is het scorebereik 0-100. Hoe hoger de score op de schaal, hoe beter de algemene kwaliteit van leven en de functionele status
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ShijiazhuangPeoplesH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Gezondheidsopleiding

3
Abonneren