Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický účinek paliativní léčby na pacienty s terminální rakovinou

11. ledna 2023 aktualizováno: Yujing Liu, Shijiazhuang People's Hospital

Hodnocení klinického účinku multidisciplinárního kolaborativního týmu v kombinaci s modelem paliativní péče u pacientů s terminální rakovinou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie navrhla multidisciplinární tým pro spolupráci v kombinaci s modelem paliativní péče a navrhla vytvořit tým složený ze zdravotnického personálu v různých oborech, který by nahradil defekty konvenčního ošetřovatelského týmu. Tato studie aplikovala tým multidisciplinární spolupráce v kombinaci s modelem paliativní péče na pacienty s terminálním karcinomem k vyhodnocení jeho klinického účinku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shijiazhuang, Čína
        • Shijiazhuang People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli diagnostikováni jako terminální pomocí zobrazování, patologie a klinických projevů
  • předpokládaná délka pobytu byla více než sedm dní
  • pacientů s jasným vědomím, dobrou komunikací a schopností porozumění
  • dobrovolná účast na této studii a podepsání informovaného souhlasu
  • odhadovaná doba přežití je více než tři měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kognitivní poruchou a duševním onemocněním
  • kteří byli vážně nemocní a nemohli na dostavbě spolupracovat
  • pacientů s těžkými poruchami komunikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Pacienti v intervenční skupině dostávali multidisciplinární týmovou péči v kombinaci s paliativní péčí.
Jiný: Zdravotnické vzdělání
Lékaři prováděli zdravotní osvětu pro pacienty, aby pacienti nevzdávali svůj život, nabádali je k aktivní spolupráci se zdravotnickým personálem a instruovali pacienty, jak s statečným a pevným přístupem čelit nemoci a aktivně s nemocí bojovat. Sestry prováděly každodenní psychologické poradenství pro pacienty, učily se jejich vnitřní myšlenky prostřednictvím komunikace s pacienty a poskytovaly včasnou útěchu a povzbuzení. Ke zmírnění pacientovy pozornosti vůči nemoci lze použít metodu změny pozornosti, účinně zlepšit vnitřní depresi a vyhnout se depresi. U pacientů s úzkostí a osamělostí byli rodinní příslušníci instruováni, aby doprovázeli a pečovali o ně.
Jiný: Komfortní péče
Přiměřená kontrola vnitřní teploty a vlhkosti je nezbytná, aby se zajistilo, že teplé a světelné podmínky umožní správně oblečeným pacientům cítit se v teple. Sestry musí zajistit, aby pacienti byli udržováni v čistotě a pořádku v oblasti osobní hygieny. Pravidelně by pomáhali pacientům při převracení a zároveň by jim poskytovali dostatečný respekt.
Jiný: Péče o bolest
Lékaři by měli pravidelně vyhodnocovat pacientovu fyzickou bolest a pacientům podávat přiměřená analgetika. Sestry by měly pečlivě sledovat reakci pacientů na léky. Zároveň je nutné denně pozorovat a zaznamenávat fyzickou bolest pacientů a přijímat účinná opatření k potlačení bolesti.
Jiný: Dietní péče
Klinický nutriční specialista formuloval vhodné nutriční diety podle nutričního stavu a osobních preferencí pacientů, poskytoval pacientům nutriční podporu a sledoval pacienty po propuštění jednou týdně za účelem zlepšení jejich nutričního stavu.
Jiný: Psychologická a sociální podpůrná péče
Dvě sestry s kvalifikací psychologického poradenství v týmu použily škálu úzkosti a deprese k vyhodnocení psychického a emocionálního stavu pacientů a odkazovaly na „Dotazníkový průzkum informovanosti o paliativní péči“ oddělením pro seniory odborové lékařské fakultní nemocnice. Obsahem byla především anamnéza a celková situace pacienta, potřeby a informovanost pacientů a jejich rodin pro paliativní péči, výběr pacientů a jejich rodin pro konečný léčebný plán a potřeby rodin pro poradenství při zármutku. Bylo provedeno včasné odborné poradenství a intervence ke zmírnění nepříznivých emocí pacienta.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní ošetřovatelská intervence.
Jiný: rutinní ošetřovatelská intervence
Kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní ošetřovatelská intervence, přísně v souladu s rutinním léčebným procesem, sledováním vitálních funkcí pacientů, poskytováním základní ošetřovatelské péče, zdravotní výchovy, dietního poradenství a tak dále.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samohodnotící škála úzkosti
Časové okno: Do 8 hodin po hospitalizaci
Jednalo se o 20 položek, z nichž 5., 9., 13., 17. a 19. položky byly hodnoceny obráceně a 1-5 položek bylo pozitivní. Položky byly hodnoceny podle stupně Likert4. Součet skóre každé položky je celkové skóre škály. Skóre byla převedena na standardní skóre: standardní skóre = celkové skóre úzkosti × 1,25. Čím vyšší skóre, tím závažnější stav úzkosti. Skóre <50 ukázalo žádnou úzkost, 50-59 ukázalo mírnou úzkost, 60-69 ukázalo střední úzkost a >70 ukázalo silnou úzkost
Do 8 hodin po hospitalizaci
Samohodnotící škála úzkosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Jednalo se o 20 položek, z nichž 5., 9., 13., 17. a 19. položky byly hodnoceny obráceně a 1-5 položek bylo pozitivní. Položky byly hodnoceny podle stupně Likert4. Součet skóre každé položky je celkové skóre škály. Skóre byla převedena na standardní skóre: standardní skóre = celkové skóre úzkosti × 1,25. Čím vyšší skóre, tím závažnější stav úzkosti. Skóre <50 ukázalo žádnou úzkost, 50-59 ukázalo mírnou úzkost, 60-69 ukázalo střední úzkost a >70 ukázalo silnou úzkost
ukončením studia v průměru 1 rok
Sebehodnotící škála deprese
Časové okno: Do 8 hodin po hospitalizaci
Je zde celkem 20 záznamů, z nichž 10 je bodováno dopředu a 10 dozadu. Příspěvky jsou hodnoceny podle úrovně Likert4. Součet skóre každé položky je celkové skóre škály. Skóre byla převedena na standardní skóre: standardní skóre = celkové skóre úzkosti × 1,25. Čím vyšší skóre, tím závažnější deprese. Skóre ≤ 50 nevykazovalo žádnou depresi, 50-59 vykazovalo mírnou depresi, 60-69 vykazovalo střední depresi a > 70 vykazovalo těžkou depresi
Do 8 hodin po hospitalizaci
Sebehodnotící škála deprese
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Je zde celkem 20 záznamů, z nichž 10 je bodováno dopředu a 10 dozadu. Příspěvky jsou hodnoceny podle úrovně Likert4. Součet skóre každé položky je celkové skóre škály. Skóre byla převedena na standardní skóre: standardní skóre = celkové skóre úzkosti × 1,25. Čím vyšší skóre, tím závažnější deprese. Skóre ≤ 50 nevykazovalo žádnou depresi, 50-59 vykazovalo mírnou depresi, 60-69 vykazovalo střední depresi a > 70 vykazovalo těžkou depresi
ukončením studia v průměru 1 rok
Hodnotící stupnice sociální podpory
Časové okno: Do 8 hodin po hospitalizaci
Škála byla s celkem 10 položkami, včetně tří dimenzí subjektivní podpory, objektivní podpory a využití podpory. Celkové skóre škály je součtem skóre tří dimenzí a čím vyšší skóre, tím větší sociální podpora. Kritéria posuzování: Celkové skóre ≤22 znamená nízkou úroveň, 23-44 znamená střední úroveň a 45-66 znamená vysokou úroveň, se skóre domácí normy 34,56±3,73
Do 8 hodin po hospitalizaci
Hodnotící stupnice sociální podpory
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Škála byla s celkem 10 položkami, včetně tří dimenzí subjektivní podpory, objektivní podpory a využití podpory. Celkové skóre škály je součtem skóre tří dimenzí a čím vyšší skóre, tím větší sociální podpora. Kritéria posuzování: Celkové skóre ≤22 znamená nízkou úroveň, 23-44 znamená střední úroveň a 45-66 znamená vysokou úroveň, se skóre domácí normy 34,56±3,73
ukončením studia v průměru 1 rok
Stupnice kvality života
Časové okno: Do 8 hodin po hospitalizaci
QLQ-C30 se skládá z jedné celkové stupnice QOL a pěti funkčních stupnic. Funkční škály zahrnují fyzickou funkci, funkci role, emoční funkci, kognitivní funkci a sociální funkci. Kritéria hodnocení: Poté, co jsou skóre každé části škály převedena na standardizovaná skóre, je rozsah skóre 0-100. Čím vyšší je skóre na škále, tím lepší je celková QOL a funkční stav
Do 8 hodin po hospitalizaci
Stupnice kvality života
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
QLQ-C30 se skládá z jedné celkové stupnice QOL a pěti funkčních stupnic. Funkční škály zahrnují fyzickou funkci, funkci role, emoční funkci, kognitivní funkci a sociální funkci. Kritéria hodnocení: Poté, co jsou skóre každé části škály převedena na standardizovaná skóre, je rozsah skóre 0-100. Čím vyšší je skóre na škále, tím lepší je celková QOL a funkční stav
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shijiazhuang People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ShijiazhuangPeoplesH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Zdravotnické vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit