姑息治疗对晚期癌症患者的临床疗效
2023年1月11日 更新者：Yujing Liu、Shijiazhuang People's Hospital
多学科协作团队联合姑息治疗模式治疗晚期癌症患者的临床疗效评价：一项随机对照研究
本研究提出多学科协作团队结合姑息治疗模式，提出建立由各学科医务人员组成的团队，以弥补传统护理团队的缺陷。
本研究将多学科协作团队结合姑息治疗模式应用于晚期癌症患者，以评估其临床效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shijiazhuang、中国
- Shijiazhuang People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者经影像学、病理及临床表现诊断为终末期
- 预计停留时间超过7天
- 患者意识清晰，沟通理解能力强
- 自愿参与本研究并签署知情同意书
- 预计生存期超过三个月
排除标准：
- 认知障碍和精神疾病患者
- 病重不能配合完成者
- 严重沟通障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组的患者接受多学科协作团队护理结合姑息治疗。
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医生对患者进行健康教育，避免患者放弃生命，鼓励患者积极配合医护人员，指导患者如何以勇敢坚强的态度面对疾病，积极与病魔抗争。
护士对患者进行日常心理疏导，通过与患者的交流了解患者内心想法，及时给予安慰和鼓励。
可以采用注意力转移的方法，减轻患者对疾病的注意力，有效改善内心压抑，避免抑郁。
对于焦虑、孤独的患者，嘱其家属陪伴照顾。
合理控制室内温度和湿度是必要的，以确保温暖、光线充足的条件让穿着得体的患者感到温暖。
护士需要确保患者在个人卫生方面保持干净整洁。
他们会定期协助患者翻身，同时给予患者足够的尊重。
临床医生应定期评估患者的躯体疼痛情况，给予患者合理的镇痛药物。
护士应密切观察患者的用药反应。
同时，需要每天观察记录患者身体疼痛情况，并采取有效的镇痛措施。
临床营养师根据患者的营养状况和个人喜好制定合适的营养膳食，为患者提供营养支持，出院后每周随访一次，改善患者的营养状况。
团队中2名具有心理咨询资质的护士采用焦虑抑郁量表对患者的心理情绪状态进行评价，并参考协和医院老年科《姑息治疗意识问卷调查》。
内容主要包括患者的病史和一般情况、患者及家属对姑息治疗的需求和认知、患者及家属对最终治疗方案的选择、家属对哀伤疏导的需求等。
及时进行专业的咨询和干预，减轻患者的不良情绪。
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有源比较器：控制组
对照组给予常规护理干预。
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对照组给予常规护理干预,严格按照常规治疗流程,监测患者生命体征,给予基础护理、健康教育、饮食指导等。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自评焦虑量表
大体时间：入院后8小时内
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本次共涉及20个题项，其中第5、9、13、17、19题为反向计分，第1-5题为正向计分。
项目按照 Likert4 级评分。
各项目得分之和即为量表总分。
将评分换算为标准分：标准分=焦虑总分×1.25。
得分越高，焦虑状态越严重。
得分<50表示无焦虑，50-59表示轻度焦虑，60-69表示中度焦虑，>70表示重度焦虑
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入院后8小时内
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自评焦虑量表
大体时间：通过学习完成，平均1年
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本次共涉及20个题项，其中第5、9、13、17、19题为反向计分，第1-5题为正向计分。
项目按照 Likert4 级评分。
各项目得分之和即为量表总分。
将评分换算为标准分：标准分=焦虑总分×1.25。
得分越高，焦虑状态越严重。
得分<50表示无焦虑，50-59表示轻度焦虑，60-69表示中度焦虑，>70表示重度焦虑
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通过学习完成，平均1年
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自评抑郁量表
大体时间：入院后8小时内
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共有20个条目，其中正向得分10个，反向得分10个。
参赛作品按李克特4级评分。
各项目得分之和即为量表总分。
将评分换算为标准分：标准分=焦虑总分×1.25。
分数越高，抑郁越严重。
评分≤50为无抑郁，50-59为轻度抑郁，60-69为中度抑郁，>70为重度抑郁
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入院后8小时内
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自评抑郁量表
大体时间：通过学习完成，平均1年
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共有20个条目，其中正向得分10个，反向得分10个。
参赛作品按李克特4级评分。
各项目得分之和即为量表总分。
将评分换算为标准分：标准分=焦虑总分×1.25。
分数越高，抑郁越严重。
评分≤50为无抑郁，50-59为轻度抑郁，60-69为中度抑郁，>70为重度抑郁
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通过学习完成，平均1年
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社会支持量表
大体时间：入院后8小时内
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该量表共10个条目，包括主观支持、客观支持和支持利用三个维度。
量表总分是三个维度得分之和，得分越高，社会支持越大。
评判标准：总分≤22为低水平，23-44为中等水平，45-66为高水平，国内常模得分为34.56±3.73
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入院后8小时内
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社会支持量表
大体时间：通过学习完成，平均1年
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该量表共10个条目，包括主观支持、客观支持和支持利用三个维度。
量表总分是三个维度得分之和，得分越高，社会支持越大。
评判标准：总分≤22为低水平，23-44为中等水平，45-66为高水平，国内常模得分为34.56±3.73
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通过学习完成，平均1年
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生活质量量表
大体时间：入院后8小时内
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QLQ-C30 由一个总体 QOL 量表和五个功能量表组成。
功能量表包括生理功能、角色功能、情绪功能、认知功能和社会功能。
评分标准：将量表各部分的分数折算成标准化分数后，评分范围为0-100分。
量表得分越高，整体 QOL 和功能状态越好
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入院后8小时内
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生活质量量表
大体时间：通过学习完成，平均1年
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QLQ-C30 由一个总体 QOL 量表和五个功能量表组成。
功能量表包括生理功能、角色功能、情绪功能、认知功能和社会功能。
评分标准：将量表各部分的分数折算成标准化分数后，评分范围为0-100分。
量表得分越高，整体 QOL 和功能状态越好
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月6日
初级完成 (实际的)
2022年5月10日
研究完成 (实际的)
2022年5月16日
研究注册日期
首次提交
2022年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月11日
首次发布 (估计)
2023年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月11日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ShijiazhuangPeoplesH
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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