- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05683236
Den kliniska effekten av palliativ behandling på patienter med terminal cancer
11 januari 2023 uppdaterad av: Yujing Liu, Shijiazhuang People's Hospital
Den kliniska effektutvärderingen av multidisciplinärt samarbetsteam kombinerat med palliativ vårdmodell hos patienter med terminal cancer: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie föreslog ett multidisciplinärt samarbetsteam kombinerat med en palliativ vårdmodell och föreslog att man skulle etablera ett team bestående av medicinsk personal inom olika discipliner för att kompensera för bristerna i ett konventionellt vårdteam.
Denna studie tillämpade det multidisciplinära samarbetsteamet i kombination med en palliativ vårdmodell på patienter med terminal cancer för att utvärdera dess kliniska effekt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shijiazhuang, Kina
- Shijiazhuang People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna diagnostiserades som terminala genom avbildning, patologi och kliniska manifestationer
- den förväntade vistelsetiden var mer än sju dagar
- patienter med tydlig medvetenhet, god kommunikation och förståelseförmåga
- frivilligt deltagande i denna studie och undertecknande av informerat samtycke
- den beräknade överlevnadsperioden är mer än tre månader
Exklusions kriterier:
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning och psykisk ohälsa
- de som var svårt sjuka och inte kunde samarbeta med färdigställandet
- patienter med allvarliga kommunikationsstörningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: interventionsgrupp
Patienterna i interventionsgruppen fick multidisciplinär kollaborativ teamvård kombinerad med palliativ vård.
|
Läkare genomförde hälsoutbildning för patienter för att undvika att patienter gav upp sina liv, uppmuntrade dem att aktivt samarbeta med medicinsk personal och instruerade patienter om hur de skulle möta sjukdomen med en modig och stark attityd och aktivt bekämpa sjukdomen.
Sjuksköterskor genomförde daglig psykologisk rådgivning för patienter, lärde sig deras inre tankar genom kommunikation med patienter och gav tröst och uppmuntran i rätt tid.
En uppmärksamhetsförskjutande metod kan användas för att lindra patientens uppmärksamhet på sjukdomen, effektivt förbättra inre depression och undvika depression.
För patienter med ångest och ensamhet instruerades familjemedlemmar att följa med och ta hand om.
Rimlig kontroll av inomhustemperaturen och luftfuktigheten är nödvändig för att säkerställa att varma ljusförhållanden tillåter korrekt klädda patienter att känna sig varm.
Sjuksköterskor måste se till att patienterna hålls rena och snygga i den personliga hygienen.
De skulle regelbundet hjälpa patienter att lämna över samtidigt som de gav patienterna tillräcklig respekt.
Läkare bör regelbundet utvärdera patientens fysiska smärta och ge rimliga smärtstillande läkemedel till patienter.
Sjuksköterskor bör noggrant observera patienternas läkemedelssvar.
Samtidigt är det nödvändigt att observera och registrera patienternas fysiska smärta dagligen och vidta effektiva smärtkontrollåtgärder.
Den kliniska nutritionisten formulerade lämpliga näringsdieter i enlighet med patienternas näringsstatus och personliga preferenser, gav näringsstöd åt patienterna och följde upp patienterna en gång i veckan efter utskrivningen för att förbättra deras näringsstatus.
Två sjuksköterskor med kvalifikationer för psykologisk rådgivning i teamet använde ångest- och depressionsskalan för att utvärdera patienters psykologiska och känslomässiga status och hänvisade till "The Questionnaire Survey on Awareness of Palliative Care" av Department of Elderly Section på det fackliga medicinska collegesjukhuset.
Innehållet omfattade främst patientens sjukdomshistoria och allmänna situation, patienters och deras familjers behov och medvetenhet för palliativ vård, val av patienter och deras familjer för den slutliga behandlingsplanen samt familjernas behov av sorgrådgivning.
Professionell rådgivning och intervention i rätt tid genomfördes för att lindra patientens negativa känslor.
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick rutinmässig omvårdnadsintervention.
|
Kontrollgruppen fick rutinmässig omvårdnadsintervention, strikt i enlighet med en rutinbehandlingsprocess, övervakning av patienters vitala tecken, ge grundläggande omvårdnad, hälsoutbildning, kostvägledning och så vidare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självskattande ångestskala
Tidsram: Inom 8 timmar efter sjukhusvistelse
|
Detta involverade 20 objekt, varav 5:e, 9:e, 13:e, 17:e och 19:e objekten var omvänd poäng, och de 1-5 objekten var positiva poäng.
Föremålen poängsattes enligt Likert4 betyg.
Summan av poängen för varje punkt är den totala poängen på skalan.
Poängen omvandlades till ett standardpoäng: standardpoäng = total ångestpoäng×1,25.
Ju högre poäng, desto svårare är ångesttillståndet.
En poäng <50 visade ingen ångest, 50-59 visade mild ångest, 60-69 visade måttlig ångest och >70 visade allvarlig ångest
|
Inom 8 timmar efter sjukhusvistelse
|
Självskattande ångestskala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Detta involverade 20 objekt, varav 5:e, 9:e, 13:e, 17:e och 19:e objekten var omvänd poäng, och de 1-5 objekten var positiva poäng.
Föremålen poängsattes enligt Likert4 betyg.
Summan av poängen för varje punkt är den totala poängen på skalan.
Poängen omvandlades till ett standardpoäng: standardpoäng = total ångestpoäng×1,25.
Ju högre poäng, desto svårare är ångesttillståndet.
En poäng <50 visade ingen ångest, 50-59 visade mild ångest, 60-69 visade måttlig ångest och >70 visade allvarlig ångest
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Självskattande depressionsskala
Tidsram: Inom 8 timmar efter sjukhusvistelse
|
Det finns totalt 20 bidrag, varav 10 görs av framåt och 10 av backen.
Bidragen poängsätts efter Likert4-nivå.
Summan av poängen för varje punkt är den totala poängen på skalan.
Poängen omvandlades till ett standardpoäng: standardpoäng = total ångestpoäng×1,25.
Ju högre poäng desto allvarligare depression.
En poäng ≤50 visade ingen depression, 50-59 visade mild depression, 60-69 visade måttlig depression och >70 visade allvarlig depression
|
Inom 8 timmar efter sjukhusvistelse
|
Självskattande depressionsskala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Det finns totalt 20 bidrag, varav 10 görs av framåt och 10 av backen.
Bidragen poängsätts efter Likert4-nivå.
Summan av poängen för varje punkt är den totala poängen på skalan.
Poängen omvandlades till ett standardpoäng: standardpoäng = total ångestpoäng×1,25.
Ju högre poäng desto allvarligare depression.
En poäng ≤50 visade ingen depression, 50-59 visade mild depression, 60-69 visade måttlig depression och >70 visade allvarlig depression
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Social Support Rating Scale
Tidsram: Inom 8 timmar efter sjukhusvistelse
|
Skalan var med totalt 10 punkter, inklusive tre dimensioner av subjektivt stöd, objektivt stöd och utnyttjande av stöd.
Skalans totala poäng är summan av poängen för de tre dimensionerna, och ju högre poäng desto större socialt stöd.
Bedömningskriterier: Ett totalpoäng på ≤22 indikerar en låg nivå, 23-44 indikerar en måttlig nivå och 45-66 indikerar en hög nivå, med ett inhemskt normpoäng på 34,56±3,73
|
Inom 8 timmar efter sjukhusvistelse
|
Social Support Rating Scale
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Skalan var med totalt 10 punkter, inklusive tre dimensioner av subjektivt stöd, objektivt stöd och utnyttjande av stöd.
Skalans totala poäng är summan av poängen för de tre dimensionerna, och ju högre poäng desto större socialt stöd.
Bedömningskriterier: Ett totalpoäng på ≤22 indikerar en låg nivå, 23-44 indikerar en måttlig nivå och 45-66 indikerar en hög nivå, med ett inhemskt normpoäng på 34,56±3,73
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Livskvalitetsskala
Tidsram: Inom 8 timmar efter sjukhusvistelse
|
QLQ-C30 består av en övergripande QOL-våg och fem funktionsvågar.
De funktionella skalorna inkluderar fysisk funktion, rollfunktion, emotionell funktion, kognitiv funktion och social funktion.
Betygskriterier: Efter att poängen för varje del av skalan omvandlas till standardiserade poäng, och poängintervallet är 0-100.
Ju högre poäng på skalan, desto bättre övergripande QOL och funktionsstatus
|
Inom 8 timmar efter sjukhusvistelse
|
Livskvalitetsskala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
QLQ-C30 består av en övergripande QOL-våg och fem funktionsvågar.
De funktionella skalorna inkluderar fysisk funktion, rollfunktion, emotionell funktion, kognitiv funktion och social funktion.
Betygskriterier: Efter att poängen för varje del av skalan omvandlas till standardiserade poäng, och poängintervallet är 0-100.
Ju högre poäng på skalan, desto bättre övergripande QOL och funktionsstatus
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
16 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2023
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ShijiazhuangPeoplesH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Hälsoutbildning
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilHar inte rekryterat ännu
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekryteringHälsokunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineOkändAtt undersöka sambandet mellan vidhäftningen av HHEP efter ISTIA och återfall av stroke eller kardiovaskulära händelser.Kina
-
Arizona State UniversityAvslutadÖverviktiga vuxna i mitten av livet med kognitiv försämringFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutad
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadAnvändning av alkohol | Drog användningFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadHemodialys | Njursjukdom i slutskedetFörenta staterna